חברת גיוון אימאג'ינג הישראלית, הנסחרת בנאסד"ק, הודיעה אתמול (ג') כי רשות התרופות והמזון האמריקנית, ה-FDA, הרחיבה את התוויית השימוש בגלולת הווידאו אותה פיתחה - ה-M2A.
עד כה התייחס ה-FDA, ובעקבותיו גם חברות הביטוח האמריקניות, לקפסולת ה-M2A ככלי אבחון משלים בלבד, שהיה עליו להתלוות לאבחונים באמצעים מסורתיים כגון בדיקות רנטגן. כעת, מששונתה ההתוויה, חברות הביטוח האמריקניות יכולות לעשות שימוש בקפסולה ככלי אבחון יחיד.
יורם אשרי, סמנכ"ל פיתוח עסקי בגיוון ציין היום כי "שינוי ההתוויה על-ידי ה-FDA טומן בחובו קפיצת מדרגה מבחינת גודל השוק של גיוון", אך הוא אומר שהמשמעות של ההודעה מהיום היא יותר ברמה האסטרטגית.
קפסולת ה-M2A היא בגודל של גלולה רגילה. הגלולה מוחדרת לגוף האדם בבליעה ועוברת בתוך מערכת העיכול. תוך כדי המעבר, הקפסולה מצלמת את הסביבה הפנימית של מערכת העיכול בקצב של כ-2 צילומים בשנייה (כ-50 אלף צילומים בסה"כ), ומשדרת אותם אל המקלט שאותו נושא הנבדק בחגורה הצמודה לגופו.
עיבוד הנתונים הנקלטים נעשה באמצעות עמדת מחשב. רופא גסטרואנטרולוג המבצע את הבדיקה מוריד את הנתונים ממכשיר ההקלטה הנייד למערכת המחשב.
למערכת של גיוון אמורות להיות יתרונות משמעותיים על פני שתי השיטות המסורתיות לבדיקת מערכת העיכול - אנדוסקופיה ורנטגן - הן מבחינת מובהקותן של תוצאות הבדיקה והן מבחינת נוחות התהליך לנבדק.
הפתרון, המיועד לבדיקת המעי הדק, מכיל למעשה שלושה מרכיבים עיקריים: קפסולת M2A המהווה מצלמת וידאו קטנה שנבלעת על-ידי הנבדק, עוברת דרך מערכת העיכול ומצלמת את פנים המעי הדק; מקלט וידאו נייד שהנבדק נושא אותו צמוד לגופו, שקולט את המשדרים ששולחת הקפסולה; מערכת מחשב המפענחת ומנתחת את סרט הווידאו שהתקבל באמצעות הקפסולה.
