|   15:07:40
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
מה כדאי לעשות כאשר נתקעים עם הרכב?
קבוצת ירדן
תוכן לאינסטגרם - המנוע הדיגיטלי להגדלת העסק שלך

ה-FDA דורש:

אזהרות חמורות יותר לניתוחי הלאזיק

יועצים של ארגון המזון והתרופות האמריקני שמעו בסוף השבוע עדויות של מטופלים שנפגעו מניתוחי לאזיק בעיניים המטרה: אזהרות חמורות יותר לגבי מטופלים שאינם מתאימים לניתוח ולגבי תופעות לוואי חמורות שהוא עלול לגרום בין העדויות - מקרה התאבדות
27/04/2008  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות
לא מתאים לכל אחד [צילום: AP]

[דייוויד שאל: "כך אני רואה עכשיו..."]

[יאוש וזעם]

   יפעת גדות
ניתוח לאזיק לתיקון ראייה - יעיל גם לטווח הארוך

   יפעת גדות
ניתוח לייזר - בטוח מעדשות מגע?

חולים שנפגעו מניתוחי לאזיק בעיניים סיפרו בסוף השבוע (יום ו', 26.4.08) בזעם וביאוש ליועצי בריאות ממשלתיים בארצות הברית על כאבי עיניים חמורים, ראייה מטושטשת ואפילו מקרה התאבדות. בעקבות העדויות, היועצים ממליצים כי הממשלה תזהיר בצורה ברורה יותר מפני הסיכונים של הניתוחים הפופולריים כל כך.

כ-700,000 אמריקנים עוברים בכל שנה את ניתוח הלייזר בתקווה לזרוק לפח את המשקפיים, בדיוק כמו שמודעות הפרסומת מבטיחות.

ולמרות שהניתוחים מועילים לרוב המטופלים - רובם מגיעים לראייה של 20-20 או אפילו טובה יותר - כאחד מכל ארבעה מטופלים המבקשים לעבור את הניתוח אינם מועמדים מתאימים. חלק קטן מהם, כ-1% או פחות, סובלים מתופעות לוואי רציניות המשנות את חייהם: ראייה גרועה יותר, יובש חמור של העיניים, ברק מסנוור וחוסר יכולת נהיגה בלילה.

"אמריקנים רבים מדי נפגעו מהליך זה והגיע הזמן שהמסר יישמע", כך אמר דייוויד שאל מוושינגטון ליועצי ארגון המזון והתרופות (FDA) שדנו בקבלת ההחלטה כי הארגון ידאג לאזהרות ברורות יותר.

שאל הציג תמונות גדולות שלדבריו מתארות את עולמו המטושטש, בהן נראות הילות סביב חפצים וראייה כפולה ממנה הוא סובל מאז עבר את הניתוח בשנת 1998.

"אני רואה ירחים רבים", אמר בכעס. "יש פה מישהו שרוצה לעבור ניתוח לאזיק עכשיו"?

מקרה התאבדות

קולין דוריאן למד בבית ספר למשפטים כשעיניו היבשות גרמו לשימוש בעדשות המגע להפוך בלתי נסבל עד שהחליט כי ניתוח לאזיק הוא הפתרון עבורו, זאת למרות שהרופא ציין בפניו כי גם אישוניו גדולים למדי. הן גודל האישונים והן היובש בעיניים היו אמורים לפסול את דוריאן מניתוח כזה, אך הוא עבר אותו בכל זאת - ואביו תיאר בפני צוות היועצים שש שנים של כאבי עיניים וראייה מטושטשת לפני שהבן - שהתגורר בפרברי פילדלפיה - התאבד בשנה שעברה.

"ברגע שמצב העיניים שלי החמיר, נכנסתי לדיכאון עמוק יותר מכל מה שחוויתי עד כה, ולא יכולתי לצאת ממנו", קרא ג'ררד דוריאן ממכתב ההתאבדות שהשאיר הבן.

