מהפכה בטיפול באלצהיימר

מחקר קטן שבחן טיפול שייצב ארבעה חולי אלצהיימר במשך שלוש שנים מעורר גלים בקהילה הרפואית.

מחקר בתרופה שכולל פחות מעשרים חולים לא זוכה לעתים קרובות לתשומת לב ממומחים בכירים בעולם, שנאספו בעקבותיו לכינוס רפואי גדול.

הכינוס הבינלאומי של איגוד האלצהיימר התקיים השבוע בונקובר, במסגרתו דיווחו חוקרים כי בפעם הראשונה מזה עשורים, תרופה ישנה המיוצרת מפלזמה אנושית (נוזל שקוף הזורם בכלי הדם) מנעה את הידרדרות הזיכרון אצל אנשים עם אלצהיימר - למשך שלוש שנים.

הטיפול נקרא Gammagard, צורה של אימונוגלובין תוך-ורידי, או בקיצור IVIG, המשמש בדרך כלל לטיפול בהפרעות הקשורות למערכת החיסונית.

בחולה אלצהיימר טיפוסי, צפויה הידרדרות בזיכרון בתוך חודשים, אך החוקרים שערכו את המחקר הנוכחי, מהקולג' הרפואי ווייל קורנל שבניו-יורק, דיווחו כי אצל משתתפי המחקר לא נראתה הידרדרות בזיכרון לאורך שלוש שנים. הם מיהרו לציין כי רק ארבעה מתוך 21 משתתפי המחקר נהנו מיתרון כה ממושך של התרופה. רק 16 מתוך 21 המשתתפים בחרו לסיים את המחקר. ולמרות זאת, התוצאות חשובות ומפתיעות.

לדבריהם, הטיפולים הזמינים כיום אינם מונעים לאורך זמן את ההידרדרות בזיכרון ובחשיבה. חולים בשלב זה בדרך כלל כבר מתקשים להתלבש לבד והמטפלים קורסים תחת העול שבטיפול. בנוסף, בשלב זה ניתן להבחין כבר בשינויים במצב הרוח ובשינויים לא-רצויים אחרים בהתנהגות.

לעומת זאת, בארבעה חולים אלו - שקיבלו את אותו מינון דרך עירוי, פעמיים בחודש - הניקוד במבחנים בכל המדדים לא השתנו לאורך שלוש שנים.

החוקרים ציינו כי נדהמו מהיכולות של חלק מהחולים. אחד מהם עסק בכתיבה יצירתית, האחר בגינון.

תופעות לוואי ידועות

יחד עם זאת, הם מיהרו להדגיש כי עדיין אינם ממליצים לכל אחד להשתמש בתרופה החדשה ורואים צורך בביצוע מחקרים נוספים. למעשה, החוקרים לא שיתפו את הקהילה הרפואית עד כה, שלב בו עדיין אין הוכחות מוצקות לכך שהתוצאות המוקדמות של שלב שלישי של הניסוי שבחן שימוש ב-IVIG מול פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך בעלת השפעה פסיכולוגית על המטופל) בקרב 400 מטופלים אכן מצביעות על שיפור משמעותי. ניתוח הנתונים הסופי אמור להתפרסם במחצית השנייה של השנה הבאה.

מומחים בתחום ציינו כי בשנים האחרונות מספר תרופות לטיפול באלצהיימר לא הצליחו להוציא אל הפועל ניסויים נוספים בהן.

הם הדגישו כי מאחר שהמחקר הנוכחי הוא קטן יש צורך להתייחס לממצאים בזהירות רבה, למרות ששימור מצב לאורך שלוש שנים בחולי אלצהיימר הוא מאוד יוצא דופן.

מיליוני בני אדם בעולם סובלים מאלצהיימר, מחלה הפוגעת בזיכרון, בלמידה ובתפקודים מנטליים אחרים.

החוקרים מאמינים כי ה-Gammagard יכולה להצטרף לנוגדנים הטבעיים האחרים נגד חלבון ביתא-עמילואיד היוצר את השכבה הדביקה שהורסת את מוחם של חולי אלצהיימר, ולמרות שלא מדובר באסטרטגיה ודאית לעצירת המחלה זוהי התיאוריה המובילה למה שגורם למחלה.

מאחר ש-IVIG כבר קיים שנים, תופעות הלוואי שלו באוכלוסיה הכללית ידועות היטב: כאבי ראש, פריחות ועלייה בלחץ הדם. תופעו לוואי אלו סבילות אמנם, אך עדיין לא ברור מהו פרופיל תופעות הלוואי באוכלוסיה של קשישים חולי אלצהיימר.

מה שכן ידוע היא העובדה שהטיפול יקר ביותר - כ-3,000-2,000 דולר לטיפול. החולים במחקר קיבלו שני עירויים בחודש. התרופות האחרות שנמצאות כיום במסגרת ניסויים צפויות להיות יקרות גם הן.

למרות שהחולים שהשתתפו במחקר סבלו מאלצהיימר קל עד בינוני, חולים עם אלצהיימר במצב בינוני הם אלו שכפי הנראה ייהנו מהיתרונות הרבים ביותר, משום שהתרופה תעזור לייצב את מצבם לפני שיידרדר.

החוקרים הדגישו כי למרות ש-Gammagard כבר זמינה לטיפול בהפרעות אחרות, אין הצדקה לכך שאנשים עם אלצהיימר בשלבים מוקדמים יבקשו את התרופה מהרופא, מאחר שלא נעשות החלטות על בסיס מספר כה קטן של חולים. כמו-כן הדבר עלול לקפח חולים עם הפרעות עבורן אושרה התרופה כטיפול מציל-חיים.

המחקר מומן על-ידי חברת בקסטר, המייצרת את התרופה.