|   15:07:40
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
עלויות יישור שיניים: כל מה שצריך לדעת
קבוצת ירדן
פלמינגו ספא: יום כיף זוגי בלתי נשכח בחיפה

התרופה המרפאה גם הורגת?

מחקרים סודיים של ה-FDA הראו כי התרופה אבנדיה לטיפול בסוכרת נמצאה קשורה להתקפי לב החברה המייצרת ספגה ביקורת על כך שידעה שנים על הסיכון להתקפי לב הקשור לאבנדיה הואשמה בניסיון לאיים על מדענים ועל רופאים שהעלו שאלות לגבי בטיחות האבנדיה
21/02/2010  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות
להוריד מהמדפים [צילום: AP]

תרופה לסוכרת עלולה להעלות הסיכון לסרטן
יפעת גדות
מחקר חדש ומקיף גילה שכיחות ממאירויות גבוהה יותר בקרב חולים שטופלו בתרופה לסוכרת לנטוס, הידועה גם כגלרגין, בהשוואה לשכיחות בקרב אלו שקיבלו מינון דומה של אינסולין מהדור הישן
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
תרופה לסוכרת משפרת את הכימותרפיה

מחקרים סודיים שבוצעו על-ידי מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) הראו כי התרופה אבנדיה של חברת גלקסו-סמית'-קליין - תרופה לסוכרת - צריכה לרדת מהמדפים, לאחר שנמצאה קשורה להתקפי לב.

המחקרים, שפורסמו כחלק מדוח על אבנדיה על-ידי חברי ועדת הכספים של הסנאט, טענו גם כי כל מחקר השוואתי, בו חולים מקבלים אבנדיה או אקטוס (של חברת טקדה) - הוא "לא אתי ונצלני". גלקסו-סמית'-קליין מממנת בימים אלו מחקר שנקרא TIDE, בו חולים מקבלים אבנדיה, אקטוס או תרופה אחרת.

בעקבות הדברים, הצהירה חברת גלקסו-סמית'-קליין כי חקרה בהרחבה את אבנדיה בקרב יותר מ-52,000 חולים, ואף אחד מהדיווחים לא הראה קשר סטטיסטי משמעותי בין התרופה להתקפי לב. עוד טענה החברה כי המחקר TIDE קיבל אישור מה-FDA, "ואושר על-ידי צוות סוקר עצמאי וצוות בטיחות שאחראים להערכת בטיחות הניסוי".

החברה ציינה גם כי הוועדה המייעצת של ה-FDA, הכוללת מדענים ורופאים, הצביעה בשנת 2007 לטובת השארת התרופה בשוק. החדשות של דוח ועדת הכספים של הסנאט והמחקרים הפנימיים של ה-FDA פורסמו לראשונה על-ידי הניו-יורק טיימס בשבת (20.2.10). 20 מחברי הוועדה המייעצת, לעומת 3, הצביעו כי אבנדיה מעלה את הסיכון להתקפי לב.

החברה ידעה על הסיכון
הפחדה והסתרה [צילום: AP]

הריב על אבנדיה החל בשנת 2007 כשקרדיולוג מקליבלנד קליניק, סטיב ניסן, פרסם מחקר בעיתון הרפואי ניו אינגלנד שגילה סיכון גבוה ב-43% לאירועים קרדיווסקולריים (של הלב וכלי הדם) אצל חולים שהשתמשו באבנדיה. גלקסו גינתה בפומבי את הממצאים, אך מכתבי דוא"ל פנימיים שפורסמו מאז, והופיעו בדוח ועדת הכספים של הסנאט, רמזו על כך שמדענים של החברה הרגישו כי נתוני החברה עצמה היו דומים לאלו של ד"ר ניסן.

החברה ספגה ביקורת על כך שידעה שנים על הסיכון להתקפי לב הקשור לאבנדיה. גלקסו הוסיפה "קופסה שחורה" (האזהרה החמורה ביותר לתרופות) לאבנדיה בחודש נובמבר 2007, בה נאמר כי התרופה עלולה לגרום או להחריף אי-ספיקת לב גדשתית.

