תרופה חדשה ומבטיחה לסרטן שד גרורתי

באגודה למלחמה בסרטן שהגיבה לפרסום על התרופה מציינים כי משמעות התוצאות היא, כי התרופה החדשה מאפשרת "לשלוט" על המחלה ולמנוע התדרדרות נוספת, במשך זמן ארוך יותר. עם זאת, יש לציין כי אין עדיין תוצאות מעקב באשר להארכת תוחלת החיים, בקרב חולות אלו.

יש לציין כי תרופת הטייקרב, הנלקחת בבליעה, עדיין לא אושרה לשימוש על-ידי מנהל המזון והתרופות של ארה"ב ועדיין נחשבת כתרופה ניסיונית.

האגודה למלחמה בסרטן מברכת על הודעת חברת התרופות ומודה על החלטתם לספק את התרופה במסגרת "הרחבת נגישות לתרופה" לנשים המתאימות לטיפול בה, ללא תשלום. עולם המדע והמחקר הרפואי מרחיבים מדי יום את אפשרויות ההתמודדות עם מחלות הסרטן השונות.

מנתוני האגודה למלחמה בסרטן, מסתמן כי מספר הנשים אשר מחלימות מסרטן השד עולה בהתמדה בזכות הגילוי המוקדם ובזכות שיפור דרכי הטיפול והגברת המודעות הנרחבת בארץ. כל תרופה חדשה המקדמת ומשפרת את חיי החולים מקדמת את הציבור צעד נוסף במלחמה בסרטן.

התוכנית אינה מהווה המשך לניסויים הקלינים אלא, פרויקט ייחודי שבמסגרתו תינתן התרופה ללא תשלום. חולות סרטן שד, מתקדם או גרורתי, בעלות ביטוי חיובי של ErbB1 ו-ErbB2, הקולטנים המהווים את מדד ההתאמה לטיפול, המעוניינות להצטרף לתוכנית, מוזמנות לפנות למרכז הרפואי שיבא בתל השומר לטלפונים: 03-5302542, 03-5305201, 03-5305349 וכן למרכז הרפואי קפלן ברחובות לטלפונים 08-9441373, 08-9441975, 08-9441088 ולמרכז הרפואי תל אביב לטלפונים 03-6974815, 03-6973082, 03-6973193. בהמשך יצטרפו לתוכנית גם המרכז הרפואי הדסה בירושלים והמרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. ההצטרפות לתוכנית אינה כרוכה בתשלום.

Tykerb היא תרופה חדשה, ממוקדת מטרה, אשר ניתנת ללקיחה בבליעה ואינה מצריכה אשפוז או עירוי וניתנת לחולות צעירות ומבוגרות, ללא קשר לגיל המעבר. מנגנון התרופה מבוסס על תהליך עיכוב פעילות ייחודי של הקולטנים ErbB1 ו-ErbB2 הנמצאים בסוגים שונים של גידולים סרטניים.

מנגנון התרופה מעכב את תהליך שגשוג התא הסרטני ובכך מונע את התפתחותו הפולשנית והיווצרותן של גרורות בשאר אזורי הגוף לרבות גרורות במוח. בכך מסייעת התרופה לשיפור ההישרדות מסרטן השד.

התרופה נמצאת בתהליך אישור מזורז בארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) וכן בסוכנות התרופות האירופית, ה-EMEA. בישראל תוגש התרופה לרישום במשרד הבריאות לאחר קבלת האישורים בחו"ל. תקופה זו מוערכת במספר חודשים מועטים.

פרופ' טל זקס, מרצה באוניברסיטת פנסילבניה ומנהל מחקרים בתחום סרטן השד בחברת גלקסו סמית קליין בארצות הברית, אשר הגיע לישראל להציג את התרופה בכנס באילת, מסר כי "מנגנון התרופה מבוסס על תהליך עיכוב פעילות ייחודי של הקולטנים ErbB1 ו-ErbB2 הנמצאים בגידולים הסרטניים.

המנגנון מעכב את שגשוג התאים הסרטניים ובכך עוצר את המחלה מהתקדמותה. תהליך זה עשוי למנוע את התפתחותו הפולשנית של הסרטן ואת הווצרותן של גרורות בשאר אזורי הגוף לרבות גרורות במוח. בכך עתידה התרופה לשנות את מפת ההשרדות מסרטן השד בישראל ובעולם בעשור הקרוב. פעם קראו לזה נס רפואי, היום אנחנו פשוט יודעים לפצח טוב יותר את מנגנון הסרטן.

התרופה מתאימה לכ-25% מהנשים החולות שעד היום לא הגיבו לטיפולים אחרים ושיש להן ביטוי יתר לקולטן ErbB2, המוכר גם בשמו HER2 ומהווה מדד התאמה לטיפול. בעתיד תינתן התרופה גם למניעת חזרת המחלה, לנשים עם סרטן שהתגלה בשלב מוקדם".

מספר הנשים, אשר טיפול זה עשוי להתאים להן מוערך בכ-250 נשים מדי שנה.

חברת התרופות גלקסו סמית קליין השיקה היום (ב', 8.1.07) בישראל תוכנית נגישות מיוחדת לתרופה החדשה. התוכנית אושרה על-ידי ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) ועל-ידי סוכנות התרופות האירופית (EMEA) והיא תתקיים במספר מרכזים רפואיים ברחבי הארץ, במקביל למרכזים רפואיים ברחבי העולם.

במסגרת התוכנית, המבוססת על עיקרון ה-EAP - תוכנית הרחבת נגישות לתרופה (Expanded Access Program), יוכלו נשים עם סרטן שד מתקדם או גרורתי המתאימות לטיפול לקבל את התרופה, Tykerb, ללא תשלום. פרוטוקול הטיפול בחולות במסגרת התוכנית מבוסס על מחקרים קליניים יעילים ובטוחים שנערכו והסתיימו בהצלחה בישראל ובעולם.