כלל ביו מוכרת את אנדרומדה להייפריון

חברת הייפריון הודיעה (ה', 24.4.14), כי חתמה באופן סופי על הסכם לפיו תרכוש את אנדרומדה ביוטק, חברה-בת של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה.

אנדרומדה מתמקדת בפיתוח של DiaPep277, טיפול התערבות חיסון ראשון לסוכרת סוג 1 במעמד תרופת יתום, עם כ-35 אלף מבוגרים מאובחנים מדי שנה ברחבי ארה"ב ואירופה.

במועד הסגירה של העסקה, הייפריון תשלם 12.5 מיליון דולר במזומן, בניכוי התאמות להוצאות שהוצאו בקשר עם העסקה, ו-312,869 מניות רגילות של הייפריון (בשווי של כ-7.85 מיליון דולר). להייפריון יהיה פוטנציאל לבצע תשלומים מותנים לבעלי ביטחון באנדרומדה.

שאר הסכום, בהיקף של 550 מיליון דולר, יינתן בהתאם לעמידה באבני דרך הקשורות בפיתוח התרופה ה ורישומה בטריטוריות שונות (עד 145 מיליון דולר) ובמכירות התרופה (עד 405 מיליון דולר.

"הצוות שלנו נרגש לשלב את הידע העמוק שלנו של DiaPep277 עם המומחיות של הייפריון בפיתוח ומסחור טיפולי יתום כדי לענות על צרכים רפואיים משמעותיים", אמר ד"ר שלמה דגן, מנכ"ל אנדרומדה ביוטק. "אם שלב 3 במחקר השני יהיה חיובי, DiaPep277 יוכל לשחק תפקיד חשוב בהתערבות חיסונית של סוכרת מסוג 1, כאשר חולים שיש להם אפילו שימור צנוע של פעילות תאים בטא בלבלב יוכלו להשיג שליטה טובה יותר של רמת הסוכר בדם וסיכון מופחת של סיבוכי סוכרת ארוכי טווח".

DiaPep277 נבדק בניסוי קליני שלב 3 בחולים מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 בהתפרצות חדשה. מחקר שלב 3 נרשם באופן מלא, והתוצאות צפויות להתפרסם ברבעון הראשון של 2015.

במחקר שלב 3 בינלאומי הראשון של החברה, שהיה כפול סמיות, אקראי ומבוקר פלסבו, ה-DiaPep277 הוכיח הפחתה משמעותית באובדן תא בטא, המאפיין את המחלה, ביחס לקבוצת הפלצבו.

בנוסף, שיעור גבוה יותר באופן משמעותי של חולים שטופלו ב-DiaPep277 שומר על רמות היעד של המוגלובין Glycated HbA1c, מדד לאיזון מטבולים והיה שיעור נמוך יותר של אירועי היפוגליקמיה בהשוואה לפלסבו. תוצאות דומות במחקר שלב 3 המתמשך מאשרות עשויות למקם את DiaPep277 כטיפול משנה המחלה הראשון שאושר לטיפול בסוכרת מסוג 1.

דגן מסר כי "אם שלב 3 במחקר השני יהיה חיובי, DiaPep277 יוכל לשחק תפקיד חשוב בהתערבות חיסונית של סוכרת מסוג 1, כאשר חולים שיש להם אפילו שימור צנוע של פעילות תאים בטא בלבלב יוכלו להשיג שליטה טובה יותר של רמת הסוכר בדם וסיכון מופחת של סיבוכי סוכרת ארוכי טווח".