|
|
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
חברת פלוריסטם, שמפתחת תרופות המבוססות על תאי גזע מהשליה, הודיעה (יום ד', 30.1.13) שהסתיימה בנייתו של מפעל הייצור החדש שלה בחיפה וכי היא נכנסת למתקן לאחר שנמסר לידיה על-ידי החברה המבצעת.
המתקן יהיה תואם תנאי ייצור נאותים (GMP) עבור ייצור קליני מסחרי של תאי גזע מהשליה (PLX) בטכנולוגיה התלת-ממדית של פלוריסטם.
המפעל ממוקם במת"ם חיפה, משתרע על כ-2,600 מ"ר והושקעו בבנייתו כ-25 מיליון שקלים.
המפעל יהיה מסוגל לייצר מוצרים שונים המבוססים על תאי הגזע מהשליה, והינו בעל פוטנציאל ייצור של 150,000 מנות בשנה. בנוסף, אם החברה תקבל את אישור הרשויות לביצוע ניסויים קליניים בהתוויות חדשות, המפעל יהיה מסוגל לספק תאים עבור מספר ניסויים קליניים שיתקיימו במקביל.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, מסר כי "בעזרת מפעל הייצור החדש, נוכל לשלב בין התכונות אידיאליות של חומר הגלם מתאי גזע מהשליה וטכנולוגיית ריבוי התאים מוגנת הפטנטים שלנו, כדי להגיע לפתרון מוצלח לסוגיות ייצור אחיד בעלויות משתלמות תוך הספקת אצוות PLX באיכות גבוהה ובכמות גבוהה. המפעל החדש מאפשר לנו להגדיל את כמות המוצר שאנו מייצרים משליה אחת עד פי עשרה מהמפעל הראשוני שלנו ונותן לנו יתרון תחרותי משמעותי לעומת טכנולוגיות דו-ממדית לייצור תאים".
הוא הוסיף כי "פלוריסטם מפתחת טיפולים מבוססי תאים למגוון אינדיקציות שהראו בטיחות והתכנות ליעילות במחקרים פרה קליניים וקליניים ועתה יש לנו גם את הטכנולוגיה והיכולת להפוך טיפולים אלה, אם יגיעו לפיתוח סופי ויאושרו על-ידי הרשויות, לזמינים בכמויות מסחריות".
