|
|
אחריות מלאה לתוצאות הניסוי
|
|
|
|
|
|
|
משרד הביטחון יודיע (יום ד', 4.3.09) כי משרד הבריאות, משרד הביטחון וצה"ל נושאים באחריות מלאה לתוצאות הלוואי שהתגלו בגופם של מתנדבים שהשתתפו במחקר "עומר 2" לפיתוח חיסון נגד חיידקי האנתרקס.
"משרד הבריאות, משרד הביטחון וצה"ל נושאים באחריות מלאה על כלל המתנדבים בכל הקשור לתופעות הלוואי שעלולות להופיע עקב המחקר. אגף השיקום ימשיך לתת את הטיפול והליווי המיטבי הנדרשים", נכתב בהודעת משרד הביטחון. "עומר 2 הוא מחקר לאומי בעל חשיבות אסטרטגית לביטחון מדינת ישראל. בזכותו יש לישראל מענה רפואי, לכלל האוכלוסיה נגד איום חמור ביותר. אנו מודים למתנדבים ומעריכים את הסכמתם להשתתף במחקר חשוב זה ותרומתם לביטחון כלל תושבי ישראל".
הודעת משרד הביטחון שצוטטה לעיל תימסר לבג"צ ביום שני הבא במסגרת שתי עתירות לבג"צ שהגישו חיילים שהשתתפו בניסוי ושל עמותת רופאים לזכויות אדם. בעתירות הועלו טענות נגד עצם עריכת הניסוי, לגבי כשלים בביצועו וכן טענות על מחדלים במעקב ובטיפול בחיילים שהשתתפו בו.
הפרשה נחשפה לפני כשנתיים בתוכנית עובדה, כשבמהלכה נטען בין היתר, כי עורכי הניסוי לא הביאו בפני המשתתפים בו את המידע אודות הסיכונים וגם לאחר שהחיילים חלו, מערכת הביטחון לא לקחה אחריות ושלחה אותם לטיפולים במרפאות אזרחיות. אחד מהמשתתפים בניסוי טען כי המידע שהם קיבלו לגבי הניסוי הוא כי אינו מסוכן.
מערכת הביטחון טענה כי מדובר במחקר שנערך במסגרת היערכות למיגון אוכלוסיית המדינה מפני איום אסטרטגי, אשר קיבל אישור ועדת הלסינקי ובוצע "תודות להשתתפותם של חיילים מתנדבים, תוך ליווי בטיחותי ורפואי קפדני ביותר, עם הסבר מפורט למתנדב על המחקר ואפשרויות פרישה ממנו בכל עת".
"החיסון שפותח בארץ יעיל ובטוח באותה מידה כמו החיסון שפותח בארה"ב ואושר על-ידי הרשויות האמריקניות ((FDA IOM", אמרו היום במשרד הביטחון.
לדברי בכירים במשרד, מתוך הבנת חשיבות המשימה הלאומית, נרתמו לביצוע המחקר, שורה של מומחים מהאקדמיה המוכרים כברי סמכא בישראל ובעולם בתחום המחקר ופיתוח חיסונים.
המחקר בוצע בסטנדרטים המקובלים והגבוהים ביותר. פרוטוקול המחקר אושר על-ידי וועדת הלסינקי של צה"ל והן על-ידי וועדת הלסינקי העליונה. ועדת היגוי של המחקר תכננה את הפרוטוקול ועקבה אחר התקדמותו. ועדת בטיחות עקבה ודנה באירועים הרפואיים שהופיעו במהלך המחקר וחברת ניטור חיצונית המתמחה בניטור מחקרים קליניים, ניטרה את התיקים הרפואיים של המתנדבים ובדקה את עמידתם של החוקרים בנהלי המחקר.
"המחקר הוצג ל-4029 מתנדבים פוטנציאלים מתוכם 716 הסכימו להשתתף במחקר. כחמישים אחוזים מהמשתתפים במחקר הם משרתי קבע. למתנדבים ניתן הסבר מפורט אודות החיסון, מהלך המחקר, ותופעות לוואי אפשריות. למתנדבים ניתן דף לעיון ולחתימת המתנדב. מתוך 716 משתתפי המחקר, 11 חיילים פנו לקבלת סיוע רפואי מאגף השיקום עקב תופעות לוואי. לכל החיילים שפנו ניתן טיפול רפואי. במקביל ממשיך אגף השיקום לטפל בקביעת זכאותם", לשון הודעת משרד הביטחון.
