News1 גאים להציג
מבקרים ייחודיים (Unique Visitors):
אתר - 638,108  סלולר - 1,576,407
   |   15:07:40
דלג
בלוגרים / בעלי טורים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
איתמר לוין
איתמר לוין
היועץ המשפטי ערך משפט שדה לממלא-מקום פרקליט המדינה, בו נטל לעצמו את כל התפקידים    חייבת להיערך בדיקה חיצונית של הטענות שמעלים השניים, והגיע הזמן לחשוף את הקלטות פרשת הרפז    העימות ...
עידן יוסף
עידן יוסף
בקרוב: נוסעי תחבורה ציבורית שישלמו באמצעות ישומון סלולרי יעודי, ייפטרו מהעול של שבירת הראש על בחירת המינוי הרצוי, לא יצטרכו לתכנן לאן יסעו ומתי, וישלמו בדיעבד בתקרת מחיר מרבית    וע...
מה יהיה תפקידה של ארה"ב [צילום: פרנק פרנקלין, AP]
איתי ברון
בתרחיש האופטימי ביותר, החיים וההרגלים יחזרו למסלולם לקראת סוף 2020    התרחיש הפסימי ביותר צופה קריסה של המערכות הבינלאומית ומשברים קשים ברחבי העולם    ביניהם נמצאים תרחישים של סדר עו...
אוכלים במגרש הביתי [צילום: ענת חרמוני/פלאש 90]
דניאל לונדון-ברזילי
השנה יהיה יותר קל, כי לא תצטרכו להיות מופתעים ממה שהמארחים יגישו    איכלו את הבשר שלכם בלי רוטב מעל    כדאי לצלות על הבשר על גחלים ולא על אש גלויה
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
טוויטר / יואב יצחק YoavNews1
ברחבי הרשת / פרסומת
מועדון+ / תגיות
אישים | פירמות | מגשרים
מוסדות | אתרים | מושגים
רועי בלכר [צילום: תמר מצפי, גלובס]
עורך דין
רועי בלכר, (נולד: 1970) עורך דין ישראלי. שותף מייסד במשרד עורכי הדין KRB.
גורי אלפי [צילום: רונן אקרמן]
קומיקאי, שחקן
גורי אלפי (נולד: 18 בספטמבר 1976), ישראל. קומיקאי, שחקן, זמר, במאי ויוצר טלוויזיה ישראלי.
מגי אזרזר [צילום: איציק בירן, יח"צ]
שחקנית
מגי אזרזר (נולדה: 10 בספטמבר 1986), שחקנית ישראלית. שמה המלא: מרגלית אזרזר סבג.
לכל הערכים במועדון+
יפעת גדות עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
ה-FDA מזהיר מתרופות לאפילפסיה
אזהרה לחולים ולרופאים [צילום: AP]

   יפעת גדות
אזהרה: מוות מתרופות לטיפול בדלקת פרקים

   יפעת גדות
אזהרה של ה-FDA מתרופה לאסטמה

ארגון המזון והתרופות האמריקני דורש מיצרני התרופות להוסיף אזהרה לגבי העליה בסיכון למחשבות והתנהגויות אובדניות האזהרה מתייחסת לכל התרופות נגד התקפים אפילפטים, כולל לאלו המשמשות לטיפול בהפרעות פסיכיאטריות, מיגרנות ומצבים אחרים

▪  ▪  ▪
ה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) הודיע (יום ד', 17.12.08) כי ידרוש מיצרני התרופות לאפילפסיה להוסיף אזהרה לגבי העליה בסיכון למחשבות והתנהגויות אובדניות, למידע המצורף לתרופות או לתווית שעל האריזה.

האזהרה - שלא תהיה תחת הקטגוריה של 'קופסא שחורה' (האזהרה החמורה ביותר) - מתייחסת לכל התרופות נגד התקפים אפילפטים, כולל לאלו המשמשות לטיפול בהפרעות פסיכיאטריות, מיגרנות ומצבים אחרים, כמו גם אפילפסיה.