מאט קוטסובולוס, שעבד במרכז 'Duke Eye' כשעבר ניתוח לאזיק מתוחכם יותר בשנת 2006 סיפר כי הרופאים סיווגו אותו כ'הצלחה' משום שהוא רואה כעת 20-20. קוטסובלוס אמר: "במשך השנתיים האחרונות סבלתי מכאב עיניים מתיש ללא הפסק... מטופלים אינם רוצים להמשיך להיות קורבנות חסרי ישע שקולם לא נשמע".

העדויות הברורות ממחישות כי גם עשור לאחר שהלאזיק כבש בסערה את השוק עדיין נותרו שאלות לגבי שכיחות התוצאות השליליות מההליך שעלותו בארצות הברית היא כ-2,000 דולר.

לדברי ד"ר ג'יין ווייס מהמוסד לעיניים, המשמש כיו"ר צוות היועצים של ה-FDA "זהו משאל עם העוסק בביצוע ניתוח הלאזיק על-ידי מנתחים מסוימים שצריכים לעשות עבודה טובה יותר".

תמונות הממחישות את הסבל

צוות היועצים של ה-FDA - קבוצה של רופאים שרובם מרכיבים משקפיים - ממליץ כי הארגון יקבע אזהרות ברורות יותר מאלו שהוא מפרסם למטופלים המעוניינים בניתוח הלאזיק. "הוסיפו תמונות הממחישות את הסבל שאנשים עוברים - תופעות לוואי מסוימות שממש ניתן להמחיש, כמו הברק שיכול לגרום לפנסי רכב להפוך לאור עצום ומסנוור", הם מייעצים ומוסיפים "הבהירו את התדירות בה מטופלים סובלים מתופעות לוואי שונות, כמו עיניים יבשות". מנתחי עיניים מסוימים טוענים כי 31% מהמטופלים שעוברים ניתוח לאזיק סובלים מרמה מסוימת של יובש בעיניים לפני הניתוח ומצב זה מחריף בכ-5% לאחר ההליך. מחקרים אחרים הראו כי 48% מהמטופלים שעברו ניתוח לאזיק סבלו ממידה מסוימת של יובש חודשים מאוחר יותר.

עוד דורשים היועצים לדאוג שמקרים בהם יש לפסול את המטופל כמועמד מתאים לניתוח יהיו מובנים יותר - כמו אישונים גדולים או קוצר ראייה חמור.

בנוסף, הם דורשים להבהיר כי כל מטופל שקוצר הראייה שלו תוקן בעזרת לאזיק יאלץ להרכיב משקפיים בגיל העמידה - מצב שאולי לא יהיה הכרחי אם מוותרים על ניתוח הלאזיק.

זו הסיבה מדוע ווייס, רופאת עיניים המרכיבה משקפיים, לא תעבור ניתוח לאזיק למרות שהיא מציעה זאת למטופליה. "אני יכולה לקרוא בלי המשקפיים ו... לנתח בלי המשקפיים, ואני אוהבת את זה", אמרה. "ההיבט השני הוא כי אני לא אסבול שום סיכון לעצמי... האם זה אומר שלאזיק טוב או לא טוב? זה אומר שלאזיק הוא טוב אבל לא לכל אחד".

ניתוח להאזיק משווק כהליך מהיר ולא מכאיב: הרופאים מבצעים חתך בקרנית - מכוונים לייזר מתחת לחתך ומעצבים מחדש את הקרנית כדי להביא לראייה טובה יותר.

הניתוח - גם לאסטרונאוטים

ה-FDA מסכים עם מנתחי העיניים כי רק 5% מהמטופלים אינם מרוצים מהלאזיק. מה שלא ברור הוא כמה מאלו בדיוק סובלים מבעיות חמורות מתמשכות וכמה מהם לא זכו ליהנות מראייה ברורה כפי שציפו.

המחקרים הקפדנים ביותר הגיעו מהצבא, היכן שהרבה פחות מ-1% מהמטופלים שעברו ניתוח לאזיק סבלו מתופעות לוואי רציניות. כך על-פי ד"ק דייוויד טנזר, ראש חיל הרפואה. המחקר הוא שאיפשר לאשר את הלאזיק הן לטייסי חיל האוויר והן לאסטרונאוטים של נאס"א.

