אישור ראשון בעולם לתרופה לחולי שפעת ללא סיבוכים

התרופה פרהמיביר, לטיפול בחולי שפעת, היחידה הניתנת בעירוי, נרשמה ואושרה לשיווק ולטיפול על-ידי רשויות הבריאות של יפן. מדובר באישור הראשון של התרופה על-ידי רשות בריאות רשמית. עד כה אושרה התרופה על-ידי ה-FDA באישור מיוחד לשימוש בחירום (Emergency Use Authorization) לאור התפרצות מגיפת שפעת החזירים.

משרד הבריאות הישראלי רכש מקבוצת ניאופרם, המייבאת את התרופה לישראל, כ-150 טיפולים לשימוש במקרים מיוחדים בכפוף לאישור של ועדה מיוחדת שהוקמה במשה"ב לצורך כך (כל טיפול מוגדר כחמישה ימים של מתן התרופה).

התרופה, אשר תיקרא ביפן רפיאסטה (Rapiacta) אושרה למתן חד-פעמי לחולי שפעת מבוגרים עם מחלה ללא סיבוכים, וכן למתן חד-פעמי או רב-פעמי לחולים בסיכון גבוה. בנוסף, נערכו על-ידי שיונוג'י, שותפתה היפנית של החברה היצרנית ביוקריסט, ניסויים בטיפול בילדים הלוקים בשפעת ללא סיבוכים והיא מתכוונת להגיש לאישור גם את הטיפול בילדים.

על פרהמיביר:

פרהמיביר, התרופה האנטי-ויראלית היחידה הניתנת בעירוי נגד מחלת השפעת, מכילה את החומר הפעיל פרהמיביר (peramivir), תכשיר אנטי-ויראלי המעכב את האנזים "ניאורמינידאז" שהוא בעל תפקיד חיוני בהתפשטות וירוס השפעת בגוף החולה. בניסויים מעבדתיים הראתה התרופה יעילות גם נגד וירוס שפעת החזירים (A H1N1 2009). פרהמיביר נוסתה בקרב חולי שפעת שלקו בסיבוכים וכן בכאלו שטרם לקו בסיבוכים.

עוד יצוין כי החברה המפתחת, ביוקריסט (Biocryst), מכרה לממשל האמריקני מלאי חירום לטיפול במגיפת שפעת החזירים. במקביל, הודיעה החברה כי חתמה על הסכמים עם שותפים באירופה ובאזור המזרח התיכון ואפריקה שיבדקו את האפשרות של הצטיידות בתרופה מול הממשלים המקומיים.