|   15:07:40
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
תמר פטרוליום: חברה עסקית או בית חרושת לג׳ובים?
קבוצת ירדן
תכשיטים לקחת לחופשה בחו״ל בחג הפסח

די פארם קיבלה אישור בסין לטיפול באפילפסיה

מנהל התרופות והמזון הסיני אישר את התוכנית במוצר ה-DP-VPA, עבור ניסויים קליניים עד פאזה 3 בתרופה; הניסויים במסגרת תוכנית הפיתוח יבוצעו על-ידי NHWA בסיוע החברה
14/04/2015  |   עופר וולפסון   |   חדשות   |   תגובות
מאת: עופר וולפסון  |    |  תגובות

די-פארם מודיעה (יום ג', 14.4.15) כי חברת NHWA הודיעה לה כי מנהל התרופות והמזון הסיני (CFDA) אישר את תוכנית החברה לניסויים קליניים במוצר החברה DP-VPA, המיועדת לטיפול בחולי אפילפסיה בסין, וזאת עבור ניסויים קליניים עד Phase III בתרופה, תוך הנחייה ל-NHWA להגיש פרוטוקול ניסוי מפורט לפני תחילת כל שלב בניסוי.

אישור ה-CFDA הינו בהמשך ובנוסף לאישור קודם של המנהל הסיני, לפיו זכתה התרופה שמפתחת החברה בשיתוף עם חברת NHWA למעמד "מסלול מהיר" בסין.

הניסויים במסגרת תוכנית הפיתוח יבוצעו על-ידי NHWA בסיוע החברה, זאת על-פי ההסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי שחתמה די-פארם עם NHWA ב-30 במאי 2011. NHWA אחראית על פיתוח, ייצור, רישום ושיווק התרופה לחולי אפילפסיה בסין, הונג קונג ומקאו.

יצוין כי על-פי הסכם זה, פיתוח התרופה בסין מבוצע בהתאם לתקני ה-ICH, ולדי-פארם עומדת הזכות להשתמש בנתונים אלה לפיתוח התרופה בשווקי צפון אמריקה ואירופה. בנוסף, די-פארם צפויה ליהנות מתשלום אבני דרך ומתמלוגים ממכירות התרופה בסין עצמה.

תאריך:  14/04/2015   |   עודכן:  14/04/2015
עופר וולפסון
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
די פארם קיבלה אישור בסין לטיפול באפילפסיה
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
חברת דור-אלון אנרגיה הודיעה (יום ג', 14.4.15) לבורסה כי ביום ראשון האחרון התקבלו במשרדיה כתב תביעה ובקשה לאישור תובענה כייצוגית בסך של 55 מיליון שקל, כנגד החברה וכנגד חברת-הבת דור אלו ניהול מתחמים קמעונאיים.
14/04/2015  |  עופר וולפסון  |   חדשות
יו"ר הסתדרות עובדי המדינה, אריאל יעקובי, הודיע (יום ג', 14.4.15) על תחילת צעדים ארגוניים ברשות המיסים עקב "אי עמידת המדינה בהתחייבויותיה וסירובה לקדם הסכם ברשות המיסים במתכונת דומה להסכם שנחתם עם עובדי מנהל מקרקעי ישראל". זאת, שלושה חודשים לאחר שהגיעו משרד האוצר ועובדי רשות המיסים להסכם.
14/04/2015  |  עופר וולפסון  |   חדשות
היועץ המשפטי לממשלה, יהודה וינשטיין, מפרסם (יום ג', 14.4.15) הנחיה בתחום התמיכות, שמטרתה צמצום מקרי שחיתות פוליטית. ההנחיה גובשה בעקבות פרשת ישראל ביתנו, שבמרכזה עומד החשד שתמיכות ממשלתיות הועברו לגופים שונים תמורת "קופונים" שגזרו סגנית שר הפנים לשעבר, פאינה קירשנבאום, ובכירים אחרים בישראל ביתנו.
14/04/2015  |  איתמר לוין  |   חדשות
חברת ביסטרו ביס, בעלת מסעדה במרכז עזריאלי באזור התעשיה בחולון, תובעת 3.5 מיליון שקל מחברת קנית השלום, בטענה למצגי שווא והפרת הסכם השכירות בין הצדדים.
14/04/2015  |  יצחק דנון  |   חדשות
חברת סלקט ביומד הודיעה (יום ג', 14.4.15) לבורסה כי התקשרה, באמצעות חברת-הבת, סלקט ביוטכנולוגיה, בהסכם עם המרכז הרפואי רמב"ם בחיפה לצורך ביצוע הניסוי הקליני של החברה בבני אדם, זאת לאחר ניסויים פרה-קליניים שביצעה החברה תוך שימוש בטכנולוגיה שפיתחה, ובהמשך לניסויי כיול שנערכו תחת אישור וועדת הלסינקי המקומית.
14/04/2015  |  עופר וולפסון  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
דן מרגלית
דן מרגלית
אנשי ושוטרי איתמר בן-גביר שורפים את חווארה, עוקרים מטעי זיתים ומביאים על ישראל את האסון שכל הקהילה הבינלאומית, ובוודאי בית הדין הבינלאומי בהאג, נגדנו
דרור אידר
דרור אידר
זה לא היה ביתן "פיצה ותאנים", זה ביתן של מדינה שנלחמת על הישרדותה, לזרוק את האתגר ככה, זה מעשה פחדני    מכיוון שכולם כועסים על ישראל ללא סיבה אמיתית, רק מתוך אנטישמיות, לתת את המתנה...
מירב ארד
מירב ארד
מגוון הצעות מומלצות מעובדי קרן קימת לישראל לטיולים מהנים ברחבי הארץ - במרחב צפון, מרכז ודרום. מוזמנים להגיע וליהנות בתקופה הקרובה ובמהלך חופשת "בין הזמנים" ממקומות טיול יפים במיוחד...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il