תרופה חדשה מייעלת הטיפול בזיהומים פטרייתיים

תרופה חדשה של פייזר מציעה סטנדרט חדש של יעילות בטיפול בזיהומים פטרייתיים כלל מערכתיים ומסכני חיים.

מחברת פייזר נמסר, כי פטריות המצויות בכל מקום בסביבה, אינן מזיקות לרובנו, אך הן עלולות להיות קטלניות בקרב חולים שהמערכת החיסונית שלהם חלשה - במיוחד חולים שעברו השתלת מוח עצם ואיברים אחרים, חולים שסובלים מגידול ממאיר או חולים שעוברים טיפול כימותרפי הפוגע בפעילות המערכת החיסונית.

התרופה החדשה - ויפנד - היא תרופה חדשה של חברת פייזר לטיפול בכמה סוגים של זיהומים פטריתיים כלל מערכתיים, חמורים ומסכני חיים, ביניהם זיהום באספרגילוסיס חודרני.

זיהום באספרגילוסיס חודרני הוא בין הזיהומים הפטרייתיים הקטלניים ביותר. הזיהום החודרני הוא כלל מערכתי. הזיהום נגרם על-ידי פטריות ממשפחת אספרגילוס, הנפוצות בכל מקום - ממים ועד אבק ועפר. פטרייה זו כמעט ואינה משפיעה על אנשים בריאים בעלי מערכת חיסונית תקינה, אך בחולים שהמערכת החיסונית שלהם פגועה היא עלולה להיות מסכנת חיים.

שיעור התמותה של חולים שלקו בזיהום זה, ולא טופלו מיידית, מגיע ל-90%, כך מנתוני פייזר. בשנים האחרונות עולה שכיחותם של הזיהומים הפטרייתיים הקטלניים. על-פי נתוני מחקרים בינלאומיים, עולה שב-20 השנים האחרונות חלה עליה דרמטית של כ-300% בשכיחות ובשיעור התמותה מאספרגילוסיס. בישראל, מתגלים מדי שנה כ-100 חולים שלקו באספרגילוסיס, 1/3 מהם ילדים.

למרות הנתונים, המודעות לאספרגילוסיס ולזיהומים פטרייתיים מסוכנים אחרים נמוכה בקרב החולים. חולים שמקבלים טיפול המיועד להציל את חייהם, כגון כימותרפיה, השתלת מוח עצם או השתלת איברים, אינם מודעים לעובדה שבכך הם חושפים את עצמם לזיהומים שעלולים להיות קטלניים.

אבחון מוקדם של הזיהום והתחלה מיידית בטיפול, קריטיים להצלת חיי החולים. במשך השנים, לא זו בלבד שהיה קשה לאבחן את הזיהומים הללו, אלא שהטיפול הסטנדרטי המוצע - Amphotericin B לא היה כרוך בשיעור הצלחה גבוה, וגרם לחולים סבל רב כתוצאה מתופעות הלוואי, כך מסרה פייזר.

ויפנד, מציעה לחולים סטנדרט חדש של יעילות בטיפול, תופעות לוואי קלות יחסית ובשיעור נמוך מהקיים בטיפולים אחרים. כמו כן, השימוש בתרופה נוח מאחר והתרופה קיימת גם בכדורים ומאפשרת לחולים להמשיך בטיפול בבית ללא אשפוז.

בניסויים קליניים שכללו למעלה מ-2000 משתתפים ברחבי העולם, ויפנד הוכיחה אפקטיביות בטיפול באספרגילוסיס חודרני כלל מערכתי ובזיהומים פטרייתיים חמורים אחרים. כמו כן, נתוני הניסויים הקליניים הראו כי מבין הנבדקים שטופלו באופן אקראי בויפנד הראו תוצאות מוצלחות אחרי 12 שבועות של טיפול - וזאת בהשוואה ל-32% מבין הנבדקים שקיבלו Amphotericin B - הטיפול הסטנדרטי.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בקרב המטופלים בויפנד היו הפרעות ראייה, עליה בתפקודי כבד ופריחה בעור. בדרך כלל, תופעות הלוואי היו בדרגת חומרה קלה עד מתונה ולא גרמו להפסקת הטיפול.

ויפנד משווקת בישראל החל מינואר 2003 והוגשה בקשה להכללתה בסל הבריאות.