|
|
מערכת Deep-TMS [צילום: בריינסווי]
|
|
|
|
|
חברת בריינסוויי דיווחה (יום ג', 22.4.14) לבורסה על תוצאות סופיות מוצלחות של מחקר קליני, הבוחן את השפעת הטיפול באמצעות מערכת ה-DEEP TMS של החברה על חולי פרקינסון.
המחקר התקיים במרכז הרפואי סאן רפאל במילנו שבאיטליה. למחקר גויסו בסך-הכל 60 מטופלים, הסובלים מהמחלהל המטופלים סיימו את תקופת הטיפול ללא דיווח על תופעות לוואי משמעותיות.
המטופלים חולקו לשלוש קבוצות - 1. טיפול אמיתי בקורטקס המוטורי וכן בקורטקס הפרה-פרונטלי. 2. טיפול אמיתי בקורטקס המוטורי וטיפול דמה בקורטקס הפרה-פרונטלי. 3. טיפול דמה הן בקורטקס המוטורי והן בקורטקס הפרה-פרונטלי. ההשמה של המטופלים לקבוצות נעשתה באופן אקראי ובהשמה כפולת סמיות (באופן זה הן המטפל והן המטופל לא ידעו מהי קבוצת ההשתייכות). המטופלים קיבלו שלושה טיפולים בשבוע במשך ארבעה שבועות.
המדד הראשי להערכת יעילות הטיפול היה Motor UPDRS, שהינו שאלון הממולא ע’’י המטפל. בתום 4 שבועות טיפול נצפה שיפור ממוצע של 12 נקודות בקבוצה 1, שיפור ממוצע של 9.5 נקודות בקבוצה 2, ושיפור של 6.5 נקודות בקבוצה 3. הבדל מובהק סטטיסטית נמצא בין קבוצה 1 לבין קבוצת הדמה (p=0.01), בין קבוצה 2 לקבוצת הדמה (p=0.045) ובין מיזוג שתי הקבוצות שקיבלו טיפול אמיתי לפחות בקורטקס המוטורי (קבוצות 1 ו-2) לבין קבוצת הדמה (p=0.007).
הבדלים מובהקים בין מיזוג שתי הקבוצות שקיבלו טיפול אמיתי לבין קבוצת הדמה נמצאו גם במדדים נוספים, כולל הקשה (tapping) ביד בצד הפגוע יותר (p=0.041), הקשה ברגל של הצד הפגוע יותר (p=0.019), וכן מדד NHPT המעריך מיומנות בתנועות עדינות של היד בצד הפגוע יותר (p=0.003).
החוקרים ציינו כי הטיפול נמצא בטוח והביא לשיפור קליני משמעותי אצל חולי הפרקינסון, וכי התוצאות תומכות בצורך במחקר רב מרכזי להמשך.
