|
|
ברזניץ. הפיקוח צריך להיות מינימאלי [צילום: אתר הכנסת]
|
|
|
|
|
הכנסת אישרה אתמול (ד', 1.11.06) בקריאה טרומית ברוב של 33 תומכים וללא מתנגדים את הצעת החוק של חברי הכנסת שלמה ברזניץ (קדימה) וזבולון אורלב (איחוד לאומי-מפד"ל) המסדירה את כל נושא הניסויים הרפואיים בבני אדם. מדובר בהצעת חוק רחבת היקף ומפורטת בעל השלכות רפואיות ואתיות כבדות משקל שבמטרתה לסתום פרצות בתקנות הקיימות ולמנוע מקרים כגון אלו שהתרחשו לאחרונה.
ברזניץ ואורלב ביקשו לקבוע עקרונות שעל פיהם יש לערוך ניסויים רפואיים בבני אדם ולהגדיר את חובותיהם וזכויותיהם של כל המעורבים בניסויים אלה, תוך הבטחת שמירה מרבית על כבוד האדם וחירותו, על פרטיותו ועל בריאותו, תוך התחשבות בחופש המחקר המדעי לצורך קידום הרפואה.
החוק מדגיש בין היתר את הצורך בקבלת הסכמה מדעת בכתב להשתתפות בניסוי ועל חובת עורכי הניסוי, לשמור על זכויות החולה ועל סודיות רפואית. כמו כן, החוק יתיר לבצע ניסויים רפואיים בבני אדם גם במוסדות מחקר ולא רק בבתי חולים. הצעת החוק קובעת גם כללי דיווח על ניסויים ותוצאותיהם ומונעת ניגוד עניינים כאשר הרופא המבקש את הניסוי הרפואי גם יושב בוועדה שצריכה לאשרו.
ח"כ ברזניץ סבור כי אחת הבעיות המרכזיות שהצעת החוק אמורה לפתור היא הבקרה על הניסויים הנערכים באישור הגורמים המוסמכים. "המצב היום הוא שגם מי שמקבל אישור לעריכת ניסוי רפואי בבני אדם לא נמצא תחת פיקוח ובקרה מדעיים וזה פותח פתח לסטייה מן הפרוטוקול שאושר".
לדבריו, "הפיקוח צריך להיות מינימאלי כדי שמחד-גיסא הוא לא יפגע בחופש המחקר ומאידך-גיסא יבטיח היצמדות החוקרים לפרוטוקול כפי שאושר על-ידי הוועדה". כך למשל נקבע, כי תוקם וועדת בקרה מרכזית לפיקוח על הניסויים שאושרו וכי גם ועדת המדע של הכנסת תקבל משר הבריאות דיווח שנתי על יישום החוק ועל הניסויים שאושר לביצוע.
ח"כ אורלב אמר כי "הצעת החוק תשים קץ להפקרות השוררת בתחום זה ותיצור איזון בין שמירה על כבוד האדם לבין קידום המחקר הרפואי לרווחת בני האדם".
