ממשלת ארצות הברית דנה בשאלה האם אנשים רבים מדי ישתמשו בתרופה להורדת כולסטרול Mevacor שלא לצורך במידה ותימכר ללא מרשם. הממשלה עסוקה בשאלה ימים ספורים בלבד לפני שחברת Merck & Co. עושה את הניסיון השלישי לשווק את התרופה ללא מרשם.
לדברי היצרנית, מכירת התרופה - הנמצאת על מדפי בתי המרקחת בסמוך לאספירין מזה זמן רב - במינון נמוך, תוכל להביא לכך שמיליוני בני אדם הנמצאים בסיכון בינוני למחלות לב יקבלו טיפול חשוב שאחרת לא היו מקבלים אותו.
מסקנות בדיקה מוקדמת של ארגון המזון והתרופות (FDA) שפורסמו אמש (יום ג', 11.12.07) הן כי התרופה Mevacor ללא מרשם תהיה אופציה "יעילה הגיונית ובטיחותית" - במידה והצרכנים ישתמשו בה על-פי ההוראות.
אך כאשר חברת Merck & Co בדקה אם הצרכנים יכולים לשפוט מי הוא המועמד המתאים לשימוש בתרופה, רק 20% ענו על כל השאלות בצורה נכונה - 50% במידה והחוקרים לקחו בחשבון אנשים שאמרו שהיו בודקים מספר דברים עם הרופא לפני שהיו קונים אותה, ציין מי שעומד בראש צוות הבדיקה של ה-FDA.
יתירה מכך, כ-30% מהאנשים שכבר אובחנו עם מחלת לב, סוכרת או עברו שבץ רצו לקנות Mevacor ללא מרשם, כשלמעשה מדובר באנשים הזקוקים לטיפול של רופא, נכתב במסמך ה-FDA.
המחקרים "לא שכנעו את האחראי לסקירה כי קיימת הבנה צרכנית ראויה של הוראות המוצר כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל בתרופה", נכתב בהערכה המוקדמת של ה-FDA.
חברת Merck טוענת מצידה כי רוב האנשים קיבלו את ההחלטה הנכונה לגבי השאלה האם לקנות Mevacor ללא מרשם גם אם טעו במספר תשובות.
ביום חמישי הקרוב, החברה תציג את החומר ליועצים המדעיים העצמאיים של ה-FDA, בתקווה לקבל את המלצתם להפוך את Mevacor לתרופה הראשונה במשפחת תרופות הסטטינים להורדת הכולסטרול שתמכר בארצות הברית ללא מרשם. עד כה ה-FDA סירב פעמיים לבקשה.
