News1 גאים להציג
מבקרים ייחודיים (Unique Visitors):
אתר - 540,912  סלולר - 834,105
   |   15:07:40
דלג
בלוגרים / בעלי טורים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אורי מילשטיין
אורי מילשטיין
יעילות כיבוש כוויית על-ידי עירק; גיבוש הקואליציה נגד עירק    סדאם חוסיין איתר את נקודת התורפה המערבית - מרד בשר התותחים    ישו - נביא מרד בשר התותחים; מה בין ישעיהו הנביא לישו    אחרי...
יואב יצחק
יואב יצחק
ליברמן פצח שוב בהאשמות חסרות בסיס. הפעם בתוכניתם של אופירה וברקוביץ'    ליברמן מאשים את נתניהו בנסיון לתפור לו תיק, ובשיגור "...כל מיני טיפוסים מפוקפקים שכל הזמן מחפשים ושואלים בשלי...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
טוויטר / יואב יצחק YoavNews1
ברחבי הרשת / פרסומת
מועדון+ / תגיות
אישים | פירמות | מגשרים
מוסדות | אתרים | מושגים
רועי בלכר [צילום: תמר מצפי, גלובס]
עורך דין
רועי בלכר, (נולד: 1970) עורך דין ישראלי. שותף מייסד במשרד עורכי הדין KRB.
גורי אלפי [צילום: רונן אקרמן]
קומיקאי, שחקן
גורי אלפי (נולד: 18 בספטמבר 1976), ישראל. קומיקאי, שחקן, זמר, במאי ויוצר טלוויזיה ישראלי.
מגי אזרזר [צילום: איציק בירן, יח"צ]
שחקנית
מגי אזרזר (נולדה: 10 בספטמבר 1986), שחקנית ישראלית. שמה המלא: מרגלית אזרזר סבג.
לכל הערכים במועדון+
יפעת גדות עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
ה-FDA אישר ניסוי בטיפול בחולי פסוריאזיס
פרופ' פנינה פישמן [צילום: יח"צ]

   יפעת גדות
פסוריאזיס - סיכון ללב ולכלי הדם

   יפעת גדות
תרופה חדשה ומבטיחה לפסוריאזיס

   יפעת גדות
פסוריאזיס גורם למוות מוקדם

כן-פייט קיבלה את אישור ה-FDA לביצוע ניסוי שלב III/II בתרופת ה-CF101 פוטנציאל שוק הפסוריאזיס נאמד במיליארדי דולרים החברה מנהלת כיום במקביל שני ניסויים קליניים בסרטן הכבד והפטיטיס (צהבת) מסוג C ניסוי קליני בתחום המחלות הדלקתיות - גלאוקומה

▪  ▪  ▪
חברת כן-פייט ביופרמה, העוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות, הודיעה היום (א', 6.6.10) כי ה-FDA אישר לחברה לבצע ניסוי קליני שלב III/II לטיפול בחולי פסוריאזיס בתרופת ה-CF101. האישור התקבל בעקבות הגשת IND (תרופה ניסויית חדשה, אשר אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני לניסויים קליניים בבני-אדם) לחטיבת הדרמטולוגיה ב-FDA ופגישה מקדימה שקיימה החברה עם ה-FDA, בה הובעה שביעות רצון והערכה מצד הרשות לכל תוצאות הניסויים הפרה-קליניים והקליניים אותם ביצעה כן-פייט. בנוסף, ה-FDA קיבל בהערכה את תוצאות הבטיחות של התרופה אשר סוכמו בדוח מפורט והוצגו בפניו.

ה-IND שהוגש ל-FDA התבסס על תוצאות מוצלחות של ניסוי קליני מבוקר שלב II בתרופת ה-CF101 בחולי פסוריאזיס אשר הסתיים בהצלחה. התוצאות הצביעו כי הושגו יעדי הניסוי באופן משמעותי סטטיסטי, והדבר בא לידי ביטוי חזק ביותר בקרב המשתתפים שטופלו במינון של 2 מ"ג. בקבוצה זו נצפה השיפור הגדול ביותר שהיה משמעותי סטטיסטית לעומת קבוצת הביקורת ולעומת תחילת הטיפול.

לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל החברה: "אנו שמחים על החלטת ה-FDA המהווה נדבך נוסף ובעל משמעות לקידום תרופת ה-CF101 לקראת רישום. ביצענו מספר ניסויים מוצלחים ב-CF101 בהתוויות שונות למספר מחלות ואנו משוכנעים כי היא תתפתח לתרופה בעלת שוק משמעותי. אנו מקווים כי נוכל להביא מזור לחולי הפסוריאזיס אשר כיום אין להם תרופה דומה בעלת יעילות וללא תופעות לוואי".

הניסוי יתחיל בחודשים הקרובים ויכלול מעל 300 חולים והוא ייערך במספר מרכזיים רפואיים בישראל, באירופה ובארה"ב.

פסוריאזיס הינה מחלת עור, המופיעה בקרב 2%-3% מהאוכלוסיה. גודל השוק למחלה זו נאמד ב-53 מיליארד דולר בשנה. שוק הפסוריאזיס מורכב בעיקרו מתרופות ביולוגיות, אשר עלות הטיפול בהן גבוהה ובצד היעילות, הן מלוות בתופעות לוואי האופייניות לתרופות מסוג זה. לעומת זאת, לתרופת ה-CF101 פרופיל בטיחותי מרבי, לטענת החברה.

ניסויים נוספים

כן-פייט מנהלת כיום במקביל חמישה ניסויים קליניים מתקדמים. בנוסף לפסוריאזיס, מנהלת החברה ניסויים קליניים מתקדמים בתרופת ה-CF101 במחלת הגלאוקומה, בה מתחילה כן-פייט לקלוט חולים לניסוי בימים אלו וכן ניסויים במחלות סינדרום העין היבשה ודלקת מפרקים שגרונית אשר נמצאים בשלבי תכנון מתקדמים. בנוסף, מבצעת החברה שני ניסויים קליניים מתקדמים בתרופת ה-CF102 בתחום מחלות הכבד, סרטן הכבד וטיפול בנשאים של וירוס הצהבת (צהבת מסוג C).

החברה הודיעה לאחרונה כי בניסוי אותו היא עורכת בחולי סרטן הכבד עם תרופת ה-CF102 נצפתה תוצאה דרמטית של ירידה חדה בכייל נגיף הצהבת מסוג C בדם החולה. תוצאה זו הינה פריצת דרך בטיפול בחולים נשאים של וירוס הצהבת: שילוב יעילות התרופה בהורדת כייל הנגיף יחד עם פרופיל הבטיחות, הינו חסר תקדים בטיפול במחלות ויראליות ופותח בפני החברה שוק פוטנציאלי ענק לתרופה זו.

כן-פייט מקדמת במהירות את תרופת ה-CF102 לשוק ומהלך נוסף שביצעה לאחרונה הוא חתימה על מזכר הבנות עם הקרן הסינית Morningside להקמת חברה משותפת אשר תחזיק בזכויות הקניין הרוחני של תרופת ה-CF102 בסין, הונג קונג, מקאו וטייוואן. במזכר העקרונות נקבע כי קרן Morningside תזרים את כל המימון הדרוש לתוכנית הפיתוח הפרה-קליני והקליני למחלות כבד עד להשלמת Phase II בסך של 7.5 מיליון דולר. הצדדים מצויים בשלב כתיבת ההסכם המחייב המתייחס למזכר העקרונות.