החברה ספגה גם האשמות על כך שניסתה לאיים על מדענים, ועל רופאים מחוץ לחברה שהעלו שאלות לגבי בטיחות האבנדיה. החברה מצידה טענה כי לא ניסתה לאיים על איש.

דוח ועדת הכספים של הסנאט הגיע למסקנה כי גלקסו הייתה מודעת לסיכון הקרדיאלי האפשרי שנים לפני המחקר של ד"ר ניסן. על-פי הדוח, מחובתה של גלקסו היה להזהיר את החולים ואת ה-FDA לגבי החשש בשעה הנכונה. במקום זאת, מנהלי החברה הפחידו רופאים עצמאיים, התמקדו באסטרטגיות שיעזרו לצמצם ככל האפשר את הממצאים שהצביעו על כך שאבנדיה מעלה את הסיכון הקרדיווסקולרי, וחיפשו דרכים להמעיט בערך הממצאים שהתרופה המתחרה אקטוס עשויה להוריד את הסיכון הקרדיווסקולרי.

חלק מהסקירה של ועדת הכספים של הסנאט דווח בשנה שעברה בעיתון "The Wall Street".

צפו באזהרת ה-FDA


תאריך:  21/02/2010   |   עודכן:  21/02/2010
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
הוועד הארצי של בנק דיסקונט מחריף את העיצומים ומשבית את אגף שירותי המחשב שכולל תקשורת מחשבים, טכנאי מחשבים, תמיכת תוכנה ובקרה. האגף יושבת למשך שלושה ימים.
21/02/2010  |  מחלקה ראשונה  |   חדשות
מיה וגיורא גיפס תבעו את חברת אל-על בבית משפט לתביעות קטנות בירושלים, בסכום של 12,000 שקל, לאחר שטיסתם להונג קונג נדחתה ונגרמו להם נזקים. הזוג אמור היה לטוס ביום 15.8.07, בשעה 22:25, ובצהרי אותו יום, הודיעה להם אל-על שהטיסה נדחית ליום המחרת בשעה 19:30.
21/02/2010  |  איריס פרחי  |   חדשות
דינה מלכה קפלן (28) הגישה ערעור לבית המשפט המחוזי בירושלים, לאחר שהורשעה על-ידי בית משפט השלום בעבירות של גניבת כרטיס אשראי והונאת כרטיס חיוב, בעבירות של הפרעה לשוטר במילוי תפקידו ובהעלבת עובד ציבור.
21/02/2010  |  איריס פרחי  |   חדשות
אליהו מריאן תבע את זהבה אופיר בבית משפט לתביעות קטנות בירושלים, בסכום של 5,000 שקל, לאחר שהשליכה לפח ארונות השייכים לו. לדבריו, הוא הציב שני ארונות ליד מחסנים בבניין הגובל בביתו, ואופיר התקשרה אליו והורתה לו לפנותם ולאחר מכן זרקה אותם לפח העירוני.
21/02/2010  |  איריס פרחי  |   חדשות
שותפות קידוח "תמר" - ישראמקו, אבנר, דלק קידוחים, דור אלון ונובל אנרג'י - דיווחו הבוקר (א') לבורסה על הסכם חדש למכירת גז טבעי בהיקף של כחצי מיליארד דולר.
21/02/2010  |  עדי בן-ישראל  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
איתמר לוין
איתמר לוין
שופט המעצרים בנימין הירשל-דורון מפגין בקיאות רבה - לעיתים יותר מנציגי המשטרה - ושם לב לכל מילה הנאמרת באולמו    אירוע חריג ופסול מתרחש באולם בכיכובה של נציגת השב"ס
חיים רמון
חיים רמון
רוב הפרשנים הצבאיים תומכים עתה בתוכנית המטכ"ל להיכנס לרפיח, להרוג כמה מאות מחבלים ואז לצאת ממנה, אפילו שדרך פעולה זו כבר נכשלה כישלון חרוץ    בשביל לשמוע הדהוד של תוכניות המטכ"ל ושל...
אלון קוחלני
אלון קוחלני
לראשונה בעולם פורסם מחקר המציע אמת מידה להטלת אחריות פלילית על קציני ציות    יש הכרח לנקוט בדרך אחרת כדי להגן על אינטרס הציבור
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il