|
|
טוני פיורינו, מנכ"ל בריינסטורם [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
חברת תאי הגזע הישראלית-אמריקנית בריינסטורם, הנסחרת בנאסד"ק, קיבלה זו השנה השמינית ברציפות מענק מהמדען הראשי במשרד הכלכלה בגובה 1.1 מיליון דולר. כך הודיעה (יום ב', 15.12.14) החברה. המענק, שאינו מדלל משקיעים, מיועד לתמוך במחקר הקליני של בריינסטורם במהלך 2015.
החברה מפתחת, בין היתר, טיפול חדשני בתאי גזע לחולי ניוון שרירים מסוג ALS, ומצויה כיום בעיצומו של ניסוי שלב 2 בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. החברה נתמכת בידי המדען הראשי מאז שנת 2007 וקיבלה ממנו עד כה למעלה מ-4 מיליון דולר במצטבר. כמקובל, כאשר המוצר של בריינסטורם יעבור לייצור מסחרי, תשלם החברה למדען הראשי תמלוגים שגובהם לא יעלה על גובה המענק שהיא מקבלת.
"אנחנו מודים מאוד למדען הראשי על תמיכתו הרצופה בפעילות שלנו", אומר מנכ"ל בריינסטורם, ד"ר טוני פיורינו, "המענק החדש מהווה המשך ישיר למענק הקודם שקיבלנו, ב-2014, בסך 1.2 מיליון דולר ומצביע על הבעת אמון מתמשכת מצד המדען הראשי בחברה שלנו, ובעיקר בתוכניות הקליניות שלה".
בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. זאת בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר חלוקתם של תאים אלו במעבדה, ובקרוב בביוריאקטור מיוחד שפיתחה החברה, מושתלים התאים בחזרה בגוף החולה - ישירות לשרירים ולנוזל חוט השדרה - כאשר הם מכילים אלמנטים ההופכים אותם לתאי תמיכה לתאי עצב. הטכנולוגיה של בריינסטורם מבוססת על מחקרם של פרופ’ אלדד מלמד ופרופ’ דני אופן מאוניברסיטת תל אביב.
כאמור, החברה מצויה בעיצומו של של ניסוי שלב 2 רחב היקף בארצות הברית, כולל קבוצת ביקורת, במסגרתו מטופלים 48 חולי ניוון שרירים בשלושה מרכזים קליניים מהמובילים בצפון אמריקה - מאס ג’נראל ויו-מאס במסצ’וסטס ומאיו קליניק שבמינסוטה. לפני חודשיים אף אישר ה-FDA לבריינסטורם "מסלול מהיר" (Fast Track) למוצר העיקרי של החברה, NurOwn - טיפול תאי גזע בחולי ALS.
בריינסטורם עתידה בקרוב לפרסם תוצאות סופיות של ניסוי שלב 2a בבית החולים הדסה עין כרם, בהובלתו של פרופסור דימיטריוס קרוסיס מהמחלקה הנוירולוגית. תוצאות הביניים שהוצגו בחודש יוני האחרון בכנס האקדמיה האירופית לנוירולוגיה באיסטנבול היו טובות במיוחד. מעבר לבטיחות הופגנה גם ראשיתה של יעילות קלינית - רוב המטופלים בתאי הגזע הגיבו בחיוב, כלומר הידרדרות ניוון השרירים שלהם נעצרה והמצב של חלקם אף שופר בזכות הטיפול. מדובר בתוצאות חסרות תקדים בתולדות חקר מחלת ה-ALS בעולם.
