בכינוס ה-MS (טרשת נפוצה) השנתי שנערך השנה ביוני בסן דייגו, ארה"ב, הוצגו תוצאות מחר-חדש בטיפול ב-Tysabri (טיסברי) בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג RRMS (התקפית-הפוגתית, אשר לא הגיבו למשטרי טיפול אחרים). תוצאות המחקר העלו כי חולים אלו עשויים להישאר במצב יציב או אף להראות שיפור במצבם תחת הטיפול בטיסברי.
בקרב כ-87% מהחולים שטופלו בעבר ב"תרופות משנות מחלה (DMTs), הטיפול בטיסברי שמר על מצבה הנוכחי של המחלה או הביא לשיפור, על-פי בדיקות MRI. בקרב 59% מהחולים לא נצפתה החמרה, ואף עלה כי חולים אלו גילו שיפור משמעותי במדד הנכות (EDSS). החוקרים לא מצאו שינויים משמעותיים בציוני ה-EDSS או בבדיקות ה-MRI לאחר 6, 12, 18 ו 24 חודשים.
במחקר, אשר עקב אחר החולים במשך 24-6 חודשים, ביצעו החוקרים מחקר רטרוספקטיבי שכלל 39 חולי RRMS, אשר טופלו בטיפולים קודמים (כולל בסטרואידים) ללא הצלחה. אחד-עשר חולים טופלו קודם לכן בקופסקסון (glatiramer acetate - Copaxone), שישה-עשר חולים טופלו קודם לכן באינטרפרון ביתא 1b-Betaseron, אחד-עשר טופלו באינטרפרון ביתא - 1a-Avonex; Rebif, ונבדק נוסף טופל באזתיופרין (Imuran).
לאחר תקופה של שנתיים נמצא כי ל-54% מהחולים נותר מספר זהה של נגעי T2, בעוד של-38% הודגמה ירידה במספר הנגעים, ול-8% הודגמה עלייה במספר הנגעים. לא נצפו שינויים במספר החורים השחורים (ברקמת המוח) ברוב החולים.
לדעת מומחים, מחקר זה מלמד כי ישנה חשיבות רבה בהכרת חלופות טיפוליות במחלות דוגמת טרשת נפוצה, כך שבמידה שתרופה מסוימת אינה מסייעת לחולה או שגורמת לו לתופעות לוואי קיצוניות, לרופא המטפל קיימות חלופות טיפוליות מתאימות.
מחקר זה מתווסף למחקרים רבים נוספים בעבר שפורסמו בשנים האחרונות על אודות יעילותה של הטיסברי, כגון שיפור משמעותי ביכולת הראייה של חולי טרשת נפוצה, שיפור במדד הנכות הפיזית של המטופל, שיפור ציוני EDSS בחולי RRMS שלא טופלו תרופתית קודם לכן ועוד.
למעלה מ-80 אלף איש ברחבי העולם משתמשים כיום בטיסברי אשר נכנסה גם לסל הבריאות בישראל לפני כשנתיים, נתון זה נמצא כל העת במגמת עלייה המלמדת כי לתרופה זו יש פוטנציאל של ממש להגדיר מחדש את משמעות ההצלחה של טיפול במחלת הטרשת נפוצה.
רקע – טיסברי
טיסברי היא נוגדן חד-שבטי הומני ראשון בקבוצת התרופות לטיפול בטרשת נפוצה, המאופיינת בחדירת תאי מערכת החיסון לתוך מערכת העצבים המרכזית. התרופה מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלה, השונה לחלוטין מהתרופות הקיימות היום בשוק. מדובר בטיפול שאמור לחסום מלכתחילה את נדידת תאי המערכת החיסונית (תאי T) לתוך המערכת העצבית על-ידי היצמדות של נוגדני האנטיגרין למולקולת ההידבקות הנמצאת על פני תאי מערכת החיסון. באופן זה עשויה התרופה למנוע מתאי המערכת החיסונית להיצמד לקולטנים על פני מחסום דם-מח דרכם נכנסים התאים למערכת העצבים. במחקרים שנערכו לתרופה נמצא שלטיפול יש פוטנציאל להפריע לתהליך הדלקתי ובכך למנוע את ההתקפים הצפויים.
הטיסברי מציגה פריצת דרך של ממש בטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפית-נסיגתית, שזהו הסוג הנפוץ ביותר של המחלה. בישראל מאובחנים כ-4,000 חולים בטרשת נפוצה. הטיפולים הקיימים עד כה היו יעילים רק בקרב כשליש מהחולים. כיום מציעה טיסברי יעילות גבוהה באופן משמעותי. טיסברי ניתנת פעם בחודש, לעומת הטיפולים הקיימים בשוק המחייבים טיפולים יומיים או דו-יומיים עד שבועיים.
רקע - מחלת טרשת נפוצה (MS)
מחלת הטרשת הנפוצה היא אחת מהמחלות הנחקרות ביותר בארץ ובעולם. מדובר במחלה עצבית הפוגעת בעיקר בצעירים-מבוגרים בין העשור השני והרביעי לחייהם בעלי משפחות צעירות הנמצאים בתחילת חייהם או לקראת שיא הקרירה שלהם.
המחלה הינה מחלה אוטו-אימונית שבה מתאפשרת חדירת תאי מערכת החיסון לתוך המוח בעזרת קולטנים שנמצאים בכלי הדם המזינים את המוח. באופן זה פוגע בעצם הגוף בעצמו, במוח ובחוט השדרה, ועלול לגרום לבעיות נוירולוגיות קשות הפוגעות בתפקוד איברי הגוף ואפילו לנכויות קשות. למחלה אין כיום ריפוי, היא אינה מובילה למוות וברוב המקרים תוחלת חיי החולים אף לא משתנה. יחד עם זאת, כתוצאה ממנה נפגעת משמעותית איכות החיים של החולים, ובשלבים מתקדמים שלה הם נאלצים ללכת בעזרת מקל או כיסא גלגלים, מופיעה פגיעה קוגניטיבית, עייפות קשה ועוד. המחלה מתאפיינת בהיארעות גבוהה בצפון כדור הארץ ובארץ היא שכיחה יותר בקרב אשכנזים, עם היארעות גבוהה יותר בקרב נשים.
