מלנומה היא מחלה קטלנית, עם מעט אפשרויות טיפול המבטיחות הארכת תוחלת החיים של החולים באופן משמעותי. שיעור התמותה ממלנומה תוך שנה עומד על 75% ושיעור השרידות הממוצע - עומד על שישה חודשים בלבד. לראשונה מזה עשור, נמצאה תרופה מאריכת חיים לחולים במלנומה גרורתית המעוררת תקווה בקרב הרופאים, החולים ובני משפחותיהם.
תוצאות הניסוי האחרון בתרופה YERVOY™ של חברת BMS הוצגו השבוע בכינוס השנתי ה-47 של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) - אחד הכינוסים הנחשבים ביותר של איגוד האונקולוגים. נתוני הניסוי פורסמו גם בכתב העת New England Journal of Medicine בתחילת חודש יוני.
התרופה Yervoy, נחשבת לאחת מפריצות הדרך החשובות ביותר בטיפול בסרטן בתחום האימנו-אונקולוגיה מזה כעשור. בניגוד לטיפולים כימותרפיים או הקרנות, אשר אינם מבחינים בין תאים בריאים לממאירים, התרופה מפעילה מחדש תאים חיסוניים, אשר "כובו" או דוכאו על-ידי הגידול הסרטני כדי למנוע תגובה חיסונית של הגוף נגדו כלפיו. במילים אחרות, התרופה מפעילה את המערכת החיסונית עצמה נגד הגידול.
נתוני המחקר מראים שיפור משמעותי בשיעור השרידות בקרב חולים אשר טופלו בתרופה החדשה, YERVOY. במסגרת המחקר קיבלו החולים את התרופה החדשה, בנוסף לטיפול הרגיל (דקרבזין). 47.3% מהנבדקים בטיפול המשולב חיו לפחות שנה, לעומת 36.3% בקרב אלו אשר טופלו בדקרבזין בלבד, ואילו בשנה השנייה עמד שיעור השרידות על 28.5% לעומת 17.9% (בהתאמה) ועל 20.8% לעומת 12.2% לאחר שלוש שנים.
נתונים אלו מעידים כי שילוב תרופת ה-YERVOY יחד עם טיפול כימותרפי, מביא לשיפור נוסף בשיעור הישרדותם של החולים, בהשוואה לשימוש בתרופת ה-Yervoy בלבד כפי שעלה בניסוי הרפואי. ניסוי זה הראה שיפור ניכר של עשרה חודשים בתוחלת החיים של חולים אשר טופלו בתרופה לעומת 6.4 חודשים בקבוצת הביקורת וכי 46% מהחולים אשר קיבלו את התרופה חיו לפחות שנה ו-24% חיו לפחות שנתיים.
בניסוי הנוכחי נבדקה הבטיחות והיעילות של התרופה YERVOY בתוספת טיפול כימותרפי בדקרבזין, לעומת טיפול בתרופה דקרבזין בלבד, בחולים שלא קיבלו טיפול קודם לכן הלוקים במלנומה שאינה ניתנת לניתוח בשלב 3 או במלנומה גרורתית בשלב 4. כ-502 מטופלים ממדינות שונות, שלא קיבלו טיפול קודם למלנומה גרורתית, השתתפו בניסוי והם חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות אשר קיבלו את מנת המחקר של התרופה YERVOY, בשילוב עם דקרבזין או את התרופה דקרבזין בלבד.
ג'ד וולצ'וק, Ph.d MD, ממרכז הסרטן Memorial Sloan-Kettering שבניו-יורק, שהציג את תוצאות המחקר, אמר כי "עתה יש בידינו נתונים ממחקר פאזה 3 המראים כי התרופה YERVOY שיפרה את השרידות אצל מטופלים הלוקים במלנומה גרורתית, בשתי המסגרות, הראשונה והשנייה". וולצ'וק הוסיף וציין כי "בשביל רופאים המטפלים בסרטן, שיפור השרידות באופן כללי הוא המענה לשאיפתנו לעזור למטופלים ואני מאמין שהתרופה YERVOY מסוגלת לטפל במלנומה גרורתית באופן יסודי".
