הורחב מעמד תרופת יתום ל-NiCord

מינהל התרופות הפדרלי האמריקני, ה-FDA, העניק מעמד 'תרופת יתום' לתרופה NiCord הנמצאת בפיתוח ואשר אמורה לשמש בטיפולי השתלת מוח עצם. כך הודיעה (יום ג', 17.7.18) חברת אלביט מדיקל טכנולוג'יקס בע"מ לבורסה. אלביט מדיקל מחזיקה בכ-18% ממניות גמידה סל, הנחשבת לאחת החברות המבטיחות במגזר הביומד הישראלי.

מעמד 'תרופת יתום' מוענק על-ידי ה-FDA לתקופה בעלת יתרון על פני טיפולים קיימים במחלה נדירה. מעמד מיוחד זה ניתן לצורך עידוד פיתוח תרופות חדשות וטובות יותר למחלות הנדירות הללו. הוא כולל גם הטבה משמעותית בצידו - בלעדיות שיווק של 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה. עוד יכול מעמד 'תרופת יתום' להעניק יתרונות בקבלת מענקים ולהקלות פיננסיות במהלך פיתוח התרופה ואישורה לשיווק.

בעבר כבר ניתן מעמד 'תרופת יתום' לתרופה NiCord, אך הוא היה מוגבל לטיפול בממאירויות כלי הדם. כעת, הוא הורחב גם לטיפול בהשתלת מוח עצם. חברת גמידה סל החלה בניסוי בשלב השלישי בחולים בסרטן הדם ובסרטן בלוטות הלימפה באמצעות NiCord, אולם טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה.