News1 גאים להציג
מבקרים ייחודיים (Unique Visitors):
אתר - 349,592  סלולר - 285,529
   |   15:07:40
בלוגרים / בעלי טורים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
איתמר לוין
איתמר לוין
מה שהחל במינויים של מתניהו אנגלמן ואמיר אוחנה, ונמשך בבלימת הקמתה של כל ממשלה בה הוא לא יהיה חבר, הגיע היום אל הניסיון לסלק את ליאת בן-ארי מהפרקליטות ואל התרגיל הציני של "שימוע בשי...
רבקה שפק ליסק
רבקה שפק ליסק
ממשלת המנדט, שהאינטרסים האימפריאליים הם שקבעו את מדיניותה ולא הצהרת בלפור או החלטת חבר הלאומים, נקטה במדיניות שקידמה בית לאומי לערבים ולא ליהודים
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
טוויטר / יואב יצחק YoavNews1
ברחבי הרשת / פרסומת
מועדון+ / תגיות
אישים | פירמות | מגשרים
מוסדות | אתרים | מושגים
גרסטל. בוררת [צילום: פלאש 90]
בוררת ומגשרת
הילה גרסטל. ילידת 13.6.1955, ישראל. נשואה לראובן ולהם שני ילדים.

ב-1973 סיימה את לימודיה התיכוניים בתיכון עירוני בהרצליה. בשנים 1975-1973 שירתה בצה
איתן ששינסקי [צילום: פלאש 90]
כלכלן
איתן ששינסקי (נולד: 29 ביוני 1937), כלכלן ואיש אקדמיה ישראלי.
תום שגב [צילום: AP]
סופר, עיתונאי
תום שגב (נולד: 1 במרץ 1945), עיתונאי, פובליציסט והיסטוריון ישראלי.
לכל הערכים במועדון+
מוצר הקרוהן יקבע אם רדהיל תהפוך לגדולה

מאת: גלי וינרב  |    |  גלובס  |  תגובות
תרופה לקרוהן. המפתח לתמלוגים של מאות מיליוני דולרים בשנה [צילום: AP PHOTO]

לחברת פיתוח התרופות מודל מעניין של שבע תרופות: חמש בעלות סיכון נמוך וסיכוי מוגבל, אחת עם פוטנציאל למכירות של מאות מיליוני דולרים וסיכון גבוה, ואחרונה בין שני הקצוות החברה נראית כמו "הימור עם רצפה", אך הרבה תלוי גם בהסכמי השיווק שעליהם תחתום

▪  ▪  ▪
תרופה חדשה בשוק שפונה לצורך לא מסופק משולה לזכייה בלוטו. היא יכולה להיות המפתח לתמלוגים של מאות מיליוני דולרים בשנה, שיזרמו ישירות לשורה התחתונה של החברה. עם זאת, לא לכל התרופות אותו הפוטנציאל.

לחברת רדהיל , שבניהולם של דרור בן אשר ואורי שילה, שבע תרופות בפיתוח. לחמש מהן סיכון נמוך ופוטנציאל מוגבל ככל הנראה, אחת היא בעלת פוטנציאל וסיכון גבוה, ואחת נוספת נמצאת בין הקצוות הללו. לכן רדהיל היא "הימור עם רצפה". רוב הערך שלה, כמו גם הסיכון, נובע מהמוצר המוביל, אבל גם אם זה ייכשל היא לא תאבד הכול. עם זאת, הרצפה אינה אבסולוטית. כלומר, המוצרים בעלי הסיכון הנמוך עדיין צריכים עסקת שיווק טובה, ואם החברה תיסחף להשקעות גדולות מאוד במוצר המוביל, הכנסות זניחות מהמוצרים הנלווים לא יהיו משמעותיות.

רדהיל נסחרת היום בתל אביב לפי שווי של 241 מיליון שקל ולאחרונה נרשמה למסחר בארה"ב באמצעות איגרת מסוג ADR.

ההימור

התרופה האנטיביוטית למחלת קרוהן, RHB104, פותחה על בסיס ההשערה כי לא מדובר רק במחלה אוטואימונית (שבה מערכת החיסון תוקפת את הגוף ללא סיבה ברורה), אלא במחלה זיהומית שנגרמת על ידי חיידק בשם Map. נציין כי יש על כך מחלוקות בעולם הרפואה - האומנם קרוהן היא מחלה זיהומית? ואם כן, האם טיפול בחיידק יסלק גם את המחלה? ויותר מכך, האם הטיפול היעיל ביותר יהיה זה של רדהיל?

"אנחנו מאמינים בהשערה שבבסיס התרופה, אבל בסוף מה שיקבע את הצלחתה זה לא אם צדקנו בתיאור המנגנון, אלא התוצאות בניסוי", אומר דרור בן אשר, מנכ"ל החברה.

לאחרונה פורסמו שתי עבודות אנליזה על רדהיל. חברת המחקר הישראלית Bioassociate המליצה על "קנייה" ב-14 דולר, ובנק ההשקעות Roth שממליץ "קנייה" ב-20 דולר. שתי העבודות תולות את המחיר בעיקר בפוטנציאל של ה-RHB104, אך נמנעות מלהכריע בסוגיה העקרונית - האם מחלת קרוהן נגרמת מחיידק Map - ומציינות כי הניסוי של RHB-104, הוא זה שיכריע.

רדהיל רכשה את ה-RHB104 מחברת Giaconda האוסטרלית תמורת 500 אלף דולר מיידית והבטחה לתמלוגים של 20% מהכנסות עתידיות, לאחר שהתרופה השיגה תוצאות מעורבות בניסוי יעילות. לאחר 16 שבועות כמות החולים שמחלתם נעלמה הייתה גבוהה באופן מובהק סטטיסטית בקבוצת הניסוי לעומת קבוצת הביקורת. ואולם, לאחר 52 שבועות לא היה הבדל מובהק בין הקבוצות. כעת רדהיל עורכת את הניסוי מחדש. היעד העיקרי הוא הפוגה במחלה למשך 26 שבועות, והפוגה חלקית לאחר 52 שבועות, כמו תרופות אחרות לקרוהן. לו היו אלה יעדי הניסוי האוסטרלי, הוא היה מצליח. הניסוי ייערך ב-240 חולים, הוא יחל בחודשים הקרובים ונחשב לניסוי שלב III (ניסוי יעילות רב מרכזי). החברה מעריכה כי הוא יעלה לה 13-15 מיליון דולר, אך אם התוצאות יהיו פחות ממעולות, יידרש כנראה ניסוי נוסף במחיר דומה.

רדהיל החליטה לבחון את התרופה לא רק בחולים שנמצאו נשאים של חיידק ה-MAP, בשל האפשרות כי התרופה יעילה גם להם וכיוון שזה מה שנעשה בניסוי האוסטרלי. בכך ניתן לראות שרדהיל נסוגה מעט מן היומרה המקורית שלה - לרפא קרוהן אצל חולים נשאי חיידק MAP - ורוצה להיות "עוד תרופה לקרוהן". הנסיגה נועדה כנראה לגדר סיכונים רגולטוריים, כלומר ה-FDA (רשות המזון והתרופות בארה"ב) רמזה שכך יהיה לה קל יותר לאשר את המוצר.

אך הקטנת הסיכון משפיעה גם על הפוטנציאל. ברות' מעריכים כי אם התרופה אכן תגיע לשוק לאחר הניסוי היא תוכל להגיע למכירות של כ-400 מיליון דולר בשיא, ורדהיל תקבל מכך תמלוגים של כ-20%.

הגידור

לרדהיל חמישה מוצרים נוספים. שניים מהם סיימו ניסויים קליניים במסלול 505b2, שמיועד למוצרים שהם גרסאות מחודשות למוצר קיים. אחת מהן היא התרופה RHB102 שמיועדת לטיפול בבחילות למטופלים בכימותרפיה, במתן יומי יחיד במקום כמה פעמים ביום - תועלת חשובה במיוחד לחולים עם בחילות. מוצר זה כבר הוגש לרישום בארה"ב.

התרופות שמולן היא תתחרה הן תרופות גנריות וזולות בהרבה, ולכן ההצלחה תלויה מאוד בחתימת הסכם עם שותף בעל כוח שיווקי. אותו הדין נכון גם לגבי ה-RHB103 למיגרנה, שתוגש לרישום בארה"ב בתחילת 2014. מדובר על דפית מסיסה (חומר מתכלה בצורה של ריבוע קטן שנמס על הלשון ומשחרר את החומר הפעיל בתרופה), שיתרונותיה שחרור מהיר יותר ונוחות לחולים שלא יכולים לבלוע כדור. השיווק כאן הוא לצרכן סופי, כך שהשותף חשוב אף יותר.

ברות' צופים למוצר נגד בחילות הכנסות שיא של 35 מיליון דולר, ולמוצר למיגרנה 25 מיליון דולר, שמהם רדהיל תוכל לגזור 20%. בביואסוסיאטס מאמינים כי רדהיל תוכל לרשום הכנסות של 14.8 מיליון דולר מהמוצר לסרטן, 8.7 מיליון דולר מהמוצר למיגרנה.

לרדהיל מוצר נוסף, מתקדם פחות ובעל סיכון רב יותר - אנטיביוטיקה משופרת לטיפול בחיידק ה-H.Pylori שגורם לאולקוס, אצל חולים שגופם התרגל ואינו מגיב לאנטיביוטיקה. ברות' מעריכים את ההכנסות ממנו ב-100 מיליון דולר, שמהם תגזור רדהיל כ-20%, ובביואסוסיאטס מעריכים את תרומתו לרדהיל ב-17.3 מיליון דולר בשנות השיא. מוצר זה עשוי להיכנס לניסויי יעילות בחודשים הקרובים.



פורסם במקור: אתר "גלובס"
תאריך:  10/05/2013   |   עודכן:  10/05/2013
גלי וינרב
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
מוצר הקרוהן יקבע אם רדהיל תהפוך לגדולה
הודעות  [ 0 ] מוצגות  [ 0 ]  תפוס כינוי יחודי      לכל ההודעות         כתוב הודעה 
תגובות בפייסבוק
רשימות קודמות
"המלצות ועדת צמח מבוססות על מידע שגוי והנחות עתידיות אופטימיות חסרות בסיס", כך קובעת אגודת אדם טבע ודין בנייר עמדה בנושא יצוא הגז. נייר העמדה, שהופץ לח"כים כחלק מהקמפיין הציבורי נגד יצוא גז, הצליח להוציא את מיכל פרנקו - לשעבר יועצת מנכ"ל משרד האנרגיה והמים שאול צמח ורכזת-במשותף של הוועדה הנושאת את שמו - משלוותה. לטענתה, לא רק שהטענות של אדם טבע ודין מופרכות - האגודה לא טרחה אף להעתיק במדויק את הקטעים הרלוונטיים שהיא מצטטת מתוך דוח הוועדה.
10/05/2013  |  עמירם ברקת  |   חדשות
שגריר ישראל בבריטניה, דניאל טאוב, גינה דוח שהכינה הכנסייה של סקוטלנד המטיל ספק בזכות של העם היהודי על ארץ ישראל. טאוב אמר כי המסמך שולל את הקשר היהודי העמוק לארץ ישראל וממעיט בערכו בדרך פוגענית.
10/05/2013  |  מחלקה ראשונה  |   חדשות
צו הפיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירי נסיעה בקווי השירות באוטובוסים), התשס"ג-2003, יתוקן על-ידי שר התחבורה ישראל כ"ץ, כך שיאפשר העלאה ללא תשלום של עגלת ילדים לאוטובוס גם כאשר העגלה אינה מקופלת.
10/05/2013  |  עידן יוסף  |   חדשות
שר הרווחה, מאיר כהן, קיים (יום ג', 7.5.13) דיון חרום עם הנהלת משרד הרווחה בנושא בתי האבות המוכרים ובעלי רישיונות מטעם משרד הרווחה. זאת בעקבות ביקורי הפתע שקיים ביום חמישי שעבר (2.5) בשני בתי אבות מוסדרים ובאחד מהם נתקל בליקויים חמורים - הזנחה ותחזוקה לקויה.
10/05/2013  |  עידן יוסף  |   חדשות
"אני יודע שמדי פעם מדביקים לי את התואר 'פוסט ציוני', אך אין רחוק מזה - אני ציוני בכל רמ"ח איבריי". כך אמר (יום ה', 9.5.13) נשיא בית המשפט העליון בדימוס, פרופ' אהרן ברק.
10/05/2013  |  עידן יוסף  |   חדשות
סיפורים חמים(72 שעות)
יואב יצחק
התוכנית של פרקליטי נתניהו: 6-4 ישיבות לשימוע וסיכומים
עידן יוסף
דרמה לילית: שינוי בתוצאת הבחירות
היום לפני
רחל לבנטל, גלי צה"ל 1952
 [צילום: לע"מ]
שידורי הצבא [1950]
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
הרבלייף - על חשיבות צריכת חלבון לעוסקים בספורט
כתיבת המומחים
איך בוחרים מנתח פלסטי
יום הולדת
יהלום שאול 27/9
קופלמן-פרדו טליה 27/9
פינטו יאשיהו 27/9
פדן נדב 27/9
קציר איטה 28/9
אודי ניסן 28/9
דרמר אמיר 28/9
חברי מערכת News1 (דוא''ל)
   ארד מירבעיתונאית
   גדות יפעתעיתונאית
   דנון יצחקעיתונאי
   וולף איציקעיתונאי
   יוסף עידןעורך חדשות
   יצחק יואבמו"ל ועורך ראשי
   יצחק-אוגנוב גליתעיתונאית
   לוין איתמרעורך משפטי
   מגנזי שרוןעיתונאית
   פישביין איילתעיתונאית
   רויכמן ינוןעיתונאי
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1 |   |  עריסת תינוק ניידת |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר |  NEWS1 |  חדשות |  אקטואליה |  תחקירים |  משפט |  כלכלה |  בריאות |  פנאי |  ספורט |  הייטק |  תיירות |  אנשים |  נדל"ן |  ביטוח |  פרסום |  רכב |  דת  |  מסורת |  תרבות |  צרכנות |  אוכל |  אינטרנט |  מחשבים |  חינוך |  מגזין |  הודעות לעיתונות |  חדשות ברשת |  בלוגרים ברשת |  הודעות ברשת |  מועדון + |  אישים |  פירמות |  מגשרים |  מוסדות |  אתרים |  עורכי דין |  רואי חשבון |  כסף |  יועצים |  אדריכלים |  שמאים |  רופאים |  שופטים |  זירת המומחים | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il