|   15:07:40
דלג
  איציק וולף  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
כל מה שצריך לדעת על הפסקת הריון
קבוצת ירדן
תכשיטים לקחת לחופשה בחו״ל בחג הפסח
[צילום: איציק וולף]

בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון

News1 חושף: אלפי חולים שנוטלים תרופה נפוצה לטיפול בבלוטת התריס לא יודעים כי היצרנית החליפה את ההרכב הכימי של התרופה בעקבות נטילתה החלו רבים לסבול מתופעות לוואי שונות - נשירת שיער, השמנה, גלי חום, כאבים בחזה ועוד רק חצי שנה לאחר שהתרופה נכנסה לשוק הישראלי הכריח משרד הבריאות את החברה המשווקת לצרף מדבקת אזהרה כבר לפני שלוש שנים התקבלו מאות תלונות על הפורמולה החדשה בעת שהוכנסה לשימוש בניו-זילנד
03/10/2011  |   איציק וולף   |   חדשות   |   מחדל האלטרוקסין   |   תגובות

אלפי חולים המטופלים בתרופת אלטרוקסין החלו לסבול מתופעות לוואי שונות, חלקן קשות ביותר, בעקבות שינוי ההרכב הכימי של התרופה שעליו לא קיבלו כל הודעה. חולים רבים יצאו מאיזון, פשוטו כמשמעו. מחדל זה נמשך במשך יותר מחצי שנה ועד לימים אלה. רק כעת, יותר מחצי שנה מתחילת שיווק התרופה בישראל ולאחר שהתקבלו תלונות רבות מאוד, צורפה לתרופה מדבקת אזהרה.

מדובר במקרים רבים בחולים שהשתמשו בתרופה, מתוצרת חברת GSK (גלקסו סמיטקליין), במשך שנים רבות על-מנת לאזן את תפקוד בלוטת התריס (תירואיד) שלהם. מדובר בתרופה נפוצה ביותר בעולם כולו (במעל לשמונים מדינות). בישראל הייתה זו במשך שנים רבות התרופה הזמינה היחידה המאפשרת את הטיפול ההורמונלי הנדרש בבלוטת התריס.

רבים מן החולים התלוננו על כאבים בחזה, על קוצר נשימה, הזעה, נדודי שינה ועייפות, על השמנת יתר, נשירת שיער ועל גלי חום שהחלו לפקוד אותם מאז שינוי הפורמולה של התרופה.

לצפייה במקבץ תלונות משתמשים באלטרוקסין לחץ כאן

התרופה בהרכבה החדש שווקה בישראל מאז חודש פברואר 2011, אולם רבים מן המשתמשים בה כלל לא היו מודעים לכך שמדובר בתרופה בעלת הרכב חדש אשר על פיו הופכים המרשמים הרפואיים שבידיהם ללא-רלוונטיים. יתרה מזאת, אריזת התרופה, המשווקת בישראל על-ידי חברת פריגו בע"מ נותרה כמעט זהה. הכיתוב של שם התרופה וכל המרכיבים הגרפיים שעל האריזה נותרו זהים. ההבדל היחיד היה בגודל של החפיסה, אשר גדלה במעט.

ל-News1 נודע עוד כי בעבר שיווקה חברת GSK את התרופה בהרכבה החדש גם בניו-זילנד ובדנמרק וגם שם דווחו מקרים רבים של מטופלים שיצאו מאיזון בסמוך להחלפת הטיפול. על-פי אותם דוחות, לאחר התאמת המינון עם הפורמולציה החדשה הדיווחים הללו התמעטו.

התרופה בהרכב המחודש שלה שווקה בניו-זילנד כבר בשנת 2008 וכבר אז דווחו מאות מקרים של תגובות קשות לשימוש בפורמולה החדשה. משרד הבריאות הניו-זילנדי נדרש לבדיקה מקיפה של התרופה ומצא כי 99% בקירוב של משתמשי האלטרוקסין לא סבלו מתופעות לוואי. אולם האחוז הנותר, אשר סבל מתופעות לוואי, נדרש לקבל מינונים שונים משהורגל להם. דבר שכזה אפשרי כאשר יודעים כי מדובר בהרכב חדש של התרופה. מן היום שבו שווקה התרופה בישראל בשנת 2011 ועד ליום שבו נדרשה החברה המשווקת להצמיד לה מדבקת אזהרה עברו שישה חודשים תמימים.