"הבחורים הנמצאים שם וחייהם תלויים ביכולת שלהם לראות מבקשים מכם לא לקחת זאת מהם", אמר בקולונל סקוט ברנס, מומחה לקרנית שתיאר את אותם חיילים הפונים בבקשה לעבור ניתוח לאזיק לאחר שאיבדו את המשקפיים בקרב.

אף אחד לא שוקל הגבלות על הלזאיק - אך ה-FDA פועל יחד עם מנתחי עיניים כדי להתחיל במחקר מקיף בשנה הבאה שיתרום להבנה טובה יותר לגבי אותם מטופלים הסובלים מתוצאות גרועות.

מיליוני מטופלים נהנים מהניתוח", אמר ד"ר פטר מק'דונל מאוניברסיטת ג'ונס הופקינס, דובר האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים. "לא חשוב עד כמה הן נדירות, כשמופיעות תלונות, הן עלולות לגרום לצער... אנו מחוייבים לעשות כל שביכולתינו כדי להפוך את ניתוח הלאזיק טוב עוד יותר לכל המטופלים".

תאריך:  27/04/2008   |   עודכן:  27/04/2008
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
אזהרות חמורות יותר לניתוחי הלאזיק
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
היום לפני 53 שנה, ב-27 באפריל 1955, נחשף לראשונה תת המקלע שיהפוך מאוחר יותר לכלי הנשק המזוהה ביותר עם צה"ל - העוזי.
27/04/2008  |  יפעת גדות  |   חדשות
ארצות הברית הותירה את ישראל ברשימה המחמירה של המדינות המפירות זכויות יוצרים, זו השנה השלישית ברציפות. מדובר ברשימה שנקראת Priotity Watch List - השנייה מתוך שלוש בחומרתה. משרד הסחר האמריקני, שמפרסם את הדוח, אף רמז שללא שיפור בתחום ההגנה על זכויות יוצרים תתקשה ישראל להצטרף לארגון המדינות המפותחות (OECD).
27/04/2008  |  אורה קורן  |   חדשות
הבחירה להניק היא בחירה שאמהות טריות צריכות להחליט לגביה בעצמן:
27/04/2008  |  יפעת גדות  |   חדשות
אווירה קשה שוררת בקרב צמרת הרשות הפלשתינית בעקבות שיחות אבו מאזן עם ראש הממשלה אהוד אולמרט ונשיא ארה"ב ג'ורג' בוש. גורמים פלשתינים מוסיפים למסור פרטים על חילוקי הדעות העמוקים בין ישראל לרשות הפלשתינית במו"מ המדיני, שאינן מאפשרים, לטענתם, להניח בסיס להסדר קבע.
27/04/2008  |  יהונתן דחוח-הלוי  |   חדשות
בית המשפט העליון הורה (יום ו', 25.4.08) לעכב החלטה להסרת חסיון מסמכים של יוסף שולדינר ז"ל, מקורבו של השר לשעבר אביגדור ליברמן. מדובר במסמכים שנתפסו במשרד בא-כוחם של השניים, עו"ד מני, במסגרת חקירה המתנהלת נגד ליברמן בחשד לביצוע עבירות של שוחד, מרמה, הפרת אמונים, הלבנת הון ורישום כוזב במסמכי תאגיד.
27/04/2008  |  רותי אברהם  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אורי מילשטיין
אורי מילשטיין
רב-טוראי אדולף היטלר הבין את חוקי קו הדם יותר מגנרלים; הדמוקרטיות תפקדו רע; ליקוייה של הניטרליות; היה מידע בשפע אך המפקדים הבכירים לא הבינו אותו ופֵרשו לא נכון; סוד מצויָנותו של רו...
אלון קוחלני
אלון קוחלני
על-רקע כתבי אישום ראשונים שהגישה ה-SEC בגין שימוש ב-AI, התבקשו קציני ציות לבחון את סיכוני הציות הכרוכים בכך
אלי אלון
אלי אלון
אחד מפיגועי הטרור הקשים והטראומטיים בתולדות המדינה    המחבלים ריכזו את התלמידים באחת הכיתות בקומה הראשונה    היו בידיהם כ-85 תלמידים ותלמידות, שתי חובשות ושני מורים
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il