|   15:07:40
דלג
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
אתם מתכננים מסיבת רווקים לחבר הכי טוב שלכם? כך תעשו את זה נכון!
קבוצת ירדן
כיצד להכין בבית שייקים מיין

גילניה הפחיתה באופן משמעותי את אובדן נפח המוח

21/03/2013  |     |   הודעות כלליות   |   תגובות
מאת: לידור יעקב   |    |  Goldfinger Communication

נתונים חדשים, שהוצגו בכינוס השנתי ה-65 של האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה (AAN), מוכיחים שגילניה (פינגולימוד), הטיפול הפומי הראשון למחלת הטרשת הנפוצה, שאושר לטיפול בסוגים ההתקפיים של טרשת נפוצה, הפחית באופן מובהק ועקבי את שיעור אובדן נפח המוח. התוצאות הוכיחו גם שגילניה הפחיתה את שיעורי ההתקפים השנתי בקרב קבוצות משנה חשובות; נתונים נוספים מגבירים את מהימנותו של פרופיל הבטיחות של גילניה בקרב מטופלים שטופלו עד ארבע שנים.
"אובדן נפח המוח הוא אחת מהתוצאות של טרשת נפוצה והוא אחד מהמדדים המרכזיים ב-MRI שיש להם מתאם להתקדמות המחלה," אומר ד"ר טימותי רייט, ראש מחלקת הפיתוח העולמי בחברת Novartis Pharmaceuticals AG. "הממצאים שדווחו מראים את השפעתה של גילניה על טווח רחב של מדדים חשובים במחלה ומהווים עדות תומכת להתחלה מוקדמת בטיפול יעיל ביותר זה בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית".

הנתונים מצביעים על הפחתה עקבית בשיעור אובדן נפח המוח
בניתוח חדש של תוצאות מחקרי שלב III רחבי היקף שבהם השתתפו יותר מ-3,600 מטופלים (TRANSFORMS, FREEDOMS ו-FREEDOMS II) הפגינה גילניה הפחתה מובהקת של שיעור אובדן נפח המוח לעומת הטיפולים אליהם הושוותה, דבר העולה בקנה אחד עם תוצאות שדווחו בעבר1.

במסגרת המחקר TRANSFORMS, במהלך שנה אחת, הפחיתה גילניה את שיעור אובדן נפח המוח ב-32% בהשוואה לטיפול באבונקס (אינטרפרון בטא 1a במתן תוך שרירי), טיפול מקובל בהזרקה. בפרק זמן של שנתיים הפחיתה גילניה את שיעור אובדן נפח המוח לעומת הטיפול בפלצבו ב-35% במחקר FREEDOMS וב-33% במחקר FREEDOMS II1.

הנתונים גם הצביעו על מתאם עקבי בין נפח המוח בנקודת ההתחלה לבין חומרת המחלה ומידת הירידה בתפקוד. נפח מוח קטן יותר קשור למחלה חמורה יותר ולירידה משמעותית יותר בתפקוד, ואילו נפח מוח גדול יותר נמצא במתאם עם דרגות פחות חמורות של המחלה. כמו-כן, סמנים מקובלים לפעילות המחלה (כגון מספר הנגעים ב-MRI) שנמדדו בנקודת ההתחלה היו יעילים בניבוי שיעור אובדן נפח המוח במשך שנתיים.

התוצאות החדשות מדגישות באופן עקבי את היעילות של הטיפול ואת פרופיל הבטיחות לטווח ארוך.

בנפרד מתוצאות קודמות, הניתוח של קבוצת המשנה שנערך לאחרונה על תוצאות המחקר FREEDOMS II, המחקר שלב III רחב ההיקף השלישי על גילניה, תומך בנתונים הקיימים על יעילות הטיפול בגילניה. ספציפית, התוצאות מוכיחות שגילניה הפחיתה באופן עקבי את שיעורי ההתקפים השנתי (ARR) לעומת הטיפול בפלצבו בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, בלי קשר למין, גיל, טיפול קודם או פעילות המחלה בנקודת ההתחלה2.

נתוני המשך חדשים מהמחקר FREEDOMS II מחזקים את פרופיל הבטיחות הידוע של גילניה במטופלים שטופלו עד ארבע שנים3. יותר משמונה מטופלים מכל עשרה (83%) השלימו את מחקר ההמשך, שלא זוהו בו בעיות בטיחות בלתי צפויות3.

