כן-פייט קיבלה אישור פטנט על CF102 באירופה

כן-פייט ביופרמה הודיעה (ד', 7.5.14) על קבלת פטנט חשוב באירופה עבור תרופת ה-CF102 המבטיח את קניינה הרוחני של החברה בהגנה על תפקודי כבד לאחר ניתוח כריתה ועשוי להוות יתרון תחרותי.

הפטנט, שמספרו 2227234 תחת הכותרת "Method for inducing hepatocyte proliferation and uses thereof", מקנה הגנה לתרופת ה-CF102 לשימוש בטיפול בחולים הסובלים מכשל בתפקודי כבד לאחר כריתה חלקית של הכבד. מחקרים שביצעה כן-פייט הוכיחו, כי תרופת ה-CF102 מסייעת בחידוש תאי הכבד ובשיקומו.

במחקרים פרה-קליניים, תרופת ה-CF102 הובילה לרגנרציה (חידוש) מואצת של תאי הכבד לאחר כריתה, העלתה את משקל הכבד, הורידה את הרמות הגבוהות של אנזימי הכבד ומכאן השיגה שיפור במצב הכבד.

הכבד הינו האיבר הפנימי היחיד בגוף שיכול לחדש את עצמו ואת תפקודו לאחר פציעה או כריתה, זאת בניגוד לאיברים אחרים היוצרים רקמה צלקתית שאינה-תפקודית מבחינה ביולוגית. הכבד יכול לחזור לגודלו הנורמלי תוך שבוע או שבועיים לאחר הסרה של יותר מ-50% מהמסה שלו. עם זאת, בחולים עם רקע קודם של מחלות כמו שחמת הכבד או סרטן, הרגנרציה של הכבד לקויה ויכולה להוביל לכשל בתפקודי הכבד עם אחוזי תמותה גבוהים של 60%-90%.

תרופת ה-CF102 הינה תרופה בעלת מאפייני פעילות ביולוגיים דומים לאלה של תרופת ה-CF101 של כן-פייט, הנמצאת בשלבי ניסויים קליניים מתקדמים במספר רב של התוויות רפואיות. תרופת ה-CF102 מיועדת לטיפול במחלות כבד.

לתרופת ה-CF102 מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני.

"בעוד שתרופת ה-CF102 נכנסה כעת לניסויי שלב II בטיפול בסרטן הכבד, אנו רואים יתרון בכך שלתרופה פוטנציאל משמעותי בהגנה על הכבד. אנו מאמינים שיישום זה עשוי להיות יעיל לא רק בחולי סרטן לאחר הסרת גידול מהכבד, אלא גם בהארכה בתוחלת החיים בעקבות כריתת כבד בחולים עם מחלות כבד אחרות", הצהירה מנכ"לית כן-פייט, פרופ' פנינה פישמן.