קובעי התקנים הרפואיים בארצות הברית אישרו אמש (ג', 17.1.12) תרופה של היצרן הבריטי BTG Plc, המסייעת לחולי סרטן להיפטר מהרמות הרעילות של הטיפול הכימותרפי.
התרופה, ששמה Voraxaze, עוזרת לסלק את המטוטרקסאט (methotrexate) אצל חולים שתפקוד הכליות שלהם נפגע כתוצאה מטיפול במינונים גבוהים של החומר הכימותרפי. מטוטרקסאט מסולקת באופן נורמלי מהגוף על-ידי הכליות, אך מינונים גבוהים מהתרופה לאורך זמן ממושך, עלולים לגרום לאי-ספיקת כליות.
הטיפול של BTG, הניתן בהזרקה, יכול לפרק במהירות את התרופה הכימותרפית ולאפשר לגוף לסלק אותה החוצה.
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ל-Voraxaze מעמד של תרופת יתום, הניתן לתרופות המיועדות לטיפול במחלות או במצבים נדירים המשפיעים על אחוז קטן מאוד של האוכלוסיה, זאת כדי לעודד את החברות לפתח תרופות כאלו. מעמד יתום ניתן לשבע שנים בהן ליצרנית התרופות יש בלעדיות לפני שחברה מתחרה יכולה לזכות גם היא באישור.
מטוטרקסאט משמשת לטיפול בסרטן שד, עצמות וריאות, כמו גם בלאוקמיה. במינונים נמוכים יותר, היא משמשת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובמחלות אוטואימוניות אחרות.
חשיפה ממושכת לטיפול הכימותרפי עלולה לגרום לנזק לכבד ולכליות, לפריחה עורית, לפצעים חמורים בפה, לנזק לשכבות המרפדות את המעי ולמוות, זאת בגלל ספירת הדם הנמוכה.
Voraxaze היא אפשרות טיפולית חדשה חשובה לחולי סרטן, שמטרתה למנוע רעילויות כמו אלו הקשורות לרמות הגבוהות של המטוטרקסאט.
במסגרת ניסוי רפואי שכלל 22 חולים, ה-Voraxaze הצליחה לסלק 95% מהמטוטרקסאט מהדם. אצל 10 מהחולים, המטוטרקסאט הגיעה לרמות נמוכות בתוך 15 דקות ונשארה כך לאורך שמונה ימים.
תופעות לוואי שכיחות כוללות לחץ דם נמוך, כאבי ראש, בחילות והקאות.