|   15:07:40
דלג
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
אפל ווטש: מהפכת הטכנולוגיה על פרק כף ידך
קבוצת ירדן
אתם מתכננים מסיבת רווקים לחבר הכי טוב שלכם? כך תעשו את זה נכון!

אישור FDA לשיווק בדיקה ביתית להפסקת נשימה

מכשיר חדשני לאבחון לראשונה של תת-סוגי מחלות דום נשימה בשינה בבדיקה ביתית הגרסה החדשה של ה-WatchPAT מאבחנת ומפרידה בין הפרעות נשימתיות חסימתיות ומרכזיות אוטומטית תוך כדי שינה בבית החולה ופותחת שוק שהיה מוגבל בעיקרו לבתי חולים
26/02/2017  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות
בדיקה ביתית [צילום: זולט ציגבטרי/AP]

איתמר מדיקל, המשווקת ומוכרת מכשור רפואי ייחודי לצורכי דיאגנוסטיקה וטיפול בתחום הפרעות הנשימה בשינה ומובילה עולמית של העתקת והטמעת אבחון וטיפול בדום נשימה בשינה לתוך מרכזים קרדיולוגים מדווחת על קבלת אישור מינהל התרופות האמריקני, ה-FDA, לשיווק גרסה חדשנית של מוצר ה-WatchPAT. המוצר החדש מאפשר לראשונה אבחון של דום נשימה בשינה ממקור מרכזי וזיהוי מפורט של דפוסי נשימה האופייניים לחולים קרדיולוגיים הסובלים במיוחד מאי ספיקת לב ופרפור פרוזדורים.

היכולות החדשות של מוצר ה-WatchPAT יעניקו לאיתמר מדיקל יתרון שיווקי נוסף בשוק הקרדיולוגי בארה"ב, הודות לחשיבות הרבה שמייחסים הרופאים להפרדה בין תת-סוגי הפרעות דום נשימה בשינה. איתמר מדיקל מספקת כיום בארה"ב פתרון כולל לשינה (TSS) למרכזים קרדיולוגים, המשלב מענה אבחוני וטיפולי בדום נשימה בשינה תוך העתקת והטמעת נקודת המגע עם החולה למרכז הקרדיולוגי, ונהנית מגידול עקבי במכירות, מזה 4 רבעונים ברציפות, וכן מגידול של עשרות אחוזים בהכנסות ממוצר ה-WatchPAT בארה"ב.

אישור ה-FDA התקבל, בין היתר, על-רקע ההצלחה הקלינית שהציגה איתמר מדיקל במסגרת מחקר מקיף שקיימה החברה במספר אתרים בארה"ב, באירופה ובישראל ואשר השווה את מוצר ה-WatchPAT לבדיקה פוליסומנוגרפית, הנחשבת לבחינה המקובלת כיום בשוק (Gold Standard) ונעשית במעבדת שינה בבית החולים בלבד. מוצר ה-WatchPAT הוכיח כי ניתן באמצעותו להפריד בין אירועי דום נשימה בשינה ולזהות דפוסי נשימה מסוג Cheyne-Stokes Respiration, האופייניים לחולי אי-ספיקת לב בבית החולה.

מחלות לב

בגרסה החדשה של מוצר ה-WatchPAT משולב חיישן חזה SBP (נחירות ותנוחות גוף) המאפשר, בנוסף לכל היכולות הקיימות ובשילוב סיגנל ה-PAT™ ואלגוריתמיקה מתקדמת שפותחה על-ידי איתמר מדיקל, להפריד בין אירועי דום נשימה בשינה ממקור מרכזי (Central Sleep Apnea) לבין אירועים חסימתיים (Obstructive Sleep Apnea). באירוע דום נשימה בשינה ממקור מרכזי נוצרת חסימה בהעברת הוראה מהראש לבית החזה ובשל כך נמנעת העברת אוויר והריאות הופכות משותקות. בשנים האחרונות, מספר האירועים בהם מחלת לב חסימתית נהפכת לדום נשימה בשינה ממקור מרכזי גדל בהתמדה, ומגמה זו מיוחסת לעלייה במספר מחלות הלב ושימוש בחמצן רפואי.

איתמר מדיקל מיישמת בהצלחה מזה כשנה וחצי אסטרטגיה לאספקת פתרון כולל לשינה (TSS) בארה"ב במסגרתו מאפשרים פתרונות החברה אבחון, הדרכה ושירותים לטיפול בחולי דום נשימה בשינה. מזה מספר חודשים מספקת איתמר מדיקל גם פתרון טיפולי באמצעות מכשירי PAP, מכשירים להזרמת אוויר בלחץ קבוע, בהמשך להסכם עליו חתמה החברה עם יצרן אמריקני. דום נשימה בשינה נחשב כיום לגורם סיכון מהותי למחלות קרדיולוגיות, וההבנה הרווחת בקרב קרדיולוגים היא שאבחון מוקדם וטיפול מוריד את הסיכון. לפי פרסומים מדעיים, 25% מאוכלוסיית הבוגרים בעולם סובלים מדום נשימה בשינה ו-70% לא מאובחנים. שווי שוק הדיאגנוסטיקה והטיפול נאמד בכ-3.5 מיליארד דולר בשנה.

