|
|
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
חברת בריינסוויי, שמנייתה נסחרת בבורסה בתל אביב, דיווחה (יום ב', 2.9.13) על תוצאות סופיות חיוביות של מחקר קליני הבוחן את השפעת הטיפול באמצעות מערכת ה-Deep TMS על הסובלים מהפרעה טורדנית כפייתית אשר התקיים במרכז הרפואי "שיבא" בתל-השומר.
המטופלים חולקו לשלוש קבוצות: טיפול בתדירות גבוהה, טיפול בתדירות נמוכה וטיפול דמה. בקרב המטופלים בתדירות גבוהה נצפתה הטבה ממוצעת של 27% בסימפטומים. אחוז ההטבה בקרב קבוצת התדירות הנמוכה עמד על 13% ולא הגיע למובהקות סטטיסטית ואילו בקבוצת הביקורת לא נצפה שיפור משמעותי באחוז ההטבה בסימפטומים.
אחוז המטופלים אשר הגיבו באופן מלא לטיפול, עמד על 28% בשתי קבוצות הטיפול (תדירות גבוהה ונמוכה). שיפור במצב המטופלים הוגדר בפרוטוקול הניסוי כירידה של 35% לפחות. ניתוח מדידות מוחיות אלו, הראה ירידה בפעילות הפתולוגית שגם עמדה בקורלציה עם המדדים הקליניים שנצפו בניסוי.
למחקר גויסו בסך-הכל 25 מטופלים, הלוקים ב-OCD משמעותי ואשר לא הגיבו בצורה מספקת לטיפולים קודמים, הן תרופתיים והן פסיכולוגיים. כל המטופלים סיימו את תקופת הטיפול ללא כל דיווח על תופעות לוואי משמעותיות (למעט כאבי ראש זמניים וחולפים בתחילת הטיפול) למעט שני מטופלים אשר פרשו מן המחקר בתחילתו מסיבות אישיות.
יצוין, כי במקור היה המחקר אמור להקיף כמות גדולה יותר של חולים אך לאחר קבלת התוצאות ובמיוחד לאור מובהקותן הסטטיסטית, החליט החוקר הראשי להתייחס לתוצאות אלה כאל תוצאות סופיות במחקר זה במתכונתו הנוכחית. החוקרים ציינו, כי מדובר בנתונים ראשוניים שיצטרכו לעבור אישוש נוסף והגדירו את התוצאות כ"מעודדות בהחלט" ואף המליצו לקיים מחקר רב-מרכזי בינלאומי רחב כדי לאשש את תוצאות המחקר.
