News1 גאים להציג
מבקרים ייחודיים (Unique Visitors):
אתר - 679,283  סלולר - 1,625,403
   |   15:07:40
דלג
בלוגרים / בעלי טורים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
בנק סגור בשל הקורונה
עו"ד יוסף פנדריך
בחקיקה ובפסיקה אין מענה לשאלה האם משכירים רשאים לממש כעת ערבויות בנקאיות, בשל אי-תשלום שכר דירה בגלל הקורונה    ניתוח חוק החוזים מוביל לכאורה למסקנה, כי המגיפה מסכלת את החוזה - ולצי...
אורי מילשטיין
אורי מילשטיין
איום פנימי קיים תמיד והוא אויבה העיקרי של המערכת; מנהיגים מנצלים איומים חיצוניים, לעיתים מפוברקים, כדי ללכד את בני עמם ולשמר את שלטונם; המדינות בינן לבין עצמן נמצאות במצב של מלחמת ...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
טוויטר / יואב יצחק YoavNews1
ברחבי הרשת / פרסומת
מועדון+ / תגיות
אישים | פירמות | מגשרים
מוסדות | אתרים | מושגים
רועי בלכר [צילום: תמר מצפי, גלובס]
עורך דין
רועי בלכר, (נולד: 1970) עורך דין ישראלי. שותף מייסד במשרד עורכי הדין KRB.
גורי אלפי [צילום: רונן אקרמן]
קומיקאי, שחקן
גורי אלפי (נולד: 18 בספטמבר 1976), ישראל. קומיקאי, שחקן, זמר, במאי ויוצר טלוויזיה ישראלי.
מגי אזרזר [צילום: איציק בירן, יח"צ]
שחקנית
מגי אזרזר (נולדה: 10 בספטמבר 1986), שחקנית ישראלית. שמה המלא: מרגלית אזרזר סבג.
לכל הערכים במועדון+
קיצור משמעותי לאישור ניסויים קליניים בישראל
מאת: עופר וולפסון  |    |  תגובות
הקלות להקמת מרכזי מחקר בישראל

משרדי האוצר והבריאות מקדמים תוכנית המיועדת לקצר את הליכי הרגולציה על ניסויים קליניים בישראל אמורה להגדיל את הערך הגלום בתעשיית מדעי החיים, לייצר מקומות עבודה ולהגדיל את הכנסות בתי החולים

▪  ▪  ▪
משרדי האוצר והבריאות מקדמים תוכנית המיועדת לקצר את הליכי הרגולציה על ניסויים קליניים בישראל. התוכנית אמורה להקל משמעותית על החוקרים ותקדם את המחקר הרפואי, באופן שיתרום בסופו של דבר למטופלים ולרפואה בישראל. כמו-כן, לדברי האוצר, התוכנית תפחית את עלויות הפיתוח לחברות ותתרום לרמת התחרותיות של חברות ישראליות בנוף הבינלאומי. התוכנית היא חלק מיוזמות הממשלה לעידוד הצמיחה במסגרת חוק ההסדרים.

התוכנית כוללת מספר מרכיבים עיקריים:

  • קיצור לוחות הזמנים לאישור ניסויים קליניים כך שהתהליך לא יארך מעבר ל-90 יום.
  • פתיחת האפשרות להגשת בקשות לניסויים קליניים לבתי החולים ולמשרד הבריאות במקביל (כיום ניתן להגיש רק דרך בתי החולים).
  • שיפור מערך ההכנה והליווי של משרד הבריאות לחברות לאורך התהליך.
  • שיפור השקיפות, המידע והקשר בין חברות ויזמים למשרד הבריאות בקשר לבקשות שהגישו.
  • חיזוק מערך מומחים מייעצים וכן חיזוק הגוף הרגולטורי.

