התרופה אווסטין מזיקה לחולי סרטן

סקירה חדשה מספקת ראיות נוספות לכך שהתרופה ה'בעייתית' לסרטן אווסטין, אכן מזיקה לחולים. ניתוח נתונים של מחקרים שפורסמו גילה כי התרופה, כאשר נעשה בה שימוש בשילוב עם כימותרפיה או עם טיפול ביולוגי, מעלה למעשה את הסיכוי למותו של החולה בהשוואה לשימוש בכימותרפיה או בטיפול ביולוגי בלבד.

המידע החדש צריך לשנות את הדרך בה החולים והרופאים מתייחסים לתרופה, כך לדברי עורכי הדוח, שפורסם בעיתון של איגוד הרפואה האמריקני. החוקרים, מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת סטוני-ברוק, מאמינים כי היחס בין היתרונות לחסרונות צריך להשתנות.

אווסטין (בווציזומאב) אושרה בשנת 2008 לטיפול בסרטן שד, בשילוב עם כימותרפיה על-ידי תוכנית אישור מזורז של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). אישור התרופה התבסס על ניסוי רפואי אחד בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג HER-2 שהתרופה הועילה להן במונחים של הישנות הסרטן - אך לא הועילה לשיעור ההישרדות הכללי - והיה מותנה בנתונים נוספים שיאשרו את התוצאות.

שלושה מחקרים עוקבים לא הצליחו לגלות יתרון הישרדותי כולל ולמעשה, הראו שיפורים פחות משמעותיים בשיעור ההישרדות ללא התקדמות הסרטן.

ה-FDA חוזר בו

לאחר סקירה של כל ארבעת המחקרים, ה-FDA המליץ לפסול את אישור האווסטין לסרטן השד. ההמלצה לא השפיעה על השימוש באווסטין לסרטן מתקדם של המעי, הריאות, הכליות והמוח.

החוקרים בדקו 16 ניסויים מבוקרים אקראיים באווסטין שכללו יותר מ-10,000 חולים עם סוגים שונים של סרטן. כ-2.5% מהחולים שקיבלו אווסטין, המיוצרת על-ידי חברת ג'נטק, מתו בהשוואה ל-1.7% מאלו שקיבלו כימותרפיה בלבד, עלייה של 46% בסיכון. שיעור דומה היה בכל סוגי הגידולים אך לא בכל סוגי הכימותרפיה. הסיכון היה גבוה בקרב אלו שקיבלו כימותרפיה שהכילה טקסנים או פלטינום אך לא מרכיבים כימיים אחרים.

הגורמים השכיחים ביותר למוות היו דימום, אחריו ירידה בספירת כדוריות הדם הלבנות וחירור של הקיבה והמעיים.

סרטן ריאות הוא אחד מהממאירויות הבודדות בו אווסטין האריך את תוחלת החיים ולכן עדיין יש לו מקום בטיפול.

מאמר נלווה שפורסם בעיתון, העלה בעיות אחרות, כולל את עלות התרופה (50,000 דולר לשנה רק עבור התרופה), ובנוסף את עלויות המעקב והכימותרפיה, ושיטת טיפול מסורבלת (זריקות תכופות במשך שנים). החוקרים שפרסמו את המאמר הדגישו כי אווסטין יעילה אומנם לחולים מסוימים, אך לא ניתן לנבא לאלו חולים ומה משך הזמן שהתרופה תועיל.