נשלחו הודעות לרוקחים, המטופלים לא ידעו דבר

מחברת פריגו בע"מ וממשרד הבריאות נמסר כי ב-6 במרס 2011 הודיעה החברה לרוקחים במכתב על שינוי ההרכב של התרופה. ב-23 במרס 2011 נשלח גם מכתב לרופאים אשר יידע אותם בדבר שינוי ההרכב הכימי בתרופה ובצורך לעשות מעקב אחר תפקודי בלוטת התירואיד לאחר החלפת הטיפול מהתכשיר הישן לחדש.

למרות כל המכתבים הללו, התחילו לזרום תלונות רבות של מטופלים אשר נטלו את התרופה ויצאו מאיזון הורמונלי עד שביוני 2011 הוציאה חברת פריגו מכתב נוסף לרופאים ולרוקחים בדבר הצורך במעקב אחר תפקודי תירואיד.

רק בחודש אוגוסט, חצי שנה לאחר שהתרופה החדשה שווקה בישראל, הורה משרד הבריאות להוסיף מדבקה על גבי אריזת התכשיר המציינת פורמולציה חדשה מפברואר 2011 וכי נדרש מעקב רפואי הדוק - בדיקות לתפקודי התירואיד. מדבקה זו הופיעה על אריזות שיצאו לשוק מ-04.08.2011 ואילך.

אולם מכיוון שמדובר בחפיסה המכילה 100 גלולות, המספיקות לשלושה חודשים, יוצא שלכל המטופלים שקנו את התרופה לפני חודש אוגוסט לא היה כל סיכוי לדעת שייתכן כי התרופה שהם נוטלים כלל אינה מתאימה להם. באופן זה - במשך חצי שנה ויותר נוטלים מטופלים תרופה שאינה מתאימה להם ואף גורמת להם נזק גופני מבלי שאיש התריע בפניהם על כך.

ממשרד הבריאות נמסר ל-News1 כי בזמן הגשת הבקשה לאישור השינוי של הפורמולציה, היצרן הגיש תוצאות של בדיקות רמות בדם שהוכיחו את תקינות התכשיר.

"אנו מניחים שתוך פרק זמן לא ארוך המטופלים בתכשיר החדש יאוזנו ע"י התאמת המינון של התכשיר המשווק בארץ. משרד הבריאות חייב את החברה לפרסם מודעות בהן צויין כי הפורמולה שונתה ועקב כך נדרש לבצע מעקב רפואי ובדיקות דם", לשון תגובת משרד הבריאות.

מצא את ההבדלים. האריזות החדשות והאריזות הישנות הקטנות יותר [צילום: איציק וולף]
תאריך:  03/10/2011   |   עודכן:  14/10/2016
איציק וולף
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון
תגובות  [ 216 ] מוצגות   [ 216 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
מ.מ.
3/10/11 22:46
2
שושי
4/10/11 02:21
3
אהוד פרלסמן
4/10/11 04:02
 
אתי חן
10/10/11 16:15
 
מעין
11/10/11 13:29
4
לא למדו כלום???
4/10/11 05:35
5
רודריגוס הכועס
4/10/11 08:55
 
