ועדת הסל תדון בתרופה חדשה לסרטן לימפומה

חברי הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2013 יידרשו בימים הקרובים לדיון אנושי ומכריע על תרופה פורצת דרך בשם דיפולטה, המיועדת לטיפול בכעשרה חולים בהיקף כספי מוערך של כ-3.5 מיליון שקלים. חולים אלו מתמודדים עם מחלת סרטן קשה הנקראת לימפומה של תאי T היקפים.

מדובר בתרופה חדשה וייחודית, אשר תינתן לחולים שגילו עמידות לטיפולים כימותרפיים המקובלים כיום במערכת הבריאות בישראל. התרופה החדשה שנקראת דיפולטה (Difolta), הכוללת חומר פעיל בשם Pralatrexate, נחקרה במחקר בינלאומי נרחב ביותר (עבור מחלה ספציפית זו) בקרב כ-115 חולים אשר חוו בממוצע שלושה כישלונות טיפוליים תרופתיים קודמים. תוצאות המחקר הראו כי הגידול הצטמצם או נעלם לגמרי (עם עדויות ב-CT) בשליש מהחולים ללא קשר לגיל, לתת-קבוצה היסטולוגית, לטיפול קודם או להשתלת תאי גזע עצמיים.

התוצאות החיוביות היוו בסיס לרישום התרופה על-ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (ה-FDA) במסלול מהיר (fast track) ולהכללתה בהנחיות העולמיות לטיפול בסרטן ה-NCCN guidlines. התרופה אף נכללת בסל השירותים של ה-Medicare וה-Medicaid בארצות הברית. התרופה מיוצרת על-ידי חברת Allos Therapeutics, US ומשווקת בישראל על-ידי חברת התרופות רפא.

על המחלה

לימפומה של תאי T היקפים או RTCL הינה סוג של סרטן של מערכת הלימפה הכולל בתוכו מספר לימפומות הטרוגניות ואגרסיביות. המחלה מהווה כ-10%-15%-מבין כל המקרים החדשים של ה-Non-Hodgkin’s Lymphomas. בניגוד ללימפומה מסוג B-cell NHL, ל-PTCLs פרוגנוזה גרועה יותר ועמידות יתר לטיפולים כימותרפיים עם שיעורי הפוגה והישרדות נמוכים. RTCL עמידה מאוד לטיפולים הכימותרפיים המקובלים ולכן קיים צורך בטיפול חדשני ויעיל אשר יספק מענה לחולים שחוו כישלונות טיפוליים קודמים. עוד מידע על אודות המחלה ניתן למצוא באתר האגודה למלחמה בסרטן בקישור הבא.

על היתרונות של דיפולטה (Difolta)

• התרופה הראשונה שאושרה על-ידי ה-FDA לטיפול ספציפי בסרטן מסוג RTCL.

• אפשרות טיפולית יעילה ובטוחה לחולים שחוו כישלון טיפולי קודם.

• מביאה לצמצום הגידול או היעלמותו המלאה בשליש מהחולים.

• כלולה בנוהלי טיפול בינלאומיים (NCCN guidlines) כקו שני הן לחולים המועמדים להשתלה והן לאלו שאינם מועמדים להשתלה.

• בעלת פרופיל בטיחות טוב.