בדיוני סל הבריאות: תרופה מהפכנית נוגדת קרישה

הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות לשנת 2012 תדון (ד', 23.11.11) בהרחבת השימוש בתרופה המהפכנית פרדקסה (Pradaxa) לחולים הנמצאים בסיכון לשבץ מוחי. לסל הבריאות הוגשה בקשה להרחבת השימוש בתרופה החדשה למניעת שבץ מוחי בחולים הסובלים מפרפור פרוזדורים.

בישראל חיים כ-76 אלף חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון גבוה פי חמש ללקות בשבץ מוחי. כיום, במסגרת הסל של שנת 2011, רק קבוצה מצומצמת מבין הסובלים מפרפור פרוזדורים (כ-2,300 איש בלבד על-פי החלטת ועדת הסל הקודמת), זכאית לקבל את נוגד הקרישה פרדקסה, במקום התרופה הישנה קומדין במימון הקופות. חברת התרופות רפא הגישה בקשה להרחיב את אישור הסל לקבוצה גדולה יותר של אנשים הסובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון גבוה במיוחד לשבץ מוחי (כ-30 אלף איש).

במחקר קליני גדול שנערך בקרב חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים, הוכח שפרדקסה, נוגדת קרישה מהדור החדש, יעילה יותר במניעת שבץ מוחי מהתרופה הישנה קומדין שלא נמצא לה תחליף ב-50 שנה האחרונות. עוד הוכח כי פרדקסה גם בטוחה יותר מקומדין והסיכון לתופעות לוואי מסכנות חיים נמוך יותר. יתרה מזאת פרדקסה היא היחידה שהוכיחה יעילות גבוהה יותר מקומדין הן במניעת שבץ מוחי הנגרם מהיווצרות קריש במוח (השבץ המוחי הנפוץ יותר) והן במניעת שבץ מוחי הנגרם מדימום מוחי.

בישראל, כאמור, כ-76 אלף איש סובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון הגבוה פי חמישה לשבץ מוחי. כמחציתם אינם מקבלים טיפול כלל מונע מיטבי. גם אלו המטופלים בקומדין לא תמיד מקבלים הגנה נאותה מפני שבץ מוחי בשל הקושי באיזון המטופל, תופעות הלוואי, הצורך במעקב צמוד (ניטור) המכביד מאוד על המטופל ועל המטפלים והצורך לשמור על דיאטה מיוחדת. פרדקסה לעומת זאת נוחה יותר לשימוש, שלא כמו קומדין פרדקסה המתקדמת אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, אינה מצריכה התאמות מינון תכופות או בדיקות דם תכופות.

פרדקסה מאפשרת להפחית בכ-75% את הסיכון לשבץ מוחי בקרב סובלים מפרפור פרוזדורים. עד כה טופלו בפרדקסה כ 450 אלף איש ברחבי העולם.

פרפור פרוזדורים, היא הפרעה בקצב הלב המלווה לעיתים בקוצר נשימה, כאבים בחזה, הרגשה כללית רעה וירידה באיכות החיים. הפרעת הקצב מגבירה באופן משמעותי את הסיכון ליצירת קרישי דם בחלל הלב, לשליחתם לזרם הדם, ולהגעתם למוח, שם הם עלולים לגרום לשבץ מוחי. על כן מטרה עיקרית בטיפול בחולי פרפור פרוזדורים הינה למנוע היווצרות של קרישי הדם ועל-ידי כך להגן על המוח מפני שבץ.