הושלם בהצלחה ניסוי קליני בתרופה לסוכרת מבוגרים

טרנספארמה מדיקל, חברה ביו-פרמצבטית המתמחה בפיתוח ובשיווק מוצרים רפואיים המבוססים על טכנולוגיה ייחודית של הולכת תרופות דרך העור, הודיעה (יום ג', 14.9.10) על סיומו המוצלח של שלב 1a של ניסויים קליניים בבני אדם ב-ViaDerm-GLP1 agonist, תרופה לטיפול בסוכרת מבוגרים הניתנת דרך העור.

הניסויים תוכננו לבחון את פרופיל ריכוז התרופה בדם וכן להעריך את רמת הבטיחות והסבילות לתרופה של שני מינונים של התרופה במתנדבים בריאים. זאת, בהשוואה להזרקה תת-עורית של אקסנטיד (Exenatide), הנמכר תחת שם המותג בייטה (Byetta). כל מתנדב קיבל שלושה טיפולים עם תקופת צינון של שבוע בין טיפול לטיפול.

תוצאות המחקרים הראו כי ViaDerm בטוח לשימוש המתנדבים ואינו גורם לתופעות לוואי משמעותיות. כמו-כן, פרופיל ריכוז התרופה בדם היה עדיף על פני זה של בייטה. מתן ViaDerm דרך העור איפשר ריכוז משמעותי מבחינה רפואית של התרופה בדם למשך 13 שעות, בניגוד ל-6 שעות בלבד בצורה המוזרקת.

טרנספארמה החלה לגייס מתנדבים החולים בסוכרת מבוגרים לשלב 1b של הניסויים הקליניים, בו תיבדק מדבקה מתקדמת המכילה צורה יבשה של התרופה, המיועדת לשחרור מושהה.

ViaDerm-GLP1 agonist משתייך למשפחה חדשה של תרופות לטיפול בסוכרת מבוגרים, תרופות המשפרות את בקרת רמת הסוכר בדם מבלי לגרום לירידה חדה ברמת הסוכר, כלומר להיפוגליקמיה.

התרופה הראשונה ממשפחה זו, בייטה, אושרה לשימוש בשנת 2005, וכבר הגיעה להיקף מכירות של כ-670 מיליון דולר. לתרופה תכונות ביולוגיות הדומות להורמון אנושי המכונה GLP1, המווסת את רמת הסוכר והאינסולין בדם. כיום, התרופה ניתנת לחולי סוכרת מבוגרים על-ידי הזרקה פעמיים ביום.

ד"ר דפנה חפץ, מנכ"ל טרנספארמה מדיקל, מסרה בתגובה: "אנחנו מאוד מרוצים מתוצאות הניסוי, המראות יתרונות משמעותיים למוצר שלנו על פני התרופה הקיימת בשוק הניתנת בהזרקה. הראינו בבירור פרופיל משופר המאריך את משך פעילות התרופה בדם, כאשר התרופה ניתנת דרך העור בעזרת המערכת שלנו. הפרופיל המשופר עשוי לאפשר את מתן התרופה רק פעם אחת ביום, ללא כאבים על-ידי הולכה דרך העור, בניגוד לטיפול המקובל כיום הכרוך בשתי זריקות מדי יום. אנו מצפים לתוצאות שלב 1b של הניסויים".