|   15:07:40
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
עלויות יישור שיניים: כל מה שצריך לדעת
קבוצת ירדן
עיצוב הבית: לבד או בעזרת מעצב פנים?
פייזר מפסיקה ניסויים:

82 מקרי מוות בניסוי בתרופה לכולסטרול

התרופה - להורדת הכוסלטרול 'הטוב' - היתה אמורה להיות ההבטחה הגדולה ביותר של החברה שנאבקת להעלות את המכירות לאחר שפג התוקף של מספר פטנטים על תרופות מפתח של החברה
03/12/2006  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות

יצרנית התרופות פייזר הודיעה כי הפסיקה את כל הניסויים הרפואיים והפיתוח של תרופה לכולסטרול שאמורה היתה להיות ההבטחה הגדולה הבאה, זאת בשל מספר לא צפוי של מקרי מוות ובעיות קרדיווסקולריות (של הלב וכלי הדם) אצל חולים שהשתמשו בה.

יצרנית התרופות הגדולה ביותר בעולם מסרה כי הצוות העצמאי שפיקח על המחקר ב'torcetrapib' - תרופה המעלה את רמות ה-HDL, או מה שידוע יותר ככולסטרול 'הטוב', המליץ על סיום העבודה בעיקבות אירועים לא מוסברים של מוות ובעיות קרדיווסקולריות.

לדברי פייזר היא פנתה וביקשה מכל החוקרים הרפואיים המבצעים ניסויים להזהיר את החולים להפסיק ליטול את התרופה באופן מיידי.

החדשות מהוות בהחלט פגיעה קטלנית לפייזר, שקיוותה כי התרופה תחיה מחדש את המכירות שנפגעו בצורה משמעותית מהעובדה שפג תוקפם של מספר פטנטים של מוצרי מפתח של החברה.

רק לפני יומיים, הודיעה פייזר כי היא מקווה להגיש בקשה לארגון המזון והתרופות לאישור ל'torcetrapib' עד המחצית השניה של 2007. בשבת הודיעה החברה כי ביטול הניסויים בתרופה לא ישפיע על התוכניות הפיננסיות שלה לשנת 2006.

פייזר, שבסיסה בניו-יורק, צפויה היתה למכור את ה'torcetrapib' בשילוב עם 'Lipitor', המורידה את הכולסטרול 'הרע' והתרופה הנמכרת ביותר של החברה - ואולי אף בעולם כולו.

לדברי, פול פיטזנרי, דובר החברה, 82 חולים שנטלו את התרופות בשילוב עם 'torcetrapib' מתו, בהשוואה ל-51 מקרי מוות בחלק המחקר בו חולים נטלו 'Lipitor' בלבד. כל זרוע של המחקר כללה 7,500 חולים. לדברי פייזר המחקר לא העלה שאלות לגבי בטיחות ה'Lipitor'.

החששות לגבי 'Torcetrapib' עלו כבר קודם מאחר והמחקר הראה כי היא גורמת לעליה בלחץ הדם. במסגרת הדיווחים בנושא רווחי החברה הדגישה פייזר כי קיימות 252 תוכניות מחקר ותרופות מבטיחות אחרות בקנה, אך אנליסטים נשארו מודאגים מהפסקת הניסויים ב'Torcetrapib ' ואמרו כי פייזר תאלץ להאבק בלעדיה.

פקיעת התוקף של הפטנטים תגרום להפסדים של 14 מיליארד דולר במכירות השנתיות בין השנים 2005 ל-2007, לדברי החברה. 'Lipitor' שהביאה לסכומים של 12.2 מיליארד דולר במכירות בשנה שעברה, מאבדת את תוקף הפטנט עליה בשנת 2010.

ד"ר פיליפ ברטר, יו"ר ועדת ההיגוי המפקחת על המחקר אמר כי הממצאים של צוות המעקב אחר ה'Torcetrapib' היו הפתעה "לאור תוצאות מחקר קודם".

תאריך:  03/12/2006   |   עודכן:  03/12/2006
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
82 מקרי מוות בניסוי בתרופה לכולסטרול
תגובות  [ 5 ] מוצגות   [ 5 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
כרמן מהקריות
3/12/06 08:12
 
כרמית
7/12/06 08:57
2
מירים
7/12/06 09:02
3
gar
1/02/07 10:19
4
איילש
5/10/07 20:37
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
התקפים איסכמיים אירעיים (TIAs) הם מקרי שבץ קטנים שלעיתים קרובות מופיעים לפני שבץ רציני.
03/12/2006  |  יפעת גדות  |   חדשות
היום לפני 24 שנה, ב-3 בדצמבר 1982, מושתל לראשונה לב מלאכותי.
03/12/2006  |  יפעת גדות  |   חדשות
הנשיא הפלשתיני, אבו מאזן, ממשיך בהתייעצויות על-רקע המבוי הסתום אליו נקלע המו"מ עם החמאס על הקמת ממשלת אחדות לאומית, שנועדה להביא לפריצת המצור מעל הרשות הפלשתינית. אמש (2.12.06) נועד אבו מאזן עם שרי החוץ של אוסטריה וגרמניה והאחראי על מדיניות החוץ של האיחוד האירופי, ח'אווייר סולנה ודן עימם בהשלכות המצב הפוליטי ברשות הפלשתינית.
03/12/2006  |  יהונתן דחוח-הלוי  |   חדשות
יצרנית המיקרו-מעבדים AMD הדגימה (ו', 1.12.06) את מעבדי Opteron מרובעי הליבה (Quad-Core) שלה, המכונים Barcelona. ההדגמה הוצגה על מערכת מעבדים מרובעי ליבה מרובעת - סך-הכל 16 מעבדים. AMD מקדמת את מעבדי Opteron Quad-Core שלה כשבבי הליבה המרובעת ה'מיועדים' הראשונים בעולם. ההנדסה המיועדת של שבבי ה-Quad-Core משלבת ארבע ליבות על שבב יחיד במקום שיטתה של המתחרה Intel, המשלבת שני שבבים כפולי-ליבה בחבילה אחת.
03/12/2006  |  אסף גדות  |   חדשות
היום (א', 3.12.06) תקיים הסוכנות היהודית יריד ראשון מסוגו לחיזוק הקשר לישראל בעיר מינכן שבגרמניה. ביריד יוצג מידע על התוכניות השונות של הסוכנות בישראל ובגרמניה בנושאי עלייה, קליטה, חינוך ותעסוקה.
03/12/2006  |  עידן יוסף  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
דן מרגלית
דן מרגלית
אם למרות הכל עסקת החטופים לא תצא לפועל - האם בני גנץ יפרוש?    האם ביבי יודח?    זה סוף שלטון הליכוד?
יהונתן קלינגר
יהונתן קלינגר
היתרון של מערכת ציבורית היא שכל עוד היא עובדת, גם העשיר וגם העני יקבלו טיפול טוב. כשיש עומס נוצרות שתי בעיות: החזק והעשיר הולך למערכת הפרטית, אבל החלש צריך לצעוק חזק יותר כדי לקבל ...
איתמר לוין
איתמר לוין
קל וחומר ממכבי חיפה והפועל תל אביב    הדחיינות של נתניהו והרס משרד החוץ    התנ"ך נגד הרב יצחק יוסף    ההפקרות והטמטום של יצחק גולדקנופף    וכרגיל - איתמר בן-גביר
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il