|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
תרופת ה'גמזר' אושרה לטיפול בסרטן השחלות
|
ארגון ה-FDA אישר את השימוש בתרופה למרות התנגדות פאנל היועצים של הארגון שהטיל ספק בתוצאות הניסוי שערכה החברה
|
ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה גמזר (Gemzar) לטיפול בסרטן שחלות חוזר, כשהוא מתעלם מהמלצה שניתנה על-ידי פאנל של הארגון מוקדם יותר השנה, שהתנגד נמרצות לאישור, כך הודיעה אמש (ב', 17.7.06) יצרנית התרופה, חברת 'Eli Lilly and Co'.
ה-FDA אישר את השימוש בגמזר בשילוב עם קרבופלטין (carboplatin), כימותרפיה הנמצאת בשימוש רחב, לנשים עם סרטן השחלות שהדרדר לפחות שישה חודשים לאחר הטיפול הראשוני.
למרות שה-FDA בדרך כלל עוקב אחר ההמלצות של פאנל היועצים של הארגון, דובר חברת 'Eli Lilly and Co', גרגורי קלרק אמר כי ה-FDA אישר את הגמזר, הידועה גם בשמה הגנרי גמציטאבין (gemcitabine) לסרטן השחלות לאחר שהחברה סיפקה לארגון מידע נוסף על התרופה.
עשרות אלפי נשים מאובחנות עם המחלה ועשרות אלפי נשים מתות ממנה בכל שנה. אצל רוב הנשים, הגידולים נוטים לחזור, מה שהופך את הטיפול לקשה ומסתכם בשיעור השרדות נמוך.
|
|
הארגון מטיל ספק בנתוני החברה
|
|
בניסוי רפואי בשלב מתקדם, לחולות סרטן השחלות שנטלו גמזר יחד עם קרבופלטין' היה שיעור השרדות גבוה יותר ללא התקדמות המחלה מאשר לחולות שנטלו קרבופלטין בלבד, כך על-פי החברה.
בחודש מרס, פנל היועצים של ה-FDA הצביע 9-2 נגד ההמלצה לאישור הגמזר לטיפול בסרטן השחלות, כשהוא מטיל ספק בנתונים של הניסוי שערכה חברת 'Eli Lilly and Co' ובדרך בה ביצעה החברה את הניסוי הרפואי שכלל 356 חולות. חברי הפנל היו מודאגים כי החולות בניסוי לא שרדו יותר מאשר אלו שנטלו קרבופלטין בלבד.
לדברי החברה המטרה היתה שימוש בתרופה כדי למנוע את החמרת הסרטן, ולא הארכת חיים. "זהו מצב בו יכולנו לספק ל-FDA ניתוח נתונים נוסף של אותם נתונים שאיפשרו מבט מעט יותר מעמיק ליתרונות הגמזר", לדברי קלרק.
גורמים רשמיים מה-FDA טרם הגיבו לדברים.
קלרק ציין גם כי זוהי הפעם הראשונה בה ה-FDA אישר תרופה לסרטן השחלות בהתבסס על השרדות ללא התקדמות המחלה, ולא על יתרונות השרדות ברורים.
עלות קורס (סדרה) טיפולים בגמזר, ציין, היא 12,600 דולר.
למרות ששיעור ההשרדות של נשים עם סרטן שחלות שחזר אינו גבוה יותר לאחר טיפול בגמזר, קלרק הדגיש כי התרופה מאפשרת להן לקבל פחות טיפולי כימותרפיה, וכך חוסכת מהן חלק מתופעות הלוואי של תרופות אלו.
חברת 'Eli Lilly and Co', בינתיים, בודקת תרופות אחרות נגד סרטן השחלות כדי לראות אם הן מאריכות חיים.
|
|
| תאריך:
|
18/07/2006
|
|
|
עודכן:
|
18/07/2006
|
|
יפעת גדות
|
|
האו"ם ובריטניה קראו להצבת כוח שמירת-שלום בלבנון, כשרוסיה תמכה בהצעה וכך גם גורמים נוספים באירופה, בשעה שהאו"ם שלח שליח מטעמו לישראל (יום ב', 17.7.06), במאמץ למצוא פתרון דיפלומטי לסכסוך במזרח התיכון.
|
|
|
|
|
ילדים הנוהגים לשחות בבריכת שחיה מקורה עלולים להיות בסיכון גבוה לפתח אסטמה.
|
|
|
|
|
ישראל לא תסכים לחזור למצב הביטחוני שלפני הלחימה ואף לא תקבל הפסקת אש במקום. כך אמרו גורמים מדיניים בירושלים. אמש (ב') אמר ראש הממשלה, אהוד אולמרט, בנאומו כי "ישראל לא תסכים לחיות בצל איום הטילים נגד תושביה".
|
|
|
|
|
היום לפני 59 שנה, ב- 18 ביולי 1947, מגיעה אניית המעפילים אקסודוס לחופי ישראל.
|
|
|
|
|
גיל המעבר (גיל הפסקת הוסת), הליך טבעי שעשוי להמשך בין 5-15 שנים, מופיע כאשר מחזור הביוץ החודשי של האישה מסתיים, מה שמסתכם בהפסקה של המחזור החודשי. רוב הנשים חוות את גיל המעבר בסביבות גיל 50.
|
|
|
|
|
