ארה"ב: אושרה השתלת יחידה לטיפול בדכאון

הרשמים האמריקנים נתנו אישור בתנאי לחברת 'Cyberonics Inc.’s application' לשווק יחידה מושתלת לטיפול בדכאון, כך הודיעה החברה אתמול (יום ד', 2.2.05).

המערכת הטיפולית - VNS - היא יחידה, דומה לקוצב לב, המעבירה דחפים חשמליים למוח. חברת Cyberonics מוכרת כבר את השתלים לטיפול בהורדת התקפי אפילפסיה.

ארגון המזון והתרופות האמריקני הודיע כי האישור כולל את נושא התיוג והנהלים של משלוחי תרופות בדואר, בהסתייגויות בתחום המינון ורישום התרופות לחולים.