חברת הביוטכנולוגיה הישראלית XTLbio חתמה על הסכם רישוי, לפיו היא מוכרת את זכויות ייצור ושיווק התרופה לצהבת נגיפית מסוג B, פרי פיתוחה, לחברת פיתוח התרופות האמריקנית Cubist.
במסגרת ההסכם, תקבל Cubist הרשאה להמשך פיתוח, יצור ושיווק התרופה לשוק מושתלי הכבד בעולם ובתמורה תעביר ל-XTLbio תמלוגים.
התרופה, HepeX™-B נמצאת כעת בשלב 2b במחקר קליני למניעת הדבקות חוזרת בקרב מושתלי כבד. אנליסטים עצמאיים מעריכים את פוטנציאל השוק העולמי של מושתלי הכבד, בכ-100 מיליון דולר.
במסגרת הסכם הפיתוח המשותף, ימשיכו החברות בשלב השני של המחקר הבינלאומי ואם יצליחו, יעברו לשלב הסופי, בפיתוח הקליני של המוצר. Cubist תממן מעתה את כל הוצאות הפיתוח של HepeX-B ותהיה אחראית לרישום ומסחור התרופה ברחבי העולם.
בנוסף לתשלומים עבור פיתוח, תקבל XTLbio תשלום בסך 3 מיליון דולר במהלך השנתיים הקרובות, 3 מיליון דולר נוספים עם השגת אבני דרך מסוימות וכן תמלוגים בשיעור של 10%-17% על מכירות של HepeX-B.
ד"ר מרטין בקר, נשיא ומנכ"ל XTLbio, מסר: הסכם מסחרי זה הינו הישג משמעותי עבור XTLbio. התמקדותה של Cubist בתרופות למניעת זיהום ויכולתה המוכחת בהבאת תרופות לשלב אישור השיווק וכן אחיזתה במערך שיווק הפרוש בכל בתי החולים בארה"ב בהם מתבצעות השתלות כבד, הופכים את Cubist לשותפה אטרקטיבית מאוד עבור XTLbio.
לדבריו, ההסכם מעניק תוקף נוסף לטכנולוגיה הקניינית שפיתחה החברה וכן יספק תזרים הכנסות יציב לאחר אישור התרופה. הסכם זה תואם את אסטרטגיית החברה למינוף הטכנולוגיה על-פיה תפתח XTLbio תרופות עד לשלב הוכחת הפעילות הקלינית שתלווה בהמשך בהסכם רישוי או שיתוף פעולה. דבר זה מאפשר לחברתנו להקצות משאבים נוספים משמעותיים לפרוייקטים של צהבת מסוג C.
מייקל בוני, נשיא ומנכ"ל Cubist, ציין כי "HepeX-B מהווה הזדמנות פיתוח משמעותית עבור Cubist. הודות לבטיחות השימוש בתרופה וקלות השימוש בהשוואה לטיפולים קיימים. ב-Cubist מאמינים, כי ל-HepeX-B פוטנציאל להפוך לטיפול המקובל למניעת הדבקות חוזרת ב-HBV אצל מושתלי כבד".
XTLbio - היא חברת פיתוח תרופות המחוייבת למציאת פתרון למחלת הצהבת מסוג C. HepeX-B ו-HepeX-C - תרופות מבוססות נוגדן הנמצאות כיום בניסויים קליניים - מייצגות גישה טיפולית מהפכנית: למניעת הידבקות חוזרת בחולי צהבת העוברים השתלת כבד ובטווח הארוך לטיפול בחולי צהבת כרוניים בשילוב עם תרופות אחרות.
היתרון התחרותי של XTLbio טמון בטכנולוגית ה-Trimera שברשותה, המאפשרת לחברה לפתח תרופות מבוססות נוגדן, ולבחון אפקטיביות של תרופות בשלב הפרה-קליני במודלים ייחודיים של מחלות אנושיות. החברה הוקמה ב-1993 והפכה ציבורית בשנת 2000. מניות XTLbio נסחרות בבורסה הראשית של לונדון.
