הצלחה בניסוי לתרופה חדשה לסוכרת

טרנספארמה מדיקל, חברה ביו-פרמצבטית המתמחה בפיתוח ובשיווק מוצרים רפואיים המבוססים על טכנולוגיה ייחודית של העברת תרופות דרך העור, הודיעה היום (ג', 22.2.11) על סיומו המוצלח של שלב 1b של ניסויים קליניים בתרופה לטיפול בסוכרת מבוגרים הניתנת דרך העור.

הניסויים תוכננו לבחון את פרופיל ריכוז התרופה בדם וכן להעריך את רמת הבטיחות והסבילות לתרופה - ViaDor-GLP1 agonist - בחולי סוכרת, תוך שימוש במדבקה החדשנית של טרנספארמה המאפשרת שחרור ארוך-טווח של התרופה.

המחקר נערך על 14 חולי סוכרת מבוגרים, ובדק מתן יומי של שלושה מינונים של ViaDor-GLP1 agonist דרך העור בהשוואה לשתי הזרקות תת-עוריות ביום של Exenatide, הנמכר תחת שם המותג בייטה (Byetta).

תוצאות המחקר מראות ש-ViaDor-GLP1 agnoist בטוחה לשימוש ואינה גורמת לתופעות לוואי משמעותיות לנבדקים, ופרופיל ריכוז התרופה בדם ארוך ומשופר יחסית לבייטה, הגרסה להזרקה של GLP1-agnoist. מתן דרך העור של ViaDor-GLP1 agonist איפשר ריכוז פעיל בדם של GLP1-agonist למשך כ-20 שעות, בניגוד ל-6 שעות בלבד לזריקה אחת. רמות הסוכר בדם במשך היום תאמו אף הן את הפרופיל המשופר של ריכוז התרופה בדם במתן דרך העור.

GLP1-agonist משתייכת למשפחה חדשה של תרופות לטיפול בסוכרת מבוגרים, תרופות המשפרות את בקרת רמת הסוכר בדם מבלי לגרום לירידה חדה ברמת הסוכר, כלומר להיפוגליקמיה. התרופה הראשונה ממשפחה זו, Exenatide (בייטה) אושרה לשימוש בשנת 2005, וכבר הגיעה להיקף מכירות של 670 מיליון דולר. כיום, התרופה ניתנת לחולי סוכרת מבוגרים על-ידי הזרקה תת-עורית פעם או פעמיים ביום.

סוכרת מבוגרים, המכונה גם סוכרת מסוג 2, היא מחלה כרונית המאופיינת על-ידי רמות גבוהות של סוכר בדם ותנגודת, או עמידות, לאינסולין. זוהי הצורה הנפוצה ביותר של סוכרת. סיבוכים ארוכי-טווח של המחלה כוללים סיכון מוגבר להתקפי לב, שבץ, קטיעת גפיים וכשל כלייתי. סוכרת הייתה סיבת המוות השביעית בהיקפה בארה"ב בשנת 2006. ב-2008 נרשמו 24 מיליון חולי סוכרת בארה"ב, שהם כ-8% מהאוכלוסיה.