תרופה חדשה לפסוריאזיס - יעילה ובטוחה

תרופה חדשה לטיפול בפסוריאזיס, שניתן יהיה להזריקה באופן עצמאי כל שלושה חודשים, נמצאה בטוחה ויעילה "באופן מרשים" בשלב סופי של ניסוי רפואי רב מרכזי שכלל יותר מ-1,200 חולים הסובלים מפלאק-פסוריאזיס כרוני (הסוג הנפוץ ביותר). כך הודיעו חוקרים בקונגרס העולמי לדרמטולוגיה.

קשה להתעלם מהתוצאות הקליניות, הדגישו החוקרים - מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת סנט לואיס. לדבריהם, מדובר בכל המאפיינים של תרופה מהקו הראשון.

Ustekinumab הוא נוגדן מונוקלונל הפוגע ב-interleukin 12, או בקיצור IL-12 וב-interleukin 23, או בקיצור IL-23, המיוצרים כתגובה לא נכונה של המערכת החיסונית של הגוף. במסגרת הניסוי, חולים עם פלאק-פסוריאזיס מתון עד חמור קיבלו 45 או 90 מיליגרם של Ustekinumab, או פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה) בכל 4 שבועות.

ירידה של 75% לפחות בפסוריאזיס בשבוע ה-12, כפי שנמדדה בעזרת אינדקס של אזור וחומרת הפסוריאזיס (PASI) הושגה אצל 67% מהחולים שקיבלו את המינון הנמוך ואצל 76% מהחולים שקיבלו את המינון הגבוה, אך רק אצל 4% מהחולים בקבוצת הפלצבו.

יתירה מכך, 42% מהחולים שטופלו במינון של 45 מיליגרם ו-51% מאלו שקיבלו מינון של 90 מיליגרם, הראו ירידה של 90% בתסמינים (PASI 90) לאחר 12 שבועות, בהשוואה ל-1% בקבוצת הפלצבו.

PASI 90 נחשב לסמן להיעלמות כמעט מוחלטת של הפסואיאזיס.

על-פי הנתונים הרפואיים שפורסמו, מנה אחת נוספת שניתנה בשבוע ה-16 איפשרה לאלו שהגיבו לתרופה לשמור על התגובה עד השבוע ה-28, בדומה לטיפול התלת-חודשי שנבדק כעת בניסוי של 5 שנים.

ההפוגה בין המינונים תועיל לחולים, הדגישו החוקרים, ונתגלתה כסבילה ביותר כששיעור התופעות הלוואי והפסקת השימוש בתרופה לא היה שונה מאלו שבקבוצת הפלצבו.

לדברי החוקרים, נתוני המחקר מרשימים, אך הם ציינו גם את האפשרות כי החולים עשויים שלא להגיב לתרופה עם הזמן.

למרות שמצב זה לא נראה עדיין במסגרת הניסוי, הוא זוהה בטיפולים בתרופות ביולוגית אחרות ולכן משערים החוקרים כי הוא עלול להתרחש גם במקרה זה.