|   15:07:40
  איתמר לוין  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
מה כדאי לעשות כאשר נתקעים עם הרכב?
כתיבת המומחים
לימודי רפואה סינית 2024

בג"ץ אישר את נוהל רישום התרופות הגנריות

דחה לאחר שבע שנים עתירות של חברות תרופות בינלאומיות נגד רישום תרופות גנריות, בעיקר של טבע קובע: למשרד הבריאות יש סמכות לרשום את התרופות והוא אינו מפר את סודיות התרופות האתיות
15/05/2011  |   איתמר לוין   |   חדשות   |   תגובות
[צילום: יח"צ]

בג"ץ אישר (12.5.11) את נוהל רישום התרופות הגנריות בפנקס התרופות של משרד הבריאות. השופטת בדימוס איילה פרוקצ'יה דחתה עתירות שהגישו לפני שבע ושמונה שנים חברות התרופות הבינלאומיות פייזר וגלקסקו-סמית-קליין נגד משרד הבריאות וחברות תרופות ישראליות ובראשן טבע.

העתירות הופנו הן כנגד נוהל הרישום הגנרי בכללותו, והן כנגד רישומן של תרופות ספציפיות. כנגד הנוהל בכללותו העלו העותרות שלוש טענות עיקריות: הראשונה נוגעת לסמכותו של משרד הבריאות בקביעת הנוהל, ושתי האחרות נוגעות לשיקול הדעת שהמשרד הפעיל בקביעת הוראות נוהל הרישום הגנרי. כנגד רישומם של התכשירים הספציפיים העלו שתי טענות עיקריות נוספות: קיים חשש שתכשירים אלה מסוכנים לבריאות הציבור, ושמותיהם עלולים להטעות.

בג"ץ דחה את כל הטענות, הן הכלליות והן הפרטניות. בנוגע לנוהל - הטענה שעמדה בלב העתירה - אומרת פרוקצ'יה: "פקודת הרוקחים מקנה סמכות כללית לשר הבריאות לקבוע כללים לרישום תכשיר בפנקס. סמכות זו כוללת גם סמכות לקבוע כללים לרישום תרופות גנריות. מכוח סמכות זו הוצא הנוהל הכללי של משרד הבריאות, המסדיר את התנאים לרישום התרופות הגנריות.

"בצד מסלול רגיל זה, גובש בחוק מסלול מזורז לרישום תרופות גנריות, בהתקיים התנאים המיוחדים הנקובים בו. אין המסלול האחד מוציא את רעהו. כל מסלול נועד לרישום סוג אחר של תרופות גנריות, בהתאם לתנאים שנקבעו לגביו, והם דרים, איפוא, בכפיפה אחת".

טענה נוספת הייתה, כי משרד הבריאות משתמש בחומר המסחרי הסודי של העותרות - שהוגש לו כאשר נרשמו התרופות האתיות - לצורך אישור התרופות הגנריות. ואולם, משרד הבריאות הבהיר, כי אין הוא משתמש בתוכן תיקי התרופות אלא רק במידע על עצם קיומו, כדי לוודא שתקופת הפטנט של התרופה האתית פגה וניתן לרשום תרופה גנרית.
פס"ד: בג"ץ 4675/03 ועתירות נוספות, פייזר ואח' נ' מנכ"ל משרד הבריאות ואח'
דחיית עתירת חברות תרופות בינלאומיות נגד רישום תרופות גנריות בידי משרד הבריאות

תאריך:  15/05/2011   |   עודכן:  15/05/2011
איתמר לוין
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
בג"ץ אישר את נוהל רישום התרופות הגנריות
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
ראש הממשלה, בנימין נתניהו, אמר כי מדינת ישראל נחושה להגן על גבולותיה ועל ריבונותה. נתניהו אמר את הדברים בעקבות המהומות בצפון רמת הגולן שבמהלכן חדרו עשרות אזרחים סוריים לשטח ישראל.
15/05/2011  |  איציק וולף  |   חדשות
"מה שהתרחש אצלנו בעניין גלנט היה טרפוד מהצד או מכה אל החומש של עבודת הוועדה. נוצר מצב שמבקר המדינה פלש לתחום לא לו והתחיל לחקור מינויים. אחרי שחקר אם היה מקום לטיפול נוסף, הטיפול היה צריך להיות בממשלה שהייתה יכולה להחזיר את הטיפול אל הוועדה, אך המבקר היפנה מסקנות אל היועץ המשפטי לממשלה ואף לא טרח לשלוח העתק לוועדה".
15/05/2011  |  איתמר לוין  |   חדשות
יואל מוגמי, עוזרו של מנכ"ל קדימה, משה שחורי, סידר עבודה למשרד עורכי דין ברשות השידור תמורת עמלה. מוגמי גם ניסה לסדר לאותו משרד זכייה במכרז של רשות המיסים, ואז הכיר את דודו ואנונו, מי שהיה מנהל יחידת השטח הארצית למודיעין וחקירות.
15/05/2011  |  עופר וולפסון  |   חדשות

מאור מליקסון סידר היום (ראשון) תואר אליפות לקבוצתו ויסלה קראקוב וניצחון 0:1 יוקרתי בדרבי מול קראקוביה. הקשר שהגיע במהלך העונה הפך לבורג מרכזי במועדון, והפעם הגיעה החותמת הסופית לכך עם שער שהעניק את התואר בפעם ה-13 לקבוצה. ההישג הזה גרם לאלונה ברקת להתקשר לשחקנה לשעבר. "כולנו גאים בך ושמחים", אמרה הבעלים של הפועל ב"ש וציינה כי הוא התרגש מהמעמד והברכות.

הישראלי פתח בהרכב ובדקה ה-17 כבש את שער הניצחון שגרם לאלפים ביציעים לחגוג, אחרי שבעונה שעברה האוהדים נאלצו לראות את הקהל של לך פוזנאן מרוצה בתום העונה. שלוש הנקודות הללו הציבו את ויסלה בפסגה בפער של 10 נקודות מסגניתה, ורצלאב, כשנותרו שלושה מחזורים לסיום.


לקראת ההשקה המסחרית בסוף השנה, חשפה היום (א') חברת בטר פלייס, מקבוצת החברה לישראל, את המכונית החשמלית שתשווק בישראל, הרנו פלואנס (Fluence Z.E). מחיר המכונית בגרסת הבסיס יעמוד על 122,900 שקל, לא כולל חבילת שירות. מחיר הגרסה היוקרתית יעמוד על 129,900 כולל ריפוד עור ואבזור נוסף.
15/05/2011  |  דובי בן גדליהו  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אורי מילשטיין
אורי מילשטיין
רב-טוראי אדולף היטלר הבין את חוקי קו הדם יותר מגנרלים; הדמוקרטיות תפקדו רע; ליקוייה של הניטרליות; היה מידע בשפע אך המפקדים הבכירים לא הבינו אותו ופֵרשו לא נכון; סוד מצויָנותו של רו...
איתמר לוין
איתמר לוין
"לישראל אין מדיניות חוץ אלא רק מדיניות פנים", אמר המדינאי האגדי לפני 50 שנה. מאז הוכח שוב ושוב עד כמה צדק, וכעת הדברים אולי ברורים יותר מאשר אי-פעם
דן מרגלית
דן מרגלית
יאיר גולן נבחר ברוב מכריע    כבר מזמן מפלגה זו לא קיבלה החלטה כה נבונה    קצין מעולה ומשכיל
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il