מינון גבוה של קופקסון - יעילה בטיפול בטרשת נפוצה

תרופת קופקסון המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה, אשר ניתנה לחולים במינון גבוה יותר, הראתה יעילות גבוהה יותר בקרב חולים בשלב ההתקפי (RRMS) ואילו הכפלת המינון של התרופה, הפחיתה עוד יותר את ההתקפים ואת כמות הנגעים במוח. כך עולה (יום ה', 6.4.06) ממחקר שערכה חברת טבע.

מדובר במחקר אקראי, בשלב Phase II, אשר נערך ב- 18 מרכזים בארה"ב, בקרב מדגם מייצג של 90 חולים עם RRMS. המחקר נמשך תשעה חודשים, והוא השווה בין מינון של 40 מ"ג של קופקסון למינון המאושר של 20 מ"ג.

מממצאי המחקר עולה, כי נרשמה ירידה גבוהה יותר ב- 38% בממוצע מצטבר בכמות הנגעים הפעילים במוח, כפי שנמדד על-ידי בדיקת MRI בחולים הנוטלים מינון גבוה יותר של קופקסון, בהשוואה לחולים הנוטלים מינון של 20 מ"ג.

עוד נמצא, כי חולים הנוטלים את המינון הגבוה יותר של קופקסון (40 מ"ג) חוו ירידה בממוצע ההתקפים בזמן הניסוי בשיעור של 77% בהשוואה לשיעור ההתקפים השנתי לפני הכניסה לניסוי, לעומת 62% עם קופקסון 20 מ"ג.

תוצאות ניסוי זה הוצגו במסגרת ה- Breaking Science platform presentation, בפגישה השנתית ה- 58 של האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה (AAN) הנערכת בין ה- 1 ל- 8 באפריל בסן דייגו, קליפורניה.

"תוצאות אלו מראות כי מינון של 40 מ"ג של קופקסון עשוי להקנות יכולת שליטה טובה יותר בפעילות המחלה במערכת העצבים המרכזית מאשר המינון המאושר של קופקסון 20 מ"ג", אמר ג'פרי א. כהן, מנהל תוכנית Experimental Therapeutics, במרפאת Mellen Center בקליבלנד לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה.

"המינון הגבוה מבטיח אמצעי טיפול נוסף לטובת חולי RRMS וסולל את הדרך למחקר מקיף נוסף לבדיקת היעילות והבטיחות של המינון הגבוה יותר של קופקסון בטיפול בחולים בטרשת נפוצה", הוסיף.

נתונים מהמחקר הדגימו שקופקסון במינון של 40 מ"ג תואם את פרופיל הבטיחות בדומה למינון הקיים של 20 מ"ג. היעילות והבטיחות של קופקסון במינון של 20 מ"ג מוסדו היטב על-ידי שלושת הניסויים העיקריים והניסיון והמחקר הקליני שנצברו לאורך תקופה של מעל עשור שנים.

ישראל מקוב, נשיא ומנכ"ל טבע, מסר: "בהמשך לתוצאות אלו, אנו מתכננים לערוך ניסוי שלב III רחב היקף, על-מנת לאשר את היעילות הגבוהה של קופקסון במינון גבוה יותר. ניסוי זה צפוי להתחיל במחצית השניה של 2006".