שיפור המנגנון לאישור ניסויים קליניים בישראל והתאמתו לסטנדרטים מקובלים בעולם צפוי להגדיל את מספר החברות הצעירות הישראליות המבצעות את הניסויים הקליניים בישראל, לשפר את יכולתן של חברות אלו להתפתח, לצמצם עלויות באופן משמעותי ולהביא לשיפור כושר התחרות של תעשיית מדעי החיים ברמה הבינלאומית. באוצר אומרים כי תוצאה זו תביא למקסום הערך הגלום בתעשיית מדעי החיים המפותחת בישראל, תייצר מקומות עבודה ותגדיל את הכנסות בתי החולים. בנוסף, אמורה התוכנית להקל על חברות רב-לאומיות להקים בישראל מרכזי מחקר ופיתוח או לבצע ניסויים וכאמור תשפר את טיב איכות הטיפול בחולים.

להוות מוקד משיכה לחברות בינלאומיות

אחד הנושאים העיקריים לפיתוח תעשיית מדעי החיים הוא ביצוע ניסויים רפואיים על-מנת לבחון את הטכנולוגיות השונות. בישראל מורכבת תעשיה זו מתמהיל חברות ייחודי ביחס לעולם (חברות צעירות רבות ואחוז גבוה של חברות העוסקות בפיתוח אמצעים רפואיים) הכולל פוטנציאל צמיחה רב. בנוסף, חברות רב-לאומיות רבות בחרו בעשור האחרון לבצע פעילות מחקר ופיתוח בישראל, ובכך יצרו מקומות עבודה רבים ותרמו לבתי החולים הכנסות בשווי מאות מיליוני שקלים בשנה.

לצורך קידום תחום זה בישראל ועל-מנת להוות מוקד משיכה לחברות בינלאומיות, הקימו משרדי הבריאות והאוצר ועדת היגוי אשר בחנה את כלל התהליכים הרגולטורים הכרוכים באישור ניסויים קליניים, בחנה תהליכים מקבילים בחו"ל ומאפייניהם, איתרה חסמים ונקודות בהן ניתן לקדם את התהליך וגיבשה תוכנית פעולה אשר עקרונותיה מוגשים לאישור הממשלה במסגרת חוק ההסדרים הנוכחי.

"אישור התוכנית ויישומה בפועל צפוי להגביר את קצב הצמיחה במספר הניסויים הקליניים המבוצעים בישראל, ולמתג את ישראל כשחקן משמעותי בתחרות הבינלאומית המתפתחת בתחום פעילות המו"פ בתעשיית מדעי החיים", נמסר מן האוצר. "עוד צפוי כי קיצור הזמנים לאישור ניסויים קליניים, שיפור ההכנה והליווי הניתן לחברות, שיפור שקיפות התהליך במקביל לחיזור הרגולטור והמשאבים המוקצים לנושא יגדיל את הסיכוי כי חברות ישראליות ימקמו פעילותן העיקרית בישראל ויתרמו בכך למימוש פוטנציאל הצמיחה בתחום".