הנה רשימת התרופות שהארגון דורש להוסיף להן את האזהרה:

  • Carbamazepine (קארבאמאזפין), המשווקת גם כ-Carbatrol (קרבטרול), Equetro (אקאוטרו), Tegretol (טגרטול) ו-Tegretol XR (טגרטול XR).
  • Clonazepam (קלונאזפאם), המשווקת כ-Klonopin (קלונופין).
  • Clorazepate (קלוראזפאט), המשווקת כ-Tranxene (טרנקסן).
  • Divalproex sodium (דיוולפרואקס סודיום), המשווקת כ-Depakote (דפקוטה), Depakote ER (דפקוטה ER) ו-Depakene (דפאקן).
  • Ethosuximide (אתוסוקסימיד), המשווקת כ-Zarontin (זרונתין).
  • Ethotoin (אזותואין), המשווקת כ-Peganone (פגאנון).
  • Felbamate (פלבמט), המשווקת כ-Felbatol (פלבטול).
  • Gabapentin (גאבאפנטין), המשווקת כ-Neurontin (נוירונטין).
  • Lamotrigine (לאמוטריג'ין), המשווקת כ-Lamictal (למיקטל).
  • Lacosamide (לאקוסמיד), המשווקת כ-Vimpat (וימפאט).
  • Levetiracetam (לבטירצטם), המשווקת כ-Keppra (קפרה).
  • Mephenytoin (מפניטואין), המשווקת כ-Mesantoin (מזנתואין).
  • Methosuximide (מתוסוקסימיד), המשווקת כ-Celontin (סלונטין).
  • Oxcarbazepine (אוקסרבזפין), המשווקת כ-Trileptal (טרילפטל).
  • Phenytoin (פניטואין), המשווקת כ-Dilantin Suspension (דילנטין מושהה).
  • Pregabalin (פרגבלין), המשווקת כ-Lyrica (ליריקה)
  • Primidone (פרימידון), המשווקת כ-Mysoline (מיסולין).
  • Tiagabine (טיגבין), המשווקת כ-Gabitril (גביטריל).
  • Topiramate (טופיראמאט), המשווקת כ-Topamax (טופאמאקס).
  • Trimethadione (טרימסדיון), המשווקת כ-Tridione (טרידיאון).
  • Zonisamide (זוניסמיד), המשווקת כ-Zonegran (זונגרן).

[חלק מתרופות אלו נמכרות גם בצורה גנרית].


מעקב אחר החולים

יש לעקוב אחר חולים המטופלים בתרופות נגד התקפים אפילפטיים לכל התוויה שהיא, ולשים לב להתפתחות דיכאון, החרפה של דיכאון, מחשבות או התנהגויות אובדניות, או כל שינוי לא רגיל במצב הרוח ובהתנהגות. כך מסר ד"ר ראסל כץ במסגרת הצהרת ה-FDA.

כץ, העומד בראש המחלקה למוצרים נוירולוגים במרכז ה-FDA להערכה ומחקר תרופות, אמר כי נכון לעכשיו חולים המשתמשים בתרופות נגד התקפים אפילפטים לא צריכים לשנות את הטיפול ללא שהם מתייעצים עם הרופא המטפל.

ה-FDA פרסם גם אזהרה בריאותית לציבור, בה דרש מאנשי מקצוע להזהיר את החולים, את המשפחות ואת המטפלים לגבי הסיכון, זאת במטרה שהחולים יזכו למעקב צמוד וקרוב. בנוסף, ה-FDA הורה ליצרני התרופות לטיפול באפילפסיה לבצע הערכת סיכונים וליצור אסטרטגיה טיפולית, כולל מדריך תרופתי לחולים, שיזהיר מפני הסיכון.

תרופות נגד אפילפסיה וה-FDA

הפעולות בהן נוקט היום ה-FDA מבוססות על סקירה של 199 ניסויים רפואיים ב-11 תרופות נגד אפילפסיה. הסקירה, אותה פרסם ה-FDA בחודש ינואר, הראתה כי חולים שהשתמשו בתרופות הללו היו בסיכון כמעט כפול להתנהגויות ומחשבות אובדניות לעומת חולים שנטלו פלצבו (תרופת דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה).

ארבעה חולים שנבחרו באופן אקראי לקחת אחת מתרופות האפליפסיה ביצעו התאבדות. לא היו מקרי התאבדות בקבוצת הפלצבו. התוצאות לא הספיקו כדי להגיע למסקנות נחרצות לגבי יעילות התרופות בקרב אלו שביצעו התאבדות.

ה-FDA ציין כי הסיבות הביולוגיות לעליה בסיכון למחשבות והתנהגויות אובדניות שנצפו אצל החולים שטופלו בתרופות נוגדות אפילפסיה לא ידועות.

בחודש יולי, ה-FDA קיים כינוס בראשות צוות מומחים עצמאי שסקר את הנתונים. צוות המומחים הסכים עם ה-FDA לגבי העליה בסיכון להתאבדויות והמליץ על אזהרה לגבי הסיכון על תווית התרופות ובמדריך ההוראות של התרופות, אך לא דרש אזהרה של 'קופסא שחורה', שהיא, כאמור, האזהרה החמורה ביותר של ה-FDA.