גילניה אושרה על סמך תוכנית שלב III הגדולה ביותר בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית בזמן ההגשה. עם ניסיון של עד שבע שנים בניסויים רפואיים (שלב II ו-III) ושל יותר משנתיים של שימוש לאחר הרישום, הצטברו הוכחות ליעילותה של גילניה לטווח ארוך ולפרופיל הבטיחות שלה ביותר מ-56,000 מטופלים ברחבי העולם4.

References:
1. Cohen J. et al. Fingolimod-effect on brain atrophy and clinical/MRI correlations in Three Phase 3 studies - TRANSFORMS, FREEDOMS and FREEDOMS II. Abstract Presented at AAN, San Diego, March 2013.
2. Goodin D. et al. Fingolimod reduces annualized relapse rates in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: FREEDOMS II study subgroup analysis. Abstract Presented at AAN, San Diego, March 2013.
3. Vollmer T. et al. Long-term safety of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: Results from phase 3 FREEDOMS extension study. Abstract Presented at AAN, San Diego, March 2013.
4. Novartis data on file.


תאריך:  21/03/2013   |   עודכן:  21/03/2013
לידור יעקב
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
חב' "לידקום" קיבלה בימים אלה הסמכה לתקנים העולמים של איכות סביבה ולבטיחות בעבודה של מכון התקנים הישראלי למדינות באפריקה שבהם החברה פעילה בתחום תכנון, הקמה ותחזוקה של תשתיות תקשורת ואתרים סלולרים – קבלת התקנים תביא לגידול של 15% בפעילות לידקום באפריקה היקף הפעילות של החברה לשנת 2013 תהיה כ-85 מיליון דולר.
21/03/2013  |  עדי וילדר  |   הודעות כלליות
מטריקס, שהגיעה ב-2012 לרף ה-2 מיליארד שקל הכנסות עם צמיחה של 13%, מובילה גם השנה במרבית קטגוריות הערך המוסף ובתחומים שהוגדרו ע"י האנליסטים כ-Game Changers להצלחת אירגונים, ובראשם פתרונות הדיגיטל והפתרונות הרב-ערוציים: אינטרנט, מובייל, CRM וחווית משתמש.
20/03/2013  |  יניב כהן  |   הודעות כלליות
חברת SAP השיקה בישראל גרסה חדשה של הפתרון לניהול מידע בארגונים קטנים ובינוניים, SAP Business One, אשר מתבססת לחלוטין על טכנולוגיית מחשוב "בתוך הזיכרון". זוהי גרסה סקלבילית ואטרקטיבית המכילה תכונות מובנות של ניתוח אנליטי ויכולות עיבוד במהירות שיא, המאפשרות לארגוני SME לנהל את עסקיהם בזמן אמת. ענקית התוכנה הארגונית השיקה את הפתרון החדש בתערוכת CeBIT 2013 שהתקיימה בהאנובר, גרמניה.
20/03/2013  |  אורי נוי  |   הודעות כלליות
ארגונים בישראל מפגרים אחרי אירופה באימוץ של מערכות מבוססות ענן והיברידיות לניהול של הזיהוי והגישה - על-פי סקר כלל-אירופאי שנערך על-ידי חברת Quocirca.
יקב "ציון" משווק לקראת חג הפסח: סדרת "בית סבא" - מיץ ענבים 100% טבעי ותירוש ענבים טבעי.
20/03/2013  |  עדי וילדר  |   הודעות כלליות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אורי מילשטיין
אורי מילשטיין
חיקוי כושל של צה"ל את צבאה של גרמניה הנאצית; רב-אלוף חיים לסקוב ואלוף ישראל טל - אבות השריון של צה"ל; מיתוסים על מהלכי השריון של צה"ל במלחמות; השפעה שלילית של צה"ל, האנטי-אינטלקטוא...
רבקה שפק-ליסק
רבקה שפק-ליסק
היהודים היוו רוב בעיר למעלה מ-1,000 שנים מהמאה ה-10 לפנה"ס עד 70 לספירה ומ-1850 עד היום - בסה"כ 1188 שנים
אלי אלון
אלי אלון
בעוברי ברחוב צד את עיני נוסחו המוזר של שלט הרחוב שמופיע עליו הכיתוב הבא בלבד: "דוד סמילנסקי פקיד ועסקן, מנהל מחלקת המים בעיריית תל אביב"    משום אין אזכור בשלט ולו ברמז לעובדת היותו...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il