תוכנית חדשה למדידת נוגדנים וירוס JC פותחו על-ידי חברת ביוג'ן וחברת אלן, במטרה לסייע בניבוי הסיכוי לחלות במחלת ה-PML בקרב חולי טרשת נפוצה המקבלים טיסברי.
PML היא מחלה הנגרמת כתוצאה מהדבקה של המוח בווירוס ממשפחת ה-Polyoma, שידוע בשם JC בדרך-כלל אצל חולים במחלות בהן יש כשל של מערכת החיסון.
התוכנית נועדה להגביר את האמון בשימוש בתרופת הטיסברי התופסת תאוצה ברחבי העולם עם היקף מטופלים של מאות אלפים, הודות לנתוני מחקרים מרשימים המלמדים על יעילות טיפולית גבוהה, כגון שיפור משמעותי ביכולת הראייה של חולי טרשת נפוצה, שיפור במדד הנכות הפיזית של המטופל ושיפור במדדי הנכות של החולים.
במסגרת התוכנית מבצעת החברה בימים אלו מחקרים רפואיים בקנה מידה רחב עם יותר מ-5,000 חולים, במטרה לזהות נוכחות של נוגדני וירוס JC. הבדיקה מאפשרת לחזות אלו חולים הם בסיכון הגבוה ביותר ללקות ב-PML.
ממצאים ראשונים של התוכנית שהוצגו בשבוע שעבר בכינוס שנערך בשבדיה, נמצא כי שכיחות החולים להם יש נוגדנים ל-JC היא כ-48%. נמצא גם כי הווירוס נמצא בתדירות נמוכה יותר אצל נשים. הסבירות לבדיקה חיובית נצפתה עם העלייה בגיל.
חשיפת התוכנית מוסיפה עניין נוסף לשוק הטרשת הנפוצה לאחר שלאחרונה הושקה תרופה אורלית ראשונה לטרשת נפוצה [ראו ידיעה משמאל], המהווה איום על התרופות הקיימות למחלה. בכירים בתעשיית התרופות אמרו כי כאשר יהפוך התבחין החדש למסחרי, השימוש בתרופה עשוי להתרחב בצורה משמעותית.
היות שטיסברי נחשבת לתרופה בעלת פרופיל יעילות הגבוה ביותר ביחס לתרופות הקיימות, אישורה וזמינותה של בדיקה מסוג זה יכולה להביא להקטנת הסיכון הכרוך במתן טיסברי ולעלייה משמעותית בשימוש בה.
הבדיקות מתקיימות כרגע במסגרת ניסויים רפואיים ותהיינה זמינות למעבדות מסוימות כבר בתחילת 2011. צוות התוכנית כבר מתכונן למתקפה של בקשות, שכן מדובר בכ-50,000 דגימות חדשות כבר בשנה הבאה.
חברת Biogen IDEC פרסמה דוחות על 68 מקרים של PML הקשורים ל-natalizumab (טיסברי) מתוכם נפטרו 14 איש. התקווה בקרב מפתחי התבחין היא שניתן יהיה כעת להוריד את שיעור המקרים הללו באופן משמעותי.