תאריך:  06/06/2010   |   עודכן:  06/06/2010
יפעת גדות
מועדון הבלוגרים עוקבים: 75 לקבלת רשימות יפעת גדות לדוא"ל
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
ברחבי הרשת / פרסומת
פורומים News1
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
ה-FDA אישר ניסוי בטיפול בחולי פסוריאזיס
הודעות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  תפוס כינוי יחודי      לכל ההודעות         כתוב הודעה 
תגובות בפייסבוק
רשימות קודמות
שבוע המסחר באחד העם מתנהל בירידות שערים חדות, על-רקע הירידות החדות אמש בוול סטריט בעקבות פרסום נתוני התעסוקה המאכזבים והחשש לכלכלת אירופה. הפעם, חדשות על הרעת המצב הגיעו מהונגריה ושלחו את השווקים הגלובליים ביום שישי לעומק הטריטוריה השלילית.
06/06/2010  |  ליאור זנו  |   חדשות
במסיבת עיתונאים משותפת שערכו אמש (שבת, 5.6.10) נשיא רוסיה, דמיטרי מדבדב וקנצלרית גרמניה, אנגלה מרקל, הודיעו השניים כי הקהילייה הבינלאומית תטיל בקרוב עיצומים על אירן.
06/06/2010  |  תלם יהב  |   חדשות
שליש מהנשים בגילאי 70-45 סובלות מעצבות, מדיכאון ומחרדה, כאשר 49% מתוכן סובלות מתופעות אלה באורח בינוני עד קשה. כך עולה ממחקר שערכה האגודה הישראלית לגיל המעבר לרגל שבוע המודעות הראשון לבושה רפואית נשית.
06/06/2010  |  גלית יצחק-אוגנוב  |   חדשות
אחרי 3 שנים הורשע הבוקר (א') גיא ויסמן, לשעבר המשנה למנכ"ל הראל בית השקעות, בגניבה מהחברה.
06/06/2010  |  שירות גלובס  |   חדשות
ארה"ב ממשיכה לספק נשק ושאר אמצעי ביטחון לכוחות המזוינים של לבנון, למרות כוחו העולה של ארגון חיזבאללה במדינה. את הנושא מפרסם אתר האינטרנט וורלד טריביון.
06/06/2010  |  תלם יהב  |   חדשות
סיפורים חמים(72 שעות)
איתמר לוין
שופטת שלום סטתה מהנחיית העליון
מירב ארד
"לא אופיע יותר אצל אופירה וברקוביץ'"
היום לפני
שחזור אסון ביילמר [צילום: יוטיוב]
התאונה שלימדה לקח [1992]
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
מנעולן רכב בנתניה
כתיבת המומחים
גם בזמן קורונה מגיעים לתשואות גבוהות עם טריא
יום הולדת
קסירר אברהם 6/10
ליאור אבי 6/10
פון שוורצה שרה 6/10
מור דן בצלאל 7/10
רזי אריה 7/10
יונס אליעזר 7/10
פוטין ולדימיר 7/10
חברי מערכת News1 (דוא''ל)
   ארד מירבעיתונאית
   גדות יפעתעיתונאית
   דנון יצחקעיתונאי
   וולף איציקעיתונאי
   יוסף עידןעורך חדשות
   יצחק יואבמו"ל ועורך ראשי
   יצחק-אוגנוב גליתעיתונאית
   לוין איתמרעורך משפטי
   מגנזי שרוןעיתונאית
   פישביין איילתעיתונאית
   רויכמן ינוןעיתונאי
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1 |   |  עריסת תינוק ניידת |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר |  NEWS1 |  חדשות |  אקטואליה |  תחקירים |  משפט |  כלכלה |  בריאות |  פנאי |  ספורט |  הייטק |  תיירות |  אנשים |  נדל"ן |  ביטוח |  פרסום |  רכב |  דת  |  מסורת |  תרבות |  צרכנות |  אוכל |  אינטרנט |  מחשבים |  חינוך |  מגזין |  הודעות לעיתונות |  חדשות ברשת |  בלוגרים ברשת |  הודעות ברשת |  מועדון + |  אישים |  פירמות |  מגשרים |  מוסדות |  אתרים |  עורכי דין |  רואי חשבון |  כסף |  יועצים |  אדריכלים |  שמאים |  רופאים |  שופטים |  זירת המומחים | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il