|
|
ארז ויגודמן, מנכ"ל טבע [צילום: סיון פרג]
|
|
|
|
|
טבע הודיעה (יום ד', 29.1.14) כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשתה המצרפית לתרופה חדשה עבור קופקסון 40 מ"ג לשימוש שלוש פעמים בשבוע, מינון חדש של הקופקסון.
התרכובת החדשה תאפשר משטר מינונים פחות תכוף בהזרקות למטופלים הסובלים מטרשת נפוצה הפוגתית. בנוסף למינון חדש זה, קופקסון 20 מ"ג לשימוש יומי ימשיך להיות זמין. ההזרקה היומית אושרה ב-1988.
ד"ר עומר קאהן, פרופסור לנוירולוגיה וראש מחלקת הנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וויין סטייט בדטרויט, מישיגן, אמר כי "הזמינות של קופקסון 40 מ"ג לשימוש שלוש פעמים בשבוע הנה התקדמות של ממש עבור מטופלים אשר תהיה להם עכשיו האפשרות לקבל את הטיפול היעיל והבטוח של הקופקסון, תוך הפחתת מספר הזריקות ב-60%. מטופלים בארה"ב יוכלו כעת ליהנות ממשטר מינון משופר מבלי לסכן את התועלות הידועות של הקופקסון".
אישור מינהל התרופות האמריקני ניתן בהתבסס על מידע אשר הושג במחקר שלב שלוש עבור גלטירמר אצטט הניתן בשכיחות נמוכה בקרב יותר מ-603 מטופלים, אשר הראה שמינון קופקסון של 40 מ"ג הניתן בהזרקה שלוש פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 66 חודשים, ומציג פרופיל בטיחות ועמידות חיובי בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.