ברוריה מקרית חיים
4/10/11 11:06
 
טבח רות
9/10/11 13:28
6
sm1953
4/10/11 09:05
 
עו"ד מיכאל דבורין
4/10/11 16:07
 
בשמת
6/10/11 14:49
 
adiny
6/10/11 23:54
 
1966רות
16/10/11 00:48
 
zizzi
30/10/11 22:55
 
noavos
7/10/11 12:15
 
קטי
7/10/11 13:05
 
שמש לוי שולה
7/10/11 15:29
 
iren
8/10/11 10:14
 
אפרת
8/10/11 14:46
 
מיכל
9/10/11 10:01
 
sheron
9/10/11 12:43
 
סולקוביץ אתי
2/11/11 19:58
 
סולקוביץ אתי
2/11/11 20:10
 
אהרון תמר
9/10/11 14:49
 
אלה הרמתי
9/10/11 15:48
 
צלילה
9/10/11 22:33
 
נירחלי
5/11/11 20:23
 
אביבית
11/11/11 09:18
 
נתליה
10/10/11 00:14
 
לוי בן שושן נעמי
10/10/11 09:05
 
לוי בן שושן נעמי
10/10/11 09:14
 
מירי רוז
10/10/11 09:43
 
דודו ביתן
21/10/11 10:09
 
שמואל אייל
30/10/11 09:44
 
יהודית א
8/11/11 12:57
 
סורה עפיף
2/01/13 15:14
 
שירית כהן
24/10/16 11:34
 
צפוני
6/10/11 16:46
 
גל כאבי בטן
7/10/11 16:51
7
מ.מ
4/10/11 09:08
8
משה ג.
4/10/11 10:36
 
אזרחית
9/10/11 10:37
 
שולי
9/10/11 18:31
 
ורדי חנה
9/10/11 18:39
 
איריס שלג
10/10/11 10:00
 
ויקטוריה
11/10/11 08:05
9
סיני
4/10/11 11:03
10
הרואה כל
4/10/11 11:05
11
מה עושים?
4/10/11 11:29
 
אהובה איתן
8/10/11 12:32
12
אסתי דויטשמן
4/10/11 12:03
13
דואג
4/10/11 14:40
14
עו"ד מיכאל דבורין
4/10/11 15:50
 
טובה רוזן
6/10/11 10:46
 
אילנה אוזן
6/10/11 11:22
 
sheron
6/10/11 11:42
 
שלמה פליישמן
6/10/11 14:37
 
בשמת
6/10/11 14:54
 
רינה רונן
6/10/11 16:39
 
אבלין
9/10/11 16:09
 
גרייס הובר
6/10/11 17:03
 
ריקי חטב
6/10/11 20:30
 
ליאתי
7/10/11 15:33
 
פוסטי
9/10/11 09:35
 
רנה
28/10/11 10:50
 
מירה אבגי
6/10/11 21:21
 
ענת11111
7/10/11 07:12
 
iren
7/10/11 09:14
 
הדס מרקוס
7/10/11 14:06
 
הדרי
7/10/11 15:42
 
אסתר ארביב
8/10/11 23:29
 
עידית כלפון
9/10/11 08:42
 
alya
9/10/11 08:50
 
יובל אייזיק
9/10/11 08:56
 
אלה הרמתי
9/10/11 15:42
 
מירה ר
9/10/11 09:17
 
רינת ש
9/10/11 09:46
 
חן שפרה
9/10/11 12:42
 
ריבה
9/10/11 12:43
 
ימית זרביב
9/10/11 12:58
 
רמי אנג'ל
9/10/11 17:46
 
vered
9/10/11 20:23
 
cd1350
10/10/11 11:04
 
אילנה הדני
10/10/11 13:24
 
ליאור ק
10/10/11 22:03
 
עליזה
11/10/11 00:09
 
אפרת
11/10/11 09:52
 
רותי קאופר
11/10/11 13:29
 
אילנה כהן
14/10/11 18:00
 
ella marom lev
15/10/11 12:32
 
כהן דליה
16/10/11 10:52
 
nadia bashan
16/10/11 11:51
 
גרין בלה
30/10/11 23:05
 
סיגל זריהן
31/10/11 09:17
 
שולי
8/11/11 12:30
 
פליט איזבלה
16/02/12 12:16
15
חוצפה -ניבזות-רשל
4/10/11 16:21
16
רבקהרוז
4/10/11 16:48
17
אחד העם
4/10/11 19:36
18
NK
4/10/11 20:35
19
אלה
4/10/11 21:00
 
דנה124
5/10/11 09:31
20
אור22000
4/10/11 21:49
21
mervusa
5/10/11 12:31
22
מושיקו
5/10/11 21:23
23
נעמה
5/10/11 22:27
24
סולי מרקוביץ
5/10/11 22:51
25
בת אל
6/10/11 07:50
26
אילנה לוי
6/10/11 11:48
27
היפותירואידית
6/10/11 12:01
28
דיצה
6/10/11 12:57
29
רחל גלבוע
6/10/11 13:28
 
רותם11111
7/10/11 06:50
30
terra
6/10/11 14:04
31
thk
6/10/11 14:31
32
גליה
6/10/11 14:57
 
נעמה
6/10/11 23:37
 
רותם111
7/10/11 06:19
33
בתיה אבימן
6/10/11 16:21
34
רינה רונן
6/10/11 16:25
35
שר שר
6/10/11 17:28
 
סובלת מאלטרוקסין
10/10/11 22:48
36
לימורי
6/10/11 17:30
37
דרוקר חוה
6/10/11 19:41
38
אורית עז
6/10/11 19:57
39
ענת11111
6/10/11 22:55
40
אני בהריון
7/10/11 08:05
41
צפי
7/10/11 13:44
42
צפי
7/10/11 14:00
43
אבי ל.
7/10/11 19:48
44
dalia612
7/10/11 20:27
45
מדינה מושחתת
7/10/11 22:20
46
אוסנת
8/10/11 00:56
47
מור
8/10/11 16:12
48
שני
8/10/11 20:13
 
עליזה
11/10/11 00:14
49
פג תוקף פטנט
8/10/11 23:38
50
הולי
9/10/11 00:03
51
הולי
9/10/11 00:14
52
אורטללללללללל
9/10/11 01:30
 
מטופלת באלטרוקסין
10/10/11 22:40
53
טבח רות
9/10/11 08:27
54
אזרחית
9/10/11 09:53
 
רות טבח
9/10/11 13:19
55
מיטל
9/10/11 10:00
56
שולי
9/10/11 10:03
57
דיינה
9/10/11 10:10
58
אזרחית
9/10/11 10:16
59
קייטי
9/10/11 10:16
60
מירי בלוך
9/10/11 10:39
 
סובלת מאלטרוקסין
10/10/11 23:24
61
אלוף רחל
9/10/11 11:43
62
יובל אייזיק
9/10/11 11:59
63
ריבה
9/10/11 12:29
64
ג
9/10/11 13:41
65
קרני
9/10/11 14:47
66
יואב הזועם
9/10/11 15:25
67
סימה 1
9/10/11 15:42
68
קלרה
9/10/11 16:13
69
אתי דודאי
9/10/11 17:18
70
רוחה
9/10/11 17:31
71
רמי אנג'ל
9/10/11 17:37
72
סיגלוש
9/10/11 18:48
73
נוהל
9/10/11 19:08
74
אוסנת
9/10/11 20:36
75
אוסנת
9/10/11 20:46
76
נעמה
9/10/11 22:48
77
levnat
9/10/11 22:59
78
שרי שרה
9/10/11 23:39
79
חנית
10/10/11 00:04
80
השימוטו אלטרוקסין
10/10/11 01:04
 
סיני
10/10/11 06:14
81
שושי
10/10/11 01:07
82
מייקל
10/10/11 06:09
83
חבצלת
10/10/11 08:03
84
עוז
10/10/11 08:11
85
אלטרוקסין
10/10/11 08:11
86
נעמה חזן
10/10/11 08:41
87
אלטרו
10/10/11 09:58
88
maya
10/10/11 10:05
89
קרין
10/10/11 11:42
90
גליה
10/10/11 12:10
91
Hope
10/10/11 12:57
92
טלימוס
10/10/11 14:52
93
אתי חן
10/10/11 15:55
94
חוצפנים
10/10/11 17:00
95
גד
10/10/11 18:20
96
תרה
10/10/11 19:13
97
פנינית
10/10/11 20:18
98
מזל שמו נביא
10/10/11 21:17
99
אחת שנוטלת שנים
10/10/11 22:34
100
עליזה
11/10/11 00:03
101
aja007
11/10/11 02:03
102
תחיה נח
11/10/11 03:09
103
ליאן
11/10/11 09:11
104
קלרה
11/10/11 14:53
 
שמחה
11/10/11 22:40
105
sm 1953
11/10/11 22:52
106
דליה ע
12/10/11 07:29
107
רונית דגכוטדגן
12/10/11 18:10
 
