|   15:07:40
דלג
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
אפל ווטש: מהפכת הטכנולוגיה על פרק כף ידך
קבוצת ירדן
מה חשוב לדעת על שיעורים פרטיים בישראל

אזהרה: מוות מתרופות לטיפול בדלקת פרקים

ה-FDA קיבל 240 דוחות של חולים שהשתמשו בחוסמי TNF ופיתחו זיהום פטרייתי המתחיל כזיהום בדרכי הנשימה ועלול להתפשט בכל הגוף 45 חולים מתו
08/09/2008  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות
45 מקרי מוות [צילום: פלאש 90]

20 תרופות תחת חקירת ה-FDA
יפעת גדות
חוק פדרלי מחייב את ה-FDA לחשוף את כל החקירות שנעשו בעקבות דוחות על תופעות לוואי מסוכנות שקיים חשד כי הן קשורות לשימוש בתרופות * היום מתפרסמת הרשימה הראשונה מסדרה זו של בדיקות רבעוניות
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
ה-FDA מזהיר מהשימוש בתרופות לכולסטרול

   יפעת גדות
תרופות נגדות דיכאון - סיכון לאוסטאופורוזיס?

ה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) פרסם היום (ב', 8.9.08) אזהרות חמורות לגבי הסיכון האפשרי לזיהומים פטרייתיים קטלניים, במיוחד מסוג מסוים הנקרא היסטופלסמוסיס, באנשים הנוטלים את התרופות סימזיה (Cimzia), אנברל (Enbrel), יומירה (Enbrel) ורמיקייד (Enbrel), הנקראות חוסמי TNF.

ה-FDA קיבל 240 דוחות של חולים שהשתמשו בחוסמי TNF ופיתחו היסטופלסמוסיס - זיהום פטרייתי המתחיל כזיהום בדרכי הנשימה ועלול להתפשט בכל הגוף.

מבין 240 חולים אלו, 45 חולים מתו, כולל לפחות 12 שלא אובחנו מיד עם היסטופלסמוסיס. כך על-פי צוות החוקרים הרפואי מהמחלקה למוצרי הרדמה, שיכוך כאבים וראומטולוגיה של המרכז למחקר והערכת תרופות ב-FDA. טווח הגילאים של חולי ההיסטופלסמוסיס נע בין 8 ל-86. מקרי המוות לא כללו ילדים.

ה-FDA מבקש מחולים ורופאים להיות ערים לסימנים ותסמינים של היסטופלסמוסיס, כולל חום מתמשך, שיעול, קוצר נשימה ועייפות.

הם מייעצים לחולים לא להסס ולהתקשר לרופא אם הם מבחינים בסימנים ותסמינים אלו הקשורים לסוג זה של זיהום.

גורמי סיכון להיסטופלסמוסיס

אין זה חדש כי חוסמי TNF יכולים להעלות את הסיכון לזיהום, כולל להיסטופלסמוסיס ולזיהומים פטרייתיים אחרים. ה-FDA והרופאים כבר מודעים לכך. הצעד שנקט היום ה-FDA נעשה בכדי להחליט כיצד יש לציין את הסיכון על תווית התרופות.

חוסמי TNF מדכאים את המערכת החיסונית ומשמשים לטיפול במצבים רבים כולל דלקת פרקים שגרונית, דלקת מפרקים כרונית של הילדות, דלקת מפרקים הקשורה לפסוריאזיס, פלאק פסוריאזיס, דלקת שדרה מקשחת ומחלת קרוהן.

כל חוסמי TNF כבר נושאים עליהם אזהרה של קופסא שחורה - האזהרה החמורה ביותר של ה-FDA - לגבי הסיכון לזיהום. על גבי אריזות התרופות סימזיה, רמיקייד ויומירה - אך לא אנברל - כבר מופיעה אזהרה לגבי הסיכון לזיהומים פטרתיים פולשניים.

אך אף אחת מהתרופות מסוג חוסמי TNF לא מזכירה את הסיכון להיסטופלסמוסיס באזהרת הקופסא השחורה - מצב אותו מבקש ה-FDA לשנות.

אזהרה חמורה מפני זיהומים פטרייתים

"אנו נוודא כי אזהרות הקופסא השחורה ידגישו בצורה ברורה את הסכנה שבזיהומים פטרייתיים - במיוחד היסטופלסמוסיס, שהוא הזיהום העיקרי שהגיע לידיעתנו כי הוא לא אובחן במקרים רבים", נמסר מהארגון.

עוד נאמר כי אזהרות חריפות יותר יעודדו את הרופאים לזהות חולים בסיכון, ולשקול לתת לחולים מסוימים טיפול אנטי-פטרייתי אם קיים חשד כי הם סובלים מהיסטופלסמוסיס - גם אם הזיהום לא אושר בבדיקה מעבדתית.

טיפול אנטי-פטרייתי יעיל אך עלול להיות רעיל ביותר ולכן ההחלטה להתחיל בטיפול כזה צריכה להעשות בשיקול דעת.

היסטופלסמוסיס עלול להיות קשה ביותר לאבחון, ובדיקות לאבחון הזיהום מניבות לעתים תוצאות שגויות.

ה-FDA ציין כי כל יצרני התרופות מסוג חוסמי TNF משתפים פעולה עם הארגון.

יומירה מיוצרת על-ידי חברת התרופות 'אבוט'. סימזיה מיוצרת על-ידי חברת התרופות UCB. רמיקייד מיוצרת על-ידי חברת התרופות סנטוקור, ואנברל מיוצרת על-ידי החברות אמגן ו-Wyeth.

תאריך:  08/09/2008   |   עודכן:  08/09/2008
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
אזהרה: מוות מתרופות לטיפול בדלקת פרקים
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
צוות בינלאומי מאוניברסיטת מנצ'סטר גילה כי טיפול בתרופה 'infliximab' המשווקת תחת השם 'Remicade' (רמיקייד) יכול לשפר במהירות ובאופן משמעותי את התסמינים של מחלת הפסוריאזיס.
16/10/2005  |  יפעת גדות  |  חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
איתמר לוין
איתמר לוין
הממשלה של בנימין נתניהו, שכבר 14 חודשים יורקת בפרצוף של כל מי שאיננו שייך למחנה שלה, עושה זאת כעת ביתר שאת בכל כיוון אפשרי - ומעמידה את המדינה בסכנה קיומית
דן מרגלית
דן מרגלית
בעצם מדוע שהח"כים לא יאשרו לעצמם פגרה? אבל לא סתם אלא ללא מגבלת זמן, לכו לפגרה, לכו ואל תשובו
רבקה שפק-ליסק
רבקה שפק-ליסק
היהודים היוו רוב בעיר למעלה מ-1,000 שנים מהמאה ה-10 לפנה"ס עד 70 לספירה ומ-1850 עד היום - בסה"כ 1188 שנים
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il