תאריך:  06/05/2013   |   עודכן:  06/05/2013
עופר וולפסון
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
קיצור משמעותי לאישור ניסויים קליניים בישראל
הודעות  [ 1 ] מוצגות  [ 1 ]  תפוס כינוי יחודי      לכל ההודעות         כתוב הודעה 
כותרת ההודעה שם הכותב שעה    תאריך
1
נוית בר יהודה
21/07/13 22:32
תגובות בפייסבוק
רשימות קודמות
שר הכלכלה נפתלי בנט קרא (יום ב', 6.5.13) בנאומו לבעלי העסקים הקטנים והבינוניים, "פראיירים", והדגיש כי בישראל יש לחכות 212 ימים לשם השגת אישורי בנייה, בעוד שתחת ממשל אסד השגת האישורים אורכת 104 ימים בלבד. "אני רואה עצמי כאינסטלטור שיכניס בעבורכם את היד למקומות שאנשים לא הסכימו לגעת בהם עד היום, ולשחרר עבורכם את הסתימות".
06/05/2013  |  ע. וולפסון, א. וולף  |   חדשות
"בחודש אוגוסט 30 אלף חרדים הולכים לקבל פטור ויצאו לשוק התעסוקה. זה מבחן לאומי. אם הם יגיעו ולא נצליח להכניס אותם לשוק העבודה כל המהלך של השוויון בנטל ייכשל" - כך אמר אתמול בערב (א', 5.5.13) שר הכלכלה והמסחר נפתלי בנט.
06/05/2013  |  עופר וולפסון  |   חדשות
אתי אלון נשארת בכלא לפחות עוד שנה וחצי. ועדת השחרורים של שירות בתי הסוהר בראשות השופט שלמה שהם דחתה היום (ב') את בקשתה של האסירה אתי אלון לשחרור מוקדם מהכלא. הוועדה קבעה כי אלון תוכל להגיש בקשה דומה עוד שנה וחצי.
06/05/2013  |  חן מענית  |   חדשות
"טבע עולמי, טבע מקומי" היא תערוכה חדשה במוזיאון ארץ-ישראל, תל אביב, בה יוצגו צילומי חיות בטבע מישראל ומהעולם. "טבע עולמי, טבע מקומי" כוללת תערוכה בינלאומית ותערוכה ישראלית, המוצגות זו לצד זו. זו השנה הראשונה בה תוצג בישראל התערוכה הבינלאומית היוקרתית של המוזיאון להיסטוריה של הטבע בלונדון וה-BBC, וכן השנה הראשונה בה תתקיים התערוכה "תמונת טבע #1", ביוזמת מוזיאון ארץ-ישראל.
06/05/2013  |  יפעת גדות  |   חדשות

יובנטוס זכתה באליפות השניה ברציפות ולספירתה ה-31 בתולדותיה, וברחובות טורינו יצאו הביאנקונרי לחגוג אחרי ה-0:1 הצנוע על פאלרמו. "הוכחנו שאנחנו בדרגה מעל כולם", הבהיר אנדראה פירלו הוותיק. "היינו הקבוצה העקבית ביותר".


סיפורים חמים(72 שעות)
עידן יוסף
טיבי חושף: "זה מה שגנץ הציע לי"
עידן יוסף
בימינה לא ממהרים לחתום לנתניהו
היום לפני
[צילום: איתמר לוין]
המחנה האחרון [1945]
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
פינת זולה לגינה במשלוח עד הבית
כתיבת המומחים
סדרות דרמה מומלצות
יום הולדת
בטלהיים אבי 8/5
בנימיני יעל 8/5
שורר דורון 8/5
בן-חמו יוסף 8/5
מינץ דוד 8/5
דיין אילנה 8/5
שדה אהרן 8/5
חברי מערכת News1 (דוא''ל)
   ארד מירבעיתונאית
   גדות יפעתעיתונאית
   דנון יצחקעיתונאי
   וולף איציקעיתונאי
   יוסף עידןעורך חדשות
   יצחק יואבמו"ל ועורך ראשי
   יצחק-אוגנוב גליתעיתונאית
   לוין איתמרעורך משפטי
   מגנזי שרוןעיתונאית
   פישביין איילתעיתונאית
   רויכמן ינוןעיתונאי
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1 |   |  עריסת תינוק ניידת |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר |  NEWS1 |  חדשות |  אקטואליה |  תחקירים |  משפט |  כלכלה |  בריאות |  פנאי |  ספורט |  הייטק |  תיירות |  אנשים |  נדל"ן |  ביטוח |  פרסום |  רכב |  דת  |  מסורת |  תרבות |  צרכנות |  אוכל |  אינטרנט |  מחשבים |  חינוך |  מגזין |  הודעות לעיתונות |  חדשות ברשת |  בלוגרים ברשת |  הודעות ברשת |  מועדון + |  אישים |  פירמות |  מגשרים |  מוסדות |  אתרים |  עורכי דין |  רואי חשבון |  כסף |  יועצים |  אדריכלים |  שמאים |  רופאים |  שופטים |  זירת המומחים | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il