|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
די פארם קיבלה אישור בסין לטיפול באפילפסיה
|
מנהל התרופות והמזון הסיני אישר את התוכנית במוצר ה-DP-VPA, עבור ניסויים קליניים עד פאזה 3 בתרופה; הניסויים במסגרת תוכנית הפיתוח יבוצעו על-ידי NHWA בסיוע החברה
|
די-פארם מודיעה (יום ג', 14.4.15) כי חברת NHWA הודיעה לה כי מנהל התרופות והמזון הסיני (CFDA) אישר את תוכנית החברה לניסויים קליניים במוצר החברה DP-VPA, המיועדת לטיפול בחולי אפילפסיה בסין, וזאת עבור ניסויים קליניים עד Phase III בתרופה, תוך הנחייה ל-NHWA להגיש פרוטוקול ניסוי מפורט לפני תחילת כל שלב בניסוי.
אישור ה-CFDA הינו בהמשך ובנוסף לאישור קודם של המנהל הסיני, לפיו זכתה התרופה שמפתחת החברה בשיתוף עם חברת NHWA למעמד "מסלול מהיר" בסין.
הניסויים במסגרת תוכנית הפיתוח יבוצעו על-ידי NHWA בסיוע החברה, זאת על-פי ההסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי שחתמה די-פארם עם NHWA ב-30 במאי 2011. NHWA אחראית על פיתוח, ייצור, רישום ושיווק התרופה לחולי אפילפסיה בסין, הונג קונג ומקאו.
יצוין כי על-פי הסכם זה, פיתוח התרופה בסין מבוצע בהתאם לתקני ה-ICH, ולדי-פארם עומדת הזכות להשתמש בנתונים אלה לפיתוח התרופה בשווקי צפון אמריקה ואירופה. בנוסף, די-פארם צפויה ליהנות מתשלום אבני דרך ומתמלוגים ממכירות התרופה בסין עצמה.
|
| תאריך:
|
14/04/2015
|
|
|
עודכן:
|
14/04/2015
|
|
עופר וולפסון
|
|
די פארם קיבלה אישור בסין לטיפול באפילפסיה
|
|
חברת דור-אלון אנרגיה הודיעה (יום ג', 14.4.15) לבורסה כי ביום ראשון האחרון התקבלו במשרדיה כתב תביעה ובקשה לאישור תובענה כייצוגית בסך של 55 מיליון שקל, כנגד החברה וכנגד חברת-הבת דור אלו ניהול מתחמים קמעונאיים.
|
|
|
|
|
יו"ר הסתדרות עובדי המדינה, אריאל יעקובי, הודיע (יום ג', 14.4.15) על תחילת צעדים ארגוניים ברשות המיסים עקב "אי עמידת המדינה בהתחייבויותיה וסירובה לקדם הסכם ברשות המיסים במתכונת דומה להסכם שנחתם עם עובדי מנהל מקרקעי ישראל". זאת, שלושה חודשים לאחר שהגיעו משרד האוצר ועובדי רשות המיסים להסכם.
|
|
|
|
|
היועץ המשפטי לממשלה, יהודה וינשטיין, מפרסם (יום ג', 14.4.15) הנחיה בתחום התמיכות, שמטרתה צמצום מקרי שחיתות פוליטית. ההנחיה גובשה בעקבות פרשת ישראל ביתנו, שבמרכזה עומד החשד שתמיכות ממשלתיות הועברו לגופים שונים תמורת "קופונים" שגזרו סגנית שר הפנים לשעבר, פאינה קירשנבאום, ובכירים אחרים בישראל ביתנו.
|
|
|
|
|
חברת ביסטרו ביס, בעלת מסעדה במרכז עזריאלי באזור התעשיה בחולון, תובעת 3.5 מיליון שקל מחברת קנית השלום, בטענה למצגי שווא והפרת הסכם השכירות בין הצדדים.
|
|
|
|
|
חברת סלקט ביומד הודיעה (יום ג', 14.4.15) לבורסה כי התקשרה, באמצעות חברת-הבת, סלקט ביוטכנולוגיה, בהסכם עם המרכז הרפואי רמב"ם בחיפה לצורך ביצוע הניסוי הקליני של החברה בבני אדם, זאת לאחר ניסויים פרה-קליניים שביצעה החברה תוך שימוש בטכנולוגיה שפיתחה, ובהמשך לניסויי כיול שנערכו תחת אישור וועדת הלסינקי המקומית.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
צבי גיל
"לקחי השואה חייבים להיות לקוד תרבותי של חינוך לערכים הומניים, לדמוקרטיה, לזכויות אדם, לסובלנות וסבלנות, ונגד גזענות ואידיאולוגיות טוטליטריות" - מתוך מנשר ניצולי השואה
|
|
|
|
|
מיכאל דבורין
זה לא לעניין להאשים את הרמטכ"ל. נתניהו הוא ראש הממשלה והוא מוביל את זה. צריך להפסיק את המשחקים בעניין הזה  הייתכן שסינוואר מביס את נתניהו פעם אחר פעם מאז עסקת שליט? לדמיין את סינו...
|
|
|
|
|
דן מרגלית
יתכן כי בימים אלה אתם נושכים את השפתיים ומשלימים עם החלטות הנראות לכם בלתי נכונות לא, זה כבר לא זה, הממשלה בדרך להחלטות פליליות
|
|
הבלוגרים הנקראים ביותר ב- News1
|
|