דורית שחורי
14/10/11 14:50
108
אביגיל
13/10/11 17:08
109
דורית שחורי
14/10/11 14:41
110
יפה בסון
16/10/11 18:04
111
דני א
17/10/11 00:12
112
י.
17/10/11 23:50
113
דניז עשור
31/10/11 11:30
114
zee
31/10/11 18:49
115
שלומית ח
3/11/11 20:19
116
smadaralon
8/11/11 19:48
117
רעות שלום
13/01/12 00:15
118
שלזינגר חביבה
25/01/12 22:05
119
חמדאן ראיף
2/04/12 00:25
120
חביב גבר
10/10/12 15:03
121
טטיאנה
12/10/12 00:00
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
ראש אגף המבצעים במשטרה, ניצב ניסים מור, הורה (יום ב', 3.10.11) להגביר את הערנות והסיורים סביב מסגדים ברחבי הארץ מחשש לפגיעה בהם. זאת בעקבות חילול המסגד בכפר טובא זנגריה בפעולת תג מחיר.
03/10/2011  |  איציק וולף  |   חדשות
מזכיר ההגנה האמריקני, ליאון פנטה, אומר כי הממשל האמריקני מתנגד להקפאת הסיוע לרשות הפלשתינית בסך 200 מיליון דולר. זאת בניגוד לדיווח שלפיו הקונגרס האמריקני החליט להקפיא את הסיוע בתגובה לפניית הפלשתינים למועצת הביטחון של האו"ם.
03/10/2011  |  איציק וולף  |   חדשות
חברת ג'יימס ריצ'רדסון, מפעילת חנויות הדיוטי פרי בנתב"ג, וחברת MGS, בבעלות משפחת מולייב, זכו במשותף במכרז להפעלת חנות הספורט בנתב"ג. כך מסרה (יום ב', 3.10.11) רשות שדות התעופה.
03/10/2011  |  עופר וולפסון  |   חדשות
"זה היה הקרב האכזרי ביותר שחוותה ישראל אי-פעם". כך תיאר אלוף (מיל.) יעקב (ג'קי) אבן את קרב צליחת התעלה במלחמת יום הכיפורים. בהרצאה שנתן במסגרת מכון ז'בוטינסקי, אמר אבן, כיום מנכ"ל החברה הכלכלית לפיתוח של חולון, ובעברו פיקד על צליחת התעלה בפיקודו של אלוף אריאל שרון, כי "מבצע הצליחה היה שיא מערכת יום הכיפורים, ולמעשה - ניצחון צבאי שהביא להישג מדיני. זה היה ניצחון החברה והלוחמים. הבעיה היא, שלקחי המלחמה נשכחו במלחמת לבנון השנייה".
03/10/2011  |  עידן יוסף  |   חדשות

עד לפני כחודש וחצי הפועל פתח תקוה היתה בשפל חסר תקדים הן מבחינה מקצועית והן מבחינה תדמיתית. אולם מאז שהחלה העונה המצב במועדון התהפך, כמעט ב-180 מעלות. המלאבסים הפכו למשב רוח רענן בליגת העל והפכו לקבוצה שאפשר להזדהות איתה ולכזו שכיף להסתכל אליה בשבתות.

ועכשיו מתברר שהתקופה הטובה שעוברת על המועדון היא לא רק על כר הדשא. האווירה באימונים ובחדר ההלבשה וגם הקהל שמגיע לכל מגרש מעוררים הרגשה אחרת במועדון. הוכחה נוספת למצב המשופר של פתח תקוה קיבלנו היום (שני) עם הפתעה שסידר המאמן גילי לנדאו לשחקניו.


בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אלי אלון
אלי אלון
כשלושה שבועות לאחר סיום מלחמת ששת הימים, הסתערו עשרות תושבים ערבים מרצועת עזה על מחנה מחסני האספקה והמזון שהיה שייך לכוח האו"ם
הרצל חקק
הרצל חקק
נאבק למען ספרות שביסודה ערכים אנושיים    זכה בפרסים רבים על הישגיו הספרותיים: פרס ראש הממשלה, פרס ברנר, עיטור ההתאחדות הבינלאומית לספרות נוער בברלין, פרס רוטרי ועוד
ציפי לידר
ציפי לידר
למרבה האירוניה, בתו של פרעה היא שהצילה אותו ובסופו של דבר פרעה בכבודו ובעצמו גידל את משה בארמונו, וסלל את הדרך לגאולה    האדם חושב, והאלוקים צוחק
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il