|   15:07:40
דלג
  איציק וולף  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
כל מה שרציתם לדעת על קנביס רפואי
כתיבת המומחים
המדריך המלא להלבנת שיניים

מידע חדש על מחדל האלטרוקסין

שינוי פורמולת האלטרוקסין אושר ב-2009

הפורמולציה החדשה אשר גורמת לתופעות לוואי קשות אושרה על-ידי משרד הבריאות כבר בשנת 2009 לאחר שרוב קופות החולים לא ביקשו לייבא חלופה לתרופה הגורמת לתופעות לוואי קשות הודיע משרד הבריאות ל-News1 כי מטופלים פרטיים אשר זקוקים באופן חיוני ודחוף לייבא תרופה - יכולים לעשות זאת על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים
23/10/2011  |   איציק וולף   |   חדשות   |   מחדל האלטרוקסין   |   תגובות
אלטרוקסין. [צילום: איציק וולף]

בלעדי ב-News1: אלפי חולים נטלו אלטרוקסין ויצאו מאיזון
איציק וולף
News1 חושף: אלפי חולים שנוטלים תרופה נפוצה לטיפול בבלוטת התריס לא יודעים כי היצרנית החליפה את ההרכב הכימי של התרופה * בעקבות נטילתה החלו רבים לסבול מתופעות לוואי שונות - נשירת שיער, השמנה, גלי חום, כאבים בחזה ועוד * רק חצי שנה לאחר שהתרופה נכנסה לשוק הישראלי הכריח משרד הבריאות את החברה המשווקת לצרף מדבקת אזהרה * כבר לפני שלוש שנים התקבלו מאות תלונות על הפורמולה החדשה בעת שהוכנסה לשימוש בניו-זילנד
לרשימה המלאה

   איתמר לוין
בקשה לייצוגית נגד פריגו בפרשת האלטרוקסין

מידע חדש ביחס להליך אישור הפורמולציה החדשה מתגלה בתשובת משרד הבריאות ל-News1. מן המשרד נמסר כי הבקשה לשינוי הפורמולציה של האלטרוקסין הוגשה בשנת 2008 על-ידי חברת GSK (גלסקו סמיטקליין) ישראל וכי חברת פריגו קיבלה את התכשיר אחרי אישור הפורמולציה החדשה ב-2009 ויצאה איתו לשוק בשנת 2011.

התרופה אלטרוקסין, הניתנת לחולים הסובלים מפעילות לקויה של בלוטת התריס, נמצאת בשימושם של עשרות אלפי מטופלים ויותר בישראל. בחודש פברואר האחרון החליפה חברת פריגו ישראל את הרכב התרופה המשווקת בישראל. מייד לאחר מכן, החלו חולים רבים לסבול מתופעות לוואי קשות - החל מחולשה ועייפות רבה דרך נשירת שיער משמעותית ועד לכאבים עזים בחזה.

בכל אורך הדרך, כפי שחשפנו, לא קיבלו צרכני התרופה הודעה על שינוי הפורמולציה - לא מן החברה המשווקת ולא ממשרד הבריאות.

עוד נודע כי במשרד הבריאות עדיין ממשיכים בבדיקה של הצעדים שעשויים להינקט נגד חברת פריגו ישראל לאחר שזו לא הודיעה כיאות לצרכני האלטרוקסין על שינוי הפורמולציה.

ניתן לייבא חלופה לאלטרוקסין באופן אישי

חולים הנוטלים אלטרוקסין אשר מבוטחים בקופות החולים מכבי, מאוחדת ולאומית עדיין לא יכולים לקבל חלופה לתרופה דרך קופת החולים. זאת, למרות שכבר לפני כשלושה שבועות נחשף ב-News1 כי התרופה אלטרוקסין בגרסתה החדשה גורמת לתופעות לוואי קשות לרבים מן החולים.

ממשרד הבריאות נמסר כי עד היום (יום א', 23.10.11) הגישה רק הנהלת שירותי בריאות כללית בקשה לייבוא תרופה חלופית עבור מבוטחים הסובלים מתופעות לוואי.

עם זאת, ציינו במשרד הבריאות, כי על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים, המשרד מאשר ייבוא תרופות גם לגורמים פרטיים ולא רק לקופות חולים.

"כאשר נוצר צורך חיוני לייבוא תרופה בין אם חלופית לתרופה רשומה ובין אם היא נדרשת כי אין אחרת רשומה, ניתן לייבאה על לפי תקנה 29.משרד הבריאות מאשר ייבוא כנ"ל למוסדות רפואיים וגם למטופלים פרטיים", נמסר ל-News1.

נקודה אחת שעדיין דורשת הבהרה היא העובדה שבחוזר מנכ"ל משרד הבריאות אשר מתייחס לתקנה 29 נכתב כי ניתן לייבא תרופה באופן אישי אך ורק במקרים שבהם התרופה המיובאת לא תעלה על צריכה של אדם ל-60 יום. בהתחשב בעובדה שקופסת האלטרוקסין מכילה תרופה המספיקה לאדם אחד לתקופה של עד 100 ימים ואף יותר [תלוי במינון שהמטופל נוטל, א.ו.] - הרי שיש לקוות כי לא יוערם קושי ביורוקרטי על המטופלים שיבקשו לייבא תרופה חלופית באופן אישי בשל היעדר הפעולה של קופות החולים שלהם.

בקשה לאישור ייבוא תרופה יש להפנות אל מדור הייבוא באגף הרוקחות במשרד הבריאות בכוכבית 5400. כמו-כן ניתן לפנות אל המדור בדוא"ל: call.habriut@moh.health.gov.il

תאריך:  23/10/2011   |   עודכן:  23/10/2011
איציק וולף
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
שינוי פורמולת האלטרוקסין אושר ב-2009
תגובות  [ 5 ] מוצגות   [ 5 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
אין כל הבדל
23/10/11 17:11
 
יש הבדל עצום
23/10/11 18:59
 
רותי לבון
23/10/11 19:04
 
דבי123
24/10/11 09:24
 
אלה
24/10/11 15:20
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
"התכשיר החדש הוכנס לשימוש ללא כל הדרכה ומבלי שנאמרה מילה לגבי השונות בפוטנציה של תכשיר זה לעומת קודמו. רק כאשר החלו להגיע תלונות של מטופלים, המשווק הצמיד, בהוראת משרד הבריאות מדבקת אזהרה לקופסאות התכשיר, למעלה משישה חודשים לאחר שהוחל בשיווק. עד היום לא ברור מה הסיבה לשוני בזמינות הביולוגית של התכשיר החדש ואיזה התאמות מינון צריך לבצע. כל מטופל לנפשו, מנסה למצוא את המינון המתאים לו בשיטת הניסוי והשגיאה".
16/10/2011  |  איתמר לוין  |  חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
דן מרגלית
דן מרגלית
הרמטכ"ל וראש השב"כ 'שקיבלו בארבע עיניים את ההחלטה האסונית לצמצם בהצבת הכוחות ב-7 באוקטובר, וכן ראש אמ"ן ומפקד דרום קיבלו אחריות וצריכים להתפטר, אבל ריבונו של עולם לא דקה אחת לפני ש...
איתמר לוין
איתמר לוין
המתקפה האירנית מהווה הזדמנות פז לישראל, אך מותר להניח שהממשלה תבזבז אותה    ובינתיים: האנטישמיות בארה"ב שוברת שיאים, הקבינט ממשיך לדלוף ויריב לוין מפגין צביעות
ירון פרידמן
ירון פרידמן
הדיווחים בעולם כולו על אודות המלחמה בעזה מעדכנים ללא הרף את מספר ההרוגים הפלשתינים בעזה. נראה כי יש סוג של קונצנזוס לגבי המספרים. אך מהי רמת מהימנותם?
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il