רשות ני"ע מסדירה הרגולציה על חברות הביומד

רשות ניירות ערך פרסמה (יום ד', 15.10.12) להערות הציבור טיוטת הנחיית גילוי בנוגע לפעילותן של חברות מתחום מדעי החיים, קרי חברות שעיסוקן העיקרי כולל פעילות של מחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים רפואיים.

הציבור מוזמן להעביר לסגל רשות ניירות ערך הערות לטיוטת הנחיית מדעי החיים עד ל-30 בנובמבר 2012.

הנחיית הגילוי היא חלק ממתווה הרגולציה לשנים הבאות בשוק ההון שהציג לאחרונה יו"ר רשות ניירות ערך, פרופ' שמואל האוזר, תחת הכותרת "מפת הדרכים של רשות ני"ע". מטרתה להביא לפישוט הדיווח ושיפור הרלוונטיות, ההשוואתיות והוודאות שלכללי הדיווח והגילוי הניתנים על-ידי חברות הפועלות בתחום מדעי החיים. מטרה זו תושג, בין היתר, באמצעות הפחתת כפילויות בגילוי, סידור פריטי מידע בצורה טבלאית ומרוכזת, שיפור ברמת הרלוונטיות של פריטי המידע ועוד - כל זאת על-מנת לאפשר לציבור המשקיעים קבלת החלטת השקעה מושכלת.

עיקרי הגילוי הייחודי לתחום מדעי החיים, כוללים הצעה לכלול בדוח תקופתי של חברת מדעי החיים פרטים על אודות מדיניות הדיווחים שלה בנוגע לסוגי אירועים, שיחייבו את החברה להגיש דיווח מיידי וקביעה של כללי דיווח מיידי אחידים לסוגים שונים של אירועים.

עוד נכללים בהצעה הרעיון בשימוש בטבלאות, אשר נועד לרכז מידע ולהקל על קריאת הדוח התקופתי ועל שליפת הנתונים הדרושים מתוכו ושיפור הגילוי בנושאים המהותיים לפעילות חברות מדעי חיים, ובכלל זה גילוי בנוגע לקניין הרוחני של החברה, ניסויים קליניים, הליך קבלת אישור מאת רשויות רגולטוריות למוצר הרפואי ועוד.

הטיוטא דורשת גם פירוט בדוח התקופתי או בתשקיף של התוכנית התקציבית ל-12 חודשים מראש, וכן גילוי באשר ליישום בפועל של התוכנית התקציבית של החברה לשנה השוטפת. כמו-כן, היא דורשת פירוט שיש לכלול במסגרת הערכת שווי אשר שימשה בסיס לקביעת ערכם של נתונים בדוחות הכספיים, ובכלל זה התייחסות מעריך השווי לסבירות ההנחות המהותיות אשר שימשו בסיס להכנת הערכת השווי.

טיוטת ההנחיה עורכת אבחנה בדרישות הגילוי בין חברת מדעי חיים הנמצאת בשלב הבשלות ובין חברת מדעי חיים המצויה בראשית דרכה ופעילותה מתמקדת, רובה ככולה, במחקר ופיתוח של מוצר רפואי.

בשנים האחרונות בוצעו בשוק ההון מספר גיוסי הון בהיקפים משמעותיים על-ידי חברות הפועלות בתחום מדעי החיים. כך, למשל, בשנת 2011 גייסו חברות הפועלות בתחום מדעי החיים כ-709 מיליון שקל במסגרת 26 הנפקות ו-25 הקצאות פרטיות של מניות וניירות ערך המירים.

נכון לראשית אוקטובר 2012, רשומות למסחר בבורסה 58 חברות הפועלות בתחום מדעי החיים כאשר שווי השוק של החברות הללו הסתכם באותה העת בכ-13.3 מיליארד שקל - כ-2.2% משווי השוק של כלל החברות הנסחרות בבורסה. מתוך 58 החברות הפועלות בתחום מדעי החיים, 7 הן חברות דואליות אשר שווי השוק שלהן הסתכם בכ-7.6 מיליארד שקל (כלומר, כ-58% מהשווי של כלל חברות מדעי החיים הציבוריות).