|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
כן-פייט: בקשה לתרופת יתום באירופה ל-CF102
|
במידה והתרופה לטיפול בסרטן הכבד במצב מחלה מתקדם תקבל מעמד תרופת יתום באירופה, כן-פייט תהנה מתמריצים כגון עזרה בפיתוח פרוטוקול, תשלומים מופחתים ובלעדיות שיווקית ברגע שהתרופה תהיה בשוק, למשך 10 שנים עבור חברי מדינות האיחוד האירופי ● שוק התרופות העולמי לסרטן הכבד צפוי להגיע ל-2 מיליארד דולר ב-2015
|
|
פנינה פישמן, מנכ"ל כן-פייט [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
חברת כן-פייט הודיעה (יום ב', 20.4.15) לבורסה כי היא מגישה בקשה לקבלת סטטוס של תרופת יתום לסוכנות התרופות האירופית (EMEA) עבור תרופת ה-CF102 לטיפול בחולי סרטן כבד ראשוני במצב מחלה מתקדם, הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הכבד. במידה ו-CF102 תקבל מעמד תרופת יתום באירופה, כן-פייט תהנה מתמריצים כגון עזרה בפיתוח פרוטוקול, תשלומים מופחתים ובלעדיות שיווקית ברגע שהתרופה תהיה בשוק למשך 10 שנים עבור חברי מדינות האיחוד האירופי. "אנו בעיצומו של ניסוי קליני שלב II בתרופת CF102 במחקר לטיפול בסרטן הכבד, ועל כן זהו הזמן הנכון עבורנו להגשת מעמד תרופת יתום גם באירופה ", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט. "בהינתן אישור שיווק, קבלת בלעדיות שיווק ל-CF102 תהווה יתרון תחרותי ועסקי משמעותי לכן-פייט". CF102 נמצאת כעת במחקר שלב II בארה"ב, ישראל ואירופה והחברה מגייסת חולים בשלבים מתקדמים של המחלה אשר נכשלו בטיפול בתרופה היחידה בשוק Nexavar. החולים מטופלים במינון של 25 מ"ג אשר נמצא כיעיל ביותר בניסוי הקודם שלב I/II . כזכור, תרופת ה-CF102 הנה תרופה יציבה אשר איננה מתפרקת ע"י הכבד ולכן מתאימה להתוויות בתחום מחלות הכבד. בנוסף לכך האפשרות לעשות שימוש במינונים גבוהים של תרופת ה-CF102 היא תוצאה של הפרופיל הבטיחותי הגבוה של התרופה המייחד אותה בהשוואה לטיפולים מתחרים. המטרה הראשונית של המחקר היא הארכת תוחלת החיים של החולים, וזאת בחולים שכשלו בטיפול בתרופת ה-NEXAVAR, המאריכה את חיי החולים במספר שבועות בלבד. במידה ותוצאות מחקר שלב II תהיינה דומות לאלו שהושגו במחקר שלב I/II, זה יצביע על כך ש- CF102 יכולה להציע הארכה בתוחלת החיים לחולי סרטן הכבד. תרופת ה-CF102 מיועדת לטיפול במחלות כבד ובצהבת מסוג C, הנחשבות כיום למחלות בעלות צורך ברור במענה טיפולי יעיל יותר. לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום מטעם ה- FDA לטיפול בסרטן מתקדם של הכבד. CF102 אף אושרה גם על-ידי משרד הבריאות הישראלי כטיפול חמלה. סרטן הכבד הינו הרביעי בשכיחותו בקרב מחלות הסרטן בעולם. לפי אנליסטים מהתעשיה העולמית, שוק התרופות העולמי לסרטן הכבד צפוי להגיע ל-2 מיליארד דולר בשנת 2015.
מוות תאי מבוקר תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הנלקחת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן לאנדוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים בעוד שבתאים נורמאלים הוא מבוטא ברמה נמוכה אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו, ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים. |
| תאריך:
|
20/04/2015
|
|
|
עודכן:
|
20/04/2015
|
|
עופר וולפסון
|
|
כן-פייט: בקשה לתרופת יתום באירופה ל-CF102
|
|
|
|
|
|
כותרת התגובה
|
שם הכותב
|
שעה תאריך
|
|
|
|
1
|
|
קובו
|
21/04/15 11:49
|
|
היזם יאיר סגל רוכש מאיש העסקים עדי קייזמן את בנין קולנוע דקל, בשיכון בבלי בתל אביב, ב-61 מיליון שקל. למעשה, רוכש סגל את המגרש, כי הבניין הישן מיועד להריסה. על-פי אחד המקורות, מדובר בחוזה אופציה לששה חדשים, שבהם יארגן סגל קבוצת רוכשים לדירות שיבנה על המגרש. ייתכן שדוד זהבי, שותפו של סגל לפרויקטים בנדל"ן, שותף גם לרכישה.
|
|
|
|
|
חברת פרטנר הודיעה (יום ב', 20.4.15) לבורסה כי משרד התקשורת אישר את הסכם שיתוף הרשתות, בו התקשרה עם הוט מובייל, בהמשך לאישור הממונה על הגבלים שהתקבל במאי 2014.
|
|
|
|
|
בנק הפועלים הודיע (יום ב', 20.4.15) לבורסה כי הדירקטוריון החליט בישיבתו היום, להגדיל את שיעור הדיבידנד שהבנק ישלם לבעלי מניותיו ל-20 אחוזים מהרווח השנתי.
|
|
|
|
|
"יכול להיות שמחירי המינימום גבוהים מדי. בחלק מההחלטות לפרסם משתפים אותי, בחלק לא. השיטה הקיימת קובעת כי ההצעה הגבוהה ביותר היא הזוכה. יש כמה שיטות מכרז, אבל כדי לשנות זאת, משרד הבינוי צריך לבדוק קודם מול משרד המשפטים את חוק המכרזים, והאם השינוי הוא הגיוני וחכם. זה לוקח זמן. אם בממשלה הבאה לא יקימו גורם אחד מרכזי, שינהל את כל נושא הדיור ויהיה קרוב למוקד הכוח, מישהו שראש הממשלה מינה ויש לו סמכות וכוח כלכלי, אנחנו נראה עוד דוח ועוד עליות מחירים", כך אומר טל אלדרוטי, השמאי הממשלתי הראשי במשרד המשפטים, בראיון שהתפרסם במגזין "בוני הארץ" של התאחדות בוני הארץ.
|
|
|
|
|
בעקבות פניות ושאלות הצצות בהקשרים של הריון ולידה וכחלק מפעולות הסברה הנעשות הוציא מינהל האכיפה וההסדרה שבמשרד הכלכלה "זכותון" - חוברת מידע - המכיל את עיקרי חוק עבודת נשים. הזכותון ראה אור לראשונה בחודש שעבר בשפות העברית והערבית ובימים אלו החלה הפצתו בבתי החולים ברחבי הארץ וכן במרכזי בריאות האישה של קופות החולים. בנוסף, ניתן למצוא אותו בגרסה אינטרנטית באתר משרד הכלכלה. באתר יוכלו גם ממונים, מנהלי משאבי אנוש ומנכ"לים למצוא גרסה אינטרנטית ייעודית למעסיקים בעברית ובערבית המפרטת את עיקר חובותיהם כלפי עובדים ועובדות הנמצאים בטיפולי פוריות, הריון וחופשת לידה וכן פרטי התקשרות עם הגורמים במשרד הכלכלה.
|
|
|
|
|
