קובעי התקנים בארצות הברית אישרו את התרופה לסרטן אווסטין של חברת Genentech לטיפול בסרטן שד, כך על-פי הודעת החברה בסוף השבוע.
מניות החברה קפצו בקרוב ל-9% כשאנשי תעשיית התרופות המתינו בקוצר רוח וציפו שארגון המזון והתרופות (FDA) ידחה את החלטתו או יסרב לאשר את התרופה לשימוש זה.
אווסטין, שאושרה כבר לטיפול בסרטן המעי הגס וסרטן הריאות, נחשבת לתרופה החשובה ביותר של חברת Genentech על-פי אנליסטים של וולסטריט. מכירות התרופה בארצות הברית הסתכמו ב-2.3 מיליארד דולר בשנת 2007 ויש מי שמעריך כי השימוש בתרופה לטיפול בסרטן השד יוסיף לחברה מכירות בשווי של 500 מיליארד דולר בשנה.
החלטת ה-FDA הגיעה לאחר שחברת הביוטכנולוגיה האמריקנית הודיעה בשבוע שעבר כי מחקר באווסטין בשילוב עם כימותרפיה האריך במידה משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות המחלה בחולות סרטן השד.
צוות היועצים של ה-FDA דחה בחודש דצמבר את האישור לשימוש באווסטין לסרט השד, בטענה כי נתונים ממחקר מוקדם לא הספיקו כדי לקבוע כי היתרונות של התרופה עולים על הסיכונים הרעילים באוכלוסיה זו של חולות.
אנליסטים רבים ציפו כי ה-FDA ידחה את החלטתו בזמן שהוא סוקר את הנתונים החדשים שהוגשו לו ממחקר שמומן על-ידי Roche Holding AG, המחזיקה בנתח העיקרי ב-Genentech ומוכרת את אווסטין מחוץ לארצות הברית.
התרופה אושרה בשילוב עם התרופה הכימותרפית paclitaxel (פקליטקסל) לטיפול בחולות שלא קיבלו כימותרפיה לסרטן שד מתקדם.
בעזרת אווסטין בשילוב עם paclitaxel ניתן להאריך את משך הזמן שהסרטן נשמר תחת שליטה, ולהציע אופציה ביולוגית לשנים שקודם לכן היו מוגבלות לטיפול כימותפרי בלבד, נאמר בהצהרת החברה.