עד היום בוצעו למעלה מ-1.2 מיליון בדיקות באמצעות מכשיר ה-WatchPAT וכ-12 אלף מכשירים נמכרו ברחבי העולם. הבדיקה והמכשיר מאושרים רגולטורית בשווקים מובילים בכל העולם, וכן התקבל שיפוי ביטוחי בארה"ב, יפן ובישראל.

תאריך:  26/02/2017   |   עודכן:  26/02/2017
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
אישור FDA לשיווק בדיקה ביתית להפסקת נשימה
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
עובדי המכס במעבר הגבול בניצנה סיכלו ניסיון הברחת 2 טון טבק ששוויו כ-200,000 שקלים והמס בגינו עומד על כ-1,000,000 שקלים. הטבק הוסלק בתוך סירים במשלוח שיועד ליבואן ברשות הפלשתינית, ועל-פי רשימון הייבוא אמור היה להכיל כלי בית.
26/02/2017  |  מירב ארד   |   חדשות
הסטארטאפ הישראלי Taykey חוזה את הזוכים בטקס פרסי האוסקר בעזרת בינה מלאכותית שפיתח, המאפשרת למדוד את סוג ועוצמת הרגש שגולשים מביעים בעת שיח על המועמדים לזכייה.
26/02/2017  |  מירב ארד  |   חדשות
בית הדין הארצי לעבודה קובע לראשונה (20.2.17), מהם התנאים בהם צריך לעמוד עובד כדי שייהנה מההגנה שמעניק החוק לחושפי שחיתות.
26/02/2017  |  איתמר לוין  |   חדשות
משרד הבריאות צפוי לתמוך במפעלים שייצרו מזון ללא גלוטן, בהיקף של 9 מיליון שקלים. כך הודיע (יום א', 26.2.17) המשרד. זאת, כחלק מאימוץ של המלצות הוועדה הבינמשרדית שדנה בנושא. הוועדה כללה את נציגי משרדי הבריאות, הכלכלה, האוצר וכן הביטוח הלאומי. בראש הוועדה עמד פרופ' איתמר גרוטו, המשנה למנכ"ל משרד הבריאות.
26/02/2017  |  איציק וולף  |   חדשות
חמש חברות מחשוב ומנהלים בהן מואשמים בשורה של תיאומים בלתי חוקיים במכרזים, בעיקר של חברת אלתא השייכת לתעשיה האוירית. בין הנאשמים: חברת מטריקס אינטגרציה ותשתיות, חברת-בת של חברת ה-IT הבורסאית מטריקס.
26/02/2017  |  איתמר לוין  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
איתמר לוין
איתמר לוין
הממשלה של בנימין נתניהו, שכבר 14 חודשים יורקת בפרצוף של כל מי שאיננו שייך למחנה שלה, עושה זאת כעת ביתר שאת בכל כיוון אפשרי - ומעמידה את המדינה בסכנה קיומית
יוסף אורן
יוסף אורן
מתחילה התכוונה המחברת לכתוב רומן רב-דורי על משפחה המתמודדת עם משבר האקלים הפוקד את כדור-הארץ בעיירה צפונית אחת, ורק משום שלא הצליחה לממש את התוכנית המקורית, החליטה להעלים את כישלונ...
יורם אטינגר
יורם אטינגר
ב-2024 יש 69% רוב יהודי בשטח המשולב של יהודה, שומרון ו"הקו הירוק" - לעומת 39% מיעוט ב-1947 ו-9% ב-1900 - הנהנה מרוח גבית של שיעור פריון ומאזן-הגירה-חיובי    אין פצצת זמן דמוגרפית ער...
עמנואל בן-סבו
עמנואל בן-סבו
עם שלם עוטה מסכה כדי להסתיר את היגון והצער, להסתיר את החרפה והבושה, להסתיר את הכאב והגעגוע, להסתיר את החוסר הנורא, את השבר שהיה כחרס הנשבר
איתן קלינסקי
איתן קלינסקי
את תבונתו של קהלת יש להפעיל באלו הימים, כשאנחנו מנהלים את המלחמה הצודקת נגד החמאס הרצחני והאכזרי, שרצח ביום שבת בתשרי תשפ"ד 1,400 יהודים, אנשי עמל ובני נוער שחגגו, ושכל "חטאם" בעינ...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il