|   15:07:40
דלג
  איתמר לוין  
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
טיפול בתא לחץ: להתחזק בנשימה
קבוצת ירדן
תכשיטים לקחת לחופשה בחו״ל בחג הפסח

ביהמ"ש המחוזי קובע:

טבע ביצעה ניסוי מוקדם מדי ב"קופקסון"

החברה ניסתה ב-2006 להרחיב את השימוש בתרופת הדגל שלה גם לסוג אחר של טרשת ועברה לנסות אותה על בני אדם - תוך שהיא מתעלמת מכך שהממצאים הפרה-קליניים היו שליליים
28/04/2015  |   איתמר לוין   |   חדשות   |   תגובות
קופקסון. ליקויים בניסוי [צילום: יח"צ]

חברת טבע מיהרה בשנת 2006 לבצע ניסוי קליני (בבני אדם) מוקדם מדי בתרופת הדגל שלה, "קופקסון", ובכך הפרה את החוזה עם שותפתה דאז, חברת פרוניורון. כך קובע (יום ב', 27.4.15) שופט בית המשפט המחוזי בתל אביב בדימוס, אבי זמיר, בפסק דינו האחרון עם פרישתו.

טבע ופרוניורון שיתפו פעולה בניסיון למצוא תרופה למחלת טרשת אמיוטרופית צידית. ה"קופקסון" משמש לטיפול בחולי טרשת נפוצה, והשתיים בדקו את האפשרות להשתמש בו גם לחולי טרשת צידית. הניסוי נכשל, ופרוניורון תבעה את טבע בטענה שבעצם קיומו הפרה את ההסכם ביניהם, לפיו היה צורך לבצע "ניסוי מתוכנן היטב". משרד הבריאות כבר קבע בזמנו, כי היו ליקויים באופן עריכת הניסוי.

זמיר פותח בניתוח המושג "ניסוי מתוכנן היטב" ומגיע למסקנה, שהיה עליו להיות כזה הן במובן הרפואי-מדעי והן במובן העסקי-חוזי. הוא דוחה את טענת פרוניורון, כאילו טבע זממה להכשיל את פיתוח התרופה כדי להגן על מכירות ה"קופקסון" בשוק העיקרי שלה, או ששקלה שיקולים זרים אחרים בהחלטתה על מועד הניסוי. לדבריו, לא ייתכן שקונספירציה כזו נוהלה במשך שנים רבות ובידי מאות אנשים.

לצד זאת אומר זמיר כי אומנם הטרשת הצידית הייתה המתאימה ביותר לביצוע ניסוי קליני בשנת 2006, אך מועד זה היה מוקדם מדי, בעיקר לנוכח ממצאיו הניסויים הפרה-קליניים שערך פרופ' ג'פרי רוטשטיין. "על טבע היה להעמיק את הפרה-קליניקה או, למצער, להרחיב את הניסוי לזרועות נוספות, כדי לשפר את סיכויי ההצלחה ולהופכו לניסוי מיטבי", הוא קובע.

זמיר מוסיף: "אין פסול ברצונה של טבע לשמור על הרישיון; אין בעיה ברצון לעמוד בלוח הזמנים; אין קושי עקרוני בכך שמבקשים להציב תקרת תקציב לניסוי; אין גם פגם בכך ש'מביטים מעבר לכתף' לבחון את ההשפעות האפשריות על שוק הקופקסון; הכל טוב ויפה, ובלבד שמתכננים ניסוי היטב ובאופן מיטבי... אם התוצאות הפרה-קליניות אינן משכנעות וההיתכנות הקלינית לא ברורה, אזי או שלא יוצאים לניסוי כלל או שיוצאים לניסוי מקיף יותר, אופטימלי יותר, כולל אופציות מוכרות יותר (בכל הנוגע למינון, משטר ומספר זרועות), על-מנת לשפר את סיכויי ההצלחה".

לאור כל זאת קובע זמיר, כי פרוניורון פעלה כשורה כאשר ביטלה את ההסכם עם טבע, ולכן על האחרונה להחזיר לה מיידית את כל הטכנולוגיה והקניין הרוחני המצויים בידיה. טבע גם חויבה בתשלום הוצאות בסך 500,000 שקל. את פרוניורון ייצגו עוה"ד גבי מויאל-מאור, מנחם אברמוביץ, ירון סובול ואלינור שטרק, ואת טבע - עוה"ד יצחק מרציאנו, אמיר לויצקי ועמית הירש.
ת"א 38462-12-09, פרוניורון נ' טבע / פס"ד
טבע ביצעה בשנת 2006 ניסוי קליני מוקדם מדי ב"קופקסון" בניסיון להרחיב את השימוש בו לסוג נוסף של טרשת

תאריך:  28/04/2015   |   עודכן:  28/04/2015
איתמר לוין
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
טבע ביצעה ניסוי מוקדם מדי ב"קופקסון"
תגובות  [ 0 ] מוצגות   [ 0 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
מניין הנספים ברעש בנפאל ובשכנותיה עלה ליותר מ-4,438 בני אדם ומניין הפצועים ליותר מ-8,000. עשרות אלפים נשארו בלא קורת-גג. הרשויות בנפאל מבקשות סיוע דחוף מהקהילה הבינלאומית, ואומרות כי אין להן די ציוד וכוח-אדם להתמודד עם משימות החילוץ וההצלה.
28/04/2015  |  עידן יוסף  |   חדשות
בנק לאומי ארה"ב אינו היחיד בפרשת עבירות המס בארה"ב. גם בנק הפועלים, בנק דיסקונט ובנק מזרחי-טפחות מצויים תחת חקירה. כך אומרת (יום ב', 27.4.15) עו"ד דליה טל, מהיועצים המשפטיים של בנק לאומי. היא דיברה בהשתלמות של המדרשה למשפט מעשי בלשכת עורכי הדין. טל היא שותפה בכירה במשרד מיתר-ליקוורניק-גבע-לשם-טל, שהוא היועץ המשפטי החיצוני של לאומי.
28/04/2015  |  איתמר לוין  |   חדשות
חברת הבנייה ארנסון השקיעה מרצונה החופשי עשרות מיליוני שקלים עודפים בפרויקט הכושל "שוקניון אגריפס" בירושלים ואינה זכאית להחזר של ההשקעות בידי שותפיה לפרויקט. כך קובעת (14.4.15) שופטת בית המשפט המחוזי מרכז, הדס עובדיה.
28/04/2015  |  איתמר לוין  |   חדשות
המנתח ד"ר אלי אשכנזי יפצה ב-6 מיליון שקל את מיכאל גלי, שנותר משותק לאחר שניתח אותו בעמוד השדרה בשנת 2010. כך קבעה (13.4.15) שופטת בית המשפט המחוזי בתל אביב, דליה גנות.
28/04/2015  |  איתמר לוין  |   חדשות
ביום זה, היום לפני 70 שנים, נכנס הצבא האדום בשערי ברלין תוך כדי קרב. על חטיבת השריון הראשונה שנכנסה לבירה הנאצית פיקד סגן אלוף ארקדי תימור, יהודי בן 21.
28/04/2015  |  מיטשל א' לוין  |   חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
רבקה שפק-ליסק
רבקה שפק-ליסק
הלא חרדים מסרבים להיות "חוטבי עצים ושואבי מים" לרבנים, אברכים ופוליטיקאים חרדים    או שהחרדים ימלאו את חובתם האזרחית או שיסתלקו מכאן
ירון פרידמן
ירון פרידמן
הדיווחים בעולם כולו על אודות המלחמה בעזה מעדכנים ללא הרף את מספר ההרוגים הפלשתינים בעזה. נראה כי יש סוג של קונצנזוס לגבי המספרים. אך מהי רמת מהימנותם?
דן מרגלית
דן מרגלית
בעבר אנשי ציבור הכחישו שחטאו בעבירות של הצווארון הלבן, לקחו כסף? לא ולא    עתה הרושם הוא שכאשר מטיחים בהם זאת הם משיבים לא בהכחשה אלא ב"אז מה"?
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il