תאריך:  17/12/2008   |   עודכן:  17/12/2008
יפעת גדות
מועדון הבלוגרים עוקבים: 75 לקבלת רשימות יפעת גדות לדוא"ל
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
ה-FDA מזהיר מתרופות לאפילפסיה
הודעות  [ 3 ] מוצגות  [ 3 ]  תפוס כינוי יחודי      לכל ההודעות         כתוב הודעה 
כותרת ההודעה שם הכותב שעה    תאריך
1
ד"ר ק.י
9/03/09 07:58
 
אראל
27/07/10 23:36
 
אראל
27/07/10 23:45
תגובות בפייסבוק
רשימות קודמות
בשנים 2009 ו-2010 יוחל בבניית 27,000 דירות חדשות בשנה, ירידה של 7% לעומת התחלות הבנייה ב-2008. כך קובעת סקירה של חברת בי.די.או.-זיו האפט.
17/12/2008  |  אלעזר לוין  |   חדשות
אלפי אירנים שהאמינו כי רכישת נכסים בדובאי בטוחה יותר מאשר באירן עצמה, בגלל בידודה של ארצם בעולם על-רקע הסכסוך הגרעיני, נפגעו קשה מהתפוצצות בועת הנדל"ן בנסיכות.
17/12/2008  |  משה ריינפלד  |   חדשות
לרשימה הארוכה של סוגי סרטן הנגרמים מעישון מצטרף גם סרטן המעי הגס לאחר שחוקרים איטלקיים גילו כי הסיכון לסוג זה של סרטן גבוה יותר אצל מעשנים, כמו גם הסיכון למוות מהמחלה.
17/12/2008  |  יפעת גדות  |   חדשות
יו"ר הרשות הפדרלית לניירות ערך ובורסה בארה"ב (SEC), כריסטופר קוקס, אמר (יום ג', 16.12.08) כי גוף הפיקוח שהוא עומד בראשו נכשל לפחות במשך 10 שנים לבדוק תלונות בדבר פעילותו המפוקפקת של הברוקר הניו-יורקי ברנרד מאדוף, המואשם כעת במעשי מרמה בסך 50 מיליארד דולר.
17/12/2008  |  משה ריינפלד  |   חדשות
היום לפני 105 שנה, ב-17 בדצמבר שנת 1903, ערכו האחים רייט את הטיסה הראשונה בכלי טייס כבד.
17/12/2008  |  יפעת גדות  |   חדשות
סיפורים חמים(72 שעות)
איתמר לוין
בג"ץ מעכב את הארכת מינוי אלדד
חיים רמון
זהבה ושלשלת הכזבים
היום לפני
המרכז הרפואי העמק בשנת 2000 [צילום: משה מילנר/לע"מ]
בריאות בעמק [1930]
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
פינת זולה לגינה במשלוח עד הבית
כתיבת המומחים
7 "הדיברות" לבחירת בית השקעות
יום הולדת
בן-גרא בר כוכבא 4/5
סגל צבי 4/5
הווארי זיאד 4/5
ויס דנה 4/5
גרבי כוכבה אילת 4/5
ברנע ליאורה 5/5
גפני משה 5/5
חברי מערכת News1 (דוא''ל)
   ארד מירבעיתונאית
   גדות יפעתעיתונאית
   דנון יצחקעיתונאי
   וולף איציקעיתונאי
   יוסף עידןעורך חדשות
   יצחק יואבמו"ל ועורך ראשי
   יצחק-אוגנוב גליתעיתונאית
   לוין איתמרעורך משפטי
   מגנזי שרוןעיתונאית
   פישביין איילתעיתונאית
   רויכמן ינוןעיתונאי
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1 |   |  עריסת תינוק ניידת |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר |  NEWS1 |  חדשות |  אקטואליה |  תחקירים |  משפט |  כלכלה |  בריאות |  פנאי |  ספורט |  הייטק |  תיירות |  אנשים |  נדל"ן |  ביטוח |  פרסום |  רכב |  דת  |  מסורת |  תרבות |  צרכנות |  אוכל |  אינטרנט |  מחשבים |  חינוך |  מגזין |  הודעות לעיתונות |  חדשות ברשת |  בלוגרים ברשת |  הודעות ברשת |  מועדון + |  אישים |  פירמות |  מגשרים |  מוסדות |  אתרים |  עורכי דין |  רואי חשבון |  כסף |  יועצים |  אדריכלים |  שמאים |  רופאים |  שופטים |  זירת המומחים | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il