סין השיקה שתלי קולגן סינתטיים לשוק של 6.778 מיליארד יואן

חברת LivingPHOENIX הסינית השיקה לראשונה בעולם מכשירים רפואיים מבוססי קולגן ביומימטי מדור שלישי במבנה סליל משולש לשיקום רקמות מתקדם. הטכנולוגיה החדשה מספקת חלופה סינתטית מלאה לקולגן המופק מבעלי חיים. מייסד חברת LivingPHOENIX ד"ר צ'ין שינגג'יונג חשף את סדרת מוצרי POGMENT במפגש העסקים ה-19 בין האיחוד האירופי לסין שננעל בצ'נגדו (יום ו', 06.11.26).

אירוע ההשקה הבינלאומי אורגן במשותף על-ידי לשכת המסחר הבינלאומית של סין (CCOIC) ולשכת המסחר של האיחוד האירופי בסין (EUCCC) במתחם הביו-סיטי הבינלאומי טיאנפו בצ'נגדו. שינגג'יונג הוביל את צוות התיעוש של החברה בטקס החשיפה הגלובלי של המכשור הרפואי המבוסס על מטריצה חוץ-תאית (ECM). "אנחנו מחויבים להתגבר על צווארי הבקבוק בתעשיה הנוגעים ליציבות ולפעילות הביולוגית של חומרי קולגן מסורתיים, ולהוביל את הרפואה הרגנרטיבית מהמעבדה אל המרפאה ומייצור חכם בסין אל השווקים הגלובליים", אמר שינגג'יונג בראיון לסוכנות הידיעות ANTARA News.

פריצת דרך הנדסית ורישום פטנטים גלובלי

הטכנולוגיה של מוצר POGMENT היא הראשונה בעולם שמצליחה להתגבר על אתגר חוסר היציבות התרמית של סיבי קולגן סינתטיים. הייצור התעשייתי אינו נשען כלל על מיצוי רקמות מבעלי חיים, עובדה המונעת סיכונים של דחיית שתלים וזיהומים ביולוגיים המאפיינים קולגן מסורתי או רקומביננטי. באמצעות מיקרוסקופיית קריו-אלקטרונים בתנאים תת-פיזיולוגיים ובטמפרטורות נמוכות במיוחד, הצליחו החוקרים להציג לראשונה הדמיה ברזולוציה מולקולרית של צברי סיבי הקולגן בתהליך ההרכבה העצמית שלהם.

הפיתוח נשען על מחקר ראשוני של צוות חוקרים מאוניברסיטת קיוטו ביפן ושודרג על-ידי החוקר ד"ר טקאפומי טקבאיאשי במסגרת מחקר ופיתוח משותף לצוותים מסין ומיפן. הטכנולוגיה עברה לוקליזציה מלאה לפסי ייצור תעשייתיים בצ'נגדו. החברה הגישה שש בקשות לפטנטים בסין ושש בקשות פטנט בינלאומיות (PCT), וקיבלה עד כה שלושה פטנטים רשומים על החומר מטעם מינהל הקניין הרוחני הלאומי של סין, לצד רישום סימני מסחר בארה"ב, באיחוד האירופי, בבריטניה, בקוריאה הדרומית וביפן.

נתוני השוק והרגולציה של טכנולוגיית הקולגן הביומימטי:

• זינוק של 150% בשנה: על-פי מחקר של מכון המחקר Head Leopard תחת פירמת הייעוץ Frost & Sullivan, שוק הקולגן הביומימטי בסין צפוי לזנק מפחות ממיליון יואן בשנת 2025 להיקף של 6.778 מיליארד יואן עד שנת 2030.

• תקינה רפואית מחייבת: מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) הטמיע רשמית את קולגן ה-POGMENT בתקן התעשיה הרפואית הסיני למכשור רפואי בהנדסת רקמות (YY/T1955-2025).

• תיק אב למכשור רפואי: המוצר השלים רישום מלא במערכת תיקי האב למכשור רפואי תחת המרכז להערכת מכשור רפואי (CMDE), צעד המאפשר יישום מיידי באסתטיקה רפואית, קוסמטיקה פונקציונלית והנדסת רקמות קלינית.

שילוב המכשור החדש בתקינה הרשמית בסין ורישום הקניין הרוחני במערב סוללים את הדרך ליצוא מסחרי רחב לאירופה ולארה"ב. ב-LivingPHOENIX מציינים כי המעבר לייצור המוני במפעלי החברה בצ'נגדו יאפשר להוזיל משמעותית את עלויות חומרי הגלם להשתלות כירורגיות ולטיפולי שיקום רקמות מורכבים בבתי חולים ברחבי